近日，据NMPA公布的一批药品批准证明文件待领取信息，恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市，成为该药国内首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。
截图来源：NMPA官网
钆布醇注射液（Gadobutrol injection）原研来自拜耳，是以钆为基础的非离子型造影剂，是用于中枢神经系统磁共振成像的顺磁性对比增强剂。在国内，该产品此前一直由原研拜耳独家生产销售（商品名：Gadavist/加乐显）。据药融云统计，钆布醇注射液在2021年前三季度院内销售额突破5千万元，同比增长了55%。
钆布醇注射液院内销售概况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
百亿造影剂市场，恒瑞医药稳坐龙头
造影剂，也称为对比剂，按对应检测设备大致可分为三类，X射线造影剂、磁共振成像造影剂和超声造影剂。虽然造影剂归类为药品，但不同于一般药品，造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用，与诊断试剂类似，却需要注射于人体，所以按药品类别进行注册、市场准入管控。
据药融云统计，2021年我国造影剂市场出现较大增长，前三季度销售额近150亿元，同比增长71%，年销售额有望突破200亿元。而恒瑞医药则稳坐造影剂市场龙头宝座，2020年造影剂院内销售额超40亿，2021年还将再创新高。
恒瑞医药近年造影剂院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
至此，目前恒瑞医药旗下共有5款造影剂：碘克沙醇、碘佛醇、钆特酸葡胺、罂粟乙碘油注射液和此次获批的钆布醇注射液，均已过评，其中罂粟乙碘油注射液、碘佛醇注射液和钆布醇注射液等4款均为首家过评。除罂粟乙碘油为独家产品、钆布醇注射液新获批外，其他产品销售额均远超进口原研，碘克沙醇和碘佛醇为其中主力产品，2020年院内销售额分别达23亿、15亿。
截图来源：药融云一致性评价数据库
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