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  • mRNA平台Ethris完成2630万美元B轮融资
    投融资
    mRNA平台Ethris完成2630万美元B轮融资
    近日，德国慕尼黑，领先的生物技术公司 Ethris GmbH 是一家开创性信使 RNA (mRNA) 疗法的领先企业，该公司宣布完成 Laureus Capital 牵头的2630 万美元（约2330万欧元）的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-01
    mRNA平台 B轮融资
  • 辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市！治疗特应性皮炎
    时讯
    辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市！治疗特应性皮炎
    据NMPA公示，近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态，或将于近日获批在中国上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-31
    辉瑞 JAK抑制剂
  • 南京德泰生物FAST®杂交瘤测序：真正高通量的单抗测序平台
    深度分析
    南京德泰生物FAST®杂交瘤测序：真正高通量的单抗测序平台
    杂交瘤技术是目前公认比较成熟、技术难度较低的抗体发现与制备技术。与传统免疫动物方法制备抗体相比，利用杂交瘤技术可以大量生产单克隆抗体，制备出的单抗纯度和质量也更高。
    药融圈
    2022-03-31
    南京德泰生物
  • 软胶囊剂型的设计开发思路
    深度分析
    软胶囊剂型的设计开发思路
    软胶囊即指将一定量的液体药物直接包封，或者将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或者半固体，密封于软质囊材中制成的胶囊剂。
    药事纵横
    2022-03-31
    软胶囊
  • Celsius Therapeutics完成8300万美元融资，推进TREM1抗体开发
    投融资
    Celsius Therapeutics完成8300万美元融资，推进TREM1抗体开发
    近日，马萨诸塞州剑桥，Celsius Therapeutics，一家生物技术公司利用其人体组织为基础平台，以开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的药物，宣布完成8300万美元融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-31
    Celsius Therapeutics
  • 信达生物2021年报：营收42.6亿，增长74.1%！信迪利单抗持续火热
    医药洞见
    信达生物2021年报：营收42.6亿，增长74.1%！信迪利单抗持续火热
    3月29日晚，信达生物发布2021年财报，共营收42.69亿元。信迪利单抗作为信达生物的主导产品，从上市至2021年底，累计收入超64亿人民币，在销售收入及销量上均保持强劲增长，持续火热。
    生物医药大时代
    2022-03-30
    信达生物 2021年报
  • 丽珠集团2021年报：营收120亿，化学制剂占一半！研发投入涨幅53%
    医药洞见
    丽珠集团2021年报：营收120亿，化学制剂占一半！研发投入涨幅53%
    3月29日，丽珠集团公布2021年财报业绩，营业收入120.6亿元，同比增长14.67。化学制剂板块销售增速明显，收入占据总营收超一半的份额。丽珠集团深入布局五大领域，研发投入15.2亿元%，同比增长53.9%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-30
    丽珠集团 2021年报
  • CDMO全球霸主Lonza（龙沙集团）2021年报：业绩持续上扬，布局深厚
    深度分析
    CDMO全球霸主Lonza（龙沙集团）2021年报：业绩持续上扬，布局深厚
    2022年1月26日，全球CDMO巨头Lonza发布2021年报，年销售额为54亿瑞士法郎（约合369亿人民币）。生物制品业务部分占了Lonza接近一半的收入，胶囊和健康品原料业务的收入紧跟其后。Lonza业绩强劲势头是由于各部门的销售增长高于市场而推动的。
    药融圈
    2022-03-30
    Lonza CDMO
  • 如何在ANDA的工艺研究中做“减法”
    深度分析
    如何在ANDA的工艺研究中做“减法”
    在当前的医药背景下，ANDA需要做到疗效、质量与参比制剂的一致性，疗效方面一般采取BE试验进行研究，质量方面就源于工艺设计了，工艺研究在ANDA中占有举足轻重的地位，然而是不是事无巨细的研究就可以充分优化工艺得到质量一致性的目标产品呢？
    药事纵横
    2022-03-30
    ANDA
  • CDE药品审评周报：1类新药火热，共承办39个！一致性评价22个！
    医药洞见
    CDE药品审评周报：1类新药火热，共承办39个！一致性评价22个！
    一周一见的CDE药品审评周报来了！各分类申报数量都很火热，1类创新药共承办39个！改良型创新药17个！仿制药一致性评价22个！详情见下。
    药通社
    2022-03-30
    CDE周报
  • 3650万美元B轮融资，推进细胞靶向的体内CRISPR基因编辑
    投融资
    3650万美元B轮融资，推进细胞靶向的体内CRISPR基因编辑
    近日，旧金山，应用新见解开发细胞靶向体内 CRISPR 基因编辑生物制剂的生物技术公司 Spotlight Therapeutics, Inc. 宣布完成3650万美元的B轮融资，以推动公司到临床阶段。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-30
    B轮融资
  • 豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种
    时讯
    豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种
    3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-29
    豪森药业
  • 耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产 产能扩增
    时讯
    耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产 产能扩增
    2022年3月28日 中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。
    药融圈
    2022-03-29
    耀海生物 CDMO
  • 残留溶剂知多少
    深度分析
    残留溶剂知多少
    残留溶剂也是药品中的一类杂质，同有关物质、元素杂质一样，需要重点关注。溶剂常用于原料药及其中间体、辅料、制剂产品的生产。
    药事纵横
    2022-03-29
    残留溶剂
  • Affini-T完成1.75亿美元融资，开发突破性T细胞疗法
    投融资
    Affini-T完成1.75亿美元融资，开发突破性T细胞疗法
    近日，波士顿，Affini-T Therapeutics, Inc. 是一家利用 T 细胞对抗致癌驱动突变的生物技术公司，宣布完成了一项超额认购的 1.75 亿美元融资，该融资由Vida Ventures和Leaps by Bayer共同牵头。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-29
    Affini-T
  • 恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液！百亿市场，稳坐龙头
    时讯
    恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液！百亿市场，稳坐龙头
    近日，恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市，成为该药国内首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-28
    恒瑞医药 造影剂
  • 齐鲁制药：首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片！暴涨275%
    时讯
    齐鲁制药：首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片！暴涨275%
    3月25日，齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种，2021年同比暴涨275%，此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-28
    齐鲁制药
  • 基因治疗与基因编辑国内企业大集锦！呈井喷趋势
    深度分析
    基因治疗与基因编辑国内企业大集锦！呈井喷趋势
    基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外企业，研发机构，高校等都在做不断的探索与应用，国内布局基因治疗与基因编辑企业呈井喷趋势。
    药融圈
    2022-03-28
    基因治疗 基因编辑
  • 全值取样检测法那些事！
    深度分析
    全值取样检测法那些事！
    你有没有遇到过口服固体颗粒或粉末的混合均匀度10份结果，低低又高高好比浪涛的情况呢？RSD超过了5.0%，QC检测人员觉得是车间没有混合均匀导致的，制剂研发或车间这边呢，估计是觉得QC检测有问题导致的……
    药事纵横
    2022-03-28
    全值取样
  • CDE：《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》解读
    政策法规
    CDE：《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》解读
    于2022年3月1日和3月8日，CDE召开了关于儿童用药相关指导原则的网络宣讲会。近日，CDE公布了此次宣讲会所用课件资料。
    药通社
    2022-03-28
    CDE
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