耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产产能扩增

耀海生物 CDMO

药融圈

2022/03/29

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2022年3月28日中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行，本次仪式由耀海生物经营管理总监刘叔兵主持，董事、总经理王满朝先生，董事、商务总监朱瑞东先生参与剪彩。

耀海生物董事、总经理王满朝先生在开业致辞中表示，耀海生物多年来的成长与成就，离不开各级政府的关怀与帮助，离不开股东和董事的信任与支持，离不开管理团队和员工的高度协同和辛勤付出。未来，耀海生物将以该项目的投产为契机，继续以客户为中心，为成为微生物表达体系CDMO行业持续领跑者而不断拼搏。

耀海生物大分子药物研发及产业化服务平台

耀海生物大分子药物研发及产业化服务平台项目建设于江苏泰州中国医药城园区内，总建筑面积约为10000平方米，投资约2亿元，主要用于扩大大分子生物药服务产能，满足重组蛋白/多肽、质粒/mRNA、纳米抗体、新型重组疫苗等技术领域的研究实验及GMP(良好生产规范)生产业务。

本期项目新增建设了三条原液生产线、一条预灌封制剂生产线、一个现代化的质量检测与研究中心。车间生产线基于质量源于设计(QbD)的理念，建设符合法规需求，匹配完善一流的设备设施，每条产线之间，搭载独立空调系统，可有效避免不同项目之间的交叉污染。同时，车间配备有完善的、国际最前沿的发酵、纯化、层析、过滤等一流设备设施。此外，耀海生物技术团队还在车间施行了一系列精益管理、工艺优化等举措，以有效促进生产效率的提升，为客户新药项目顺利推进保驾护航。

耀海生物CDMO服务能力再升级

截止至目前，耀海生物共建有符合GMP要求的5条微生物发酵和纯化的成熟生产线，可提供10L-100L、500L、1000L及2000L等规模的原液CDMO服务，整体产能规模提升至7500L。同时可以提供年产能1000万支西林瓶水针、冻干粉针、预灌封制剂的CDMO服务。未来，公司将以更加全面的服务能力和足够的产能，灵活快速地满足客户从临床前到大规模商业化生产的各阶段不同的生产需求，缩短新药研发周期，加速获批上市。

全面服务能力赋能合作伙伴加速发展

50L+100L发酵纯化生产线一条，50L+100L+500L发酵纯化生产线两条。（3000㎡）
50L+200L+500L+2000L发酵纯化生产线一条，50L+200L+1000L+2000L发酵纯化生产线一条。（3000㎡）
西林瓶冻干和水针生产线一条。（1500㎡）
预灌装卡式生产线一条。（1500㎡）

初心如磐，奋楫笃行。用心服务，共创未来。作为一家深耕中国，瞻望全球的生物制药CDMO服务企业，耀海生物将进一步加快建设步伐，扩产能、促创新，目前也正在筹备新的服务基地，建设国内第一条符合FDA和欧盟商业化生产要求的微生物表达体系生产线，持续扩大公司在微生物表达体系CDMO服务领域的领先优势，强势赋能合作伙伴发展，推动全球化布局。