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豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨,报产胶囊剂!2亿抗肿瘤品种

豪森药业
摩熵医药(原药融云)
2022/03/29
2468


3月28日,据CDE官网公示,豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外,国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种,暂无其他企业获批。此前,豪森药业曾递交该品种的上市申请,今年3月初收到通知件。
 
截图来源:CDE官网
 
酒石酸长春瑞滨在豪森药业的发展史上也拥有姓名。1999 年,豪森药业的注射用酒石酸长春瑞滨获批上市,以此为切入点,豪森药业步步为营,逐步在非小细胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高发肿瘤领域中抢占先机。2012年9月,长春瑞滨注射剂通过美国FDA认证,成为豪森药业最早一批获美国FDA批准上市的药品之一。2021年3月,豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液通过仿制药一致性评价。
 
长春瑞滨最先由法国PierreFabre公司研制开发,注射剂于1989年在法国首次上市,用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤。目前,国内获批上市的长春瑞滨有酒石酸长春瑞滨注射液注射用酒石酸长春瑞滨酒石酸长春瑞滨软胶囊。据药融云统计,长春瑞滨近年院内销售额均超2亿元,其中软胶囊制剂市场占比逐渐反超,2021年前三季度市场份额已提升至76%,院内销售额近2亿,同比增长了65%。
 
酒石酸长春瑞滨近年院内销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
 
目前,除原研皮尔法伯集团外,国内仅恒瑞医药获批生产酒石酸长春瑞滨软胶囊,暂无其他企业获批。此前,豪森药业曾递交该品种的上市申请,今年3月初收到通知件。酒石酸长春瑞滨注射液已有豪森药业(首家)和齐鲁制药先后过评。


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