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  • 齐鲁安替制药2.7亿扩建770车间，新增20种头孢原料药产能891吨
    时讯
    齐鲁安替制药2.7亿扩建770车间，新增20种头孢原料药产能891吨
    齐鲁安替制药拟改扩建770车间，项目占地8560m²，投资约2.7亿，计划2024年9月开工，2026年9月投产。项目将新增头孢类原料药生产线，年产20种原料药共891吨，进一步扩大公司头孢类原料药产能。
    原料药情报局
    2024-08-28
    齐鲁安替制药 建设项目 原料药产业 头孢原料药
  • 44款药品主动降价！最高降幅达82.65%，华润三九“独家”中药降幅微小
    时讯
    44款药品主动降价！最高降幅达82.65%，华润三九“独家”中药降幅微小
    8月23日，辽宁省44种药品主动降价，含化学药、生物药、中药，降价幅度不一，最高降幅82.65%，最低0.03%。注射剂占比超半，消化系统药物最多。齐鲁制药降价品种多，其中盐酸昂丹司琼片销售额超6亿，市场占比近80%。独家品种中大黄通便片、参附注射液降幅均低于10%。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    药品降价 华润三九 齐鲁制药 药品集采
  • 基石药业首次盈利！舒格利单抗成功出海，持续盈利前景可期
    时讯
    基石药业首次盈利！舒格利单抗成功出海，持续盈利前景可期
    基石药业2024中期业绩显示，上半年总收入2.542亿元，净利润近1600万元，首次盈利，现金储备8.14亿元。舒格利单抗成功出海欧盟，正筹备其他适应症申请，并计划与多国合作伙伴推进商业化。此外，基石药业还拥有多个潜力候选药物在研。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    基石药业 2024 H1 舒格利单抗 药物出海
  • 诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理
    时讯
    诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理
    8月26日，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理，推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症，并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 慢性肾脏病 新适应症 上市申请
  • 博瑞医药：加大GLP-1/GIP减肥新药研发投入，布局全球创新药物市场
    时讯
    博瑞医药：加大GLP-1/GIP减肥新药研发投入，布局全球创新药物市场
    博瑞医药上半年营收增长，净利润微降，研发投入大增38%，重点推进BGM0504等创新药及吸入制剂研发，其中BGM0504作为GLP-1多靶点药物展现治疗潜力，已进入Ⅱ期临床后期。公司加速全球化布局，投资创新科技公司，以强化创新药管线。
    生物药大时代
    2024-08-27
    博瑞医药 GLP-1药物 减肥药 药物研发
  • 全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    时讯
    全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    2024年8月25日，全球首个mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，针对非小细胞肺癌，旨在通过激活免疫系统对抗癌细胞，减少复发，提高生存率。试验在七国进行，有望成为肺癌治疗新标准，全球20多种同类疫苗在研，彰显mRNA技术在肿瘤学潜力。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-27
    mRNA疫苗 肺癌 BNT116 临床试验
  • 开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
    时讯
    开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
    开塞露领军企业小方制药（603207）已于8月26日正式登陆A股，开盘暴涨140.6%，市值达48亿。公司主营外用药，以“信龙”品牌闻名，开塞露等产品市占率领先。公司2023年营收近5亿，净利润稳步增长。未来将加大新产品研发，丰富产品线。
    药通社
    2024-08-27
    小方制药 A股 投融资
  • 从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
    深度分析
    从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
    本文概述了2000-2024年间FDA批准的26款局部皮肤用凝胶剂，分析其凝胶基质（如卡波姆占64%主导）、适应症（寻常痤疮占50%最多）及药物类型（小分子药物为主，含特殊结构及复方药物）。
    药事纵横
    2024-08-27
    FDA批准 皮肤用凝胶剂 盘点
  • 新和成营收净利双增领跑，梅花生物与巨能金玉米营收降利升！
    时讯
    新和成营收净利双增领跑，梅花生物与巨能金玉米营收降利升！
    梅花生物、新和成、巨能金玉米上半年业绩公布。新和成营收净利双增，梅花生物与巨能金玉米营收下滑但利润提升。梅花生物因多品类布局减少波动影响，巨能金玉米则受益于原材料成本降低。新和成各业务板块增长显著，特别是营养品板块表现突出。
    原料药情报局
    2024-08-27
    新和成 梅花生物 巨能金玉米 企业经营
  • 科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？
    时讯
    科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？
    8月23日，四川科伦药业提交的盐酸曲唑酮片仿制药上市申请获CDE受理。该药为抗抑郁药，市场销售额超4亿。目前无企业过评，14家药企提交申请。科伦药业今年已提交46个品种上市申请，20品种过评，包括3个首家过评+首仿品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-26
    科伦药业 盐酸曲唑酮片 抗抑郁药物 上市申请 药物审评审批 仿制药
  • 百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
    时讯
    百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
    8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-26
    百济神州 BGB-43395片 获批临床 CDK4抑制剂 乳腺癌
  • MTD集团重大收购：Ypsomed笔针与BGM业务入囊，加速糖尿病护理全球布局！
    时讯
    MTD集团重大收购：Ypsomed笔针与BGM业务入囊，加速糖尿病护理全球布局！
    MTD集团在2024年8月成功收购Ypsomed笔针及血糖监测系统业务，巩固了其在全球糖尿病护理市场的领导地位，成为全球第二大笔针生产商。此举增强了其产能，扩展了产品线，并助力其进入中国和印度市场。MTD正投资建设先进生产设施，以持续提升性能和质量，致力于推动糖尿病护理的未来发展。
    药融圈
    2024-08-26
    MTD Ypsomed笔针 BGM业务 糖尿病 企业收购
  • 药明生物2024上半年营收稳健增长，综合项目量激增，未完成订单高达201亿美元
    时讯
    药明生物2024上半年营收稳健增长，综合项目量激增，未完成订单高达201亿美元
    药明生物2024年上半年营收85.7亿，同比增长1%，非新冠项目收益增7.7%，新增项目61个，半数与美国合作。公司拥有大量未完成订单，未来收入潜力大。面对《生物安全法案》压力，药明生物收益和项目数仍增，正采取措施减轻潜在影响。
    生物药大时代
    2024-08-26
    药明生物 2024 H1 半年报 企业营收
  • 生物技术新星Zenas BioPharma拟IPO，自身免疫赛道再添强劲玩家
    时讯
    生物技术新星Zenas BioPharma拟IPO，自身免疫赛道再添强劲玩家
    Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO，成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗，研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验，并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持，计划将产品推向全球市场。
    生物药大时代
    2024-08-26
    Zenas BioPharma IPO申请 自身免疫性疾病
  • 生物制药2024年Q2融资创新高：92亿美元涌向215笔交易，AI与肥胖症成亮点
    时讯
    生物制药2024年Q2融资创新高：92亿美元涌向215笔交易，AI与肥胖症成亮点
    8月22日，PitchBook报告指出2024年二季度生物制药领域风险投资达92亿美元创新高，主要受AI与肥胖症领域大额融资推动。然而，生物制药退出活动减缓，IPO与并购比例均衡但总体放缓。市场偏爱成熟临床数据的公司，初创公司面临退出障碍。下半年交易或保持稳定，但《生物安全法案》等因素或影响融资环境。
    生物药大时代
    2024-08-26
    生物制药市场 投融资 2024年Q2 AI 肥胖症
  • 全球首例！中美瑞康saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证，加速推进DMD治疗
    时讯
    全球首例！中美瑞康saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证，加速推进DMD治疗
    2024年8月22日，中美瑞康宣布其saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证，为全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。此认证进一步确认了RAG-18治疗杜氏和贝氏肌营养不良的潜力，享有七年市场独占权等激励措施。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-26
    中美瑞康 saRNA药物 RAG-18 FDA孤儿药 DMD
  • 2024年9月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    时讯
    2024年9月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    2024年8月，FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤，Livdelzi治PBC；拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月，多款新药有望获批，包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
    药事纵横
    2024-08-26
    药物研发 药物审评审批 FDA批准 2024年9月
  • BMS合作助力，百利天恒2024上半年营收破55亿！创新药BL-B01D1全球临床加速
    时讯
    BMS合作助力，百利天恒2024上半年营收破55亿！创新药BL-B01D1全球临床加速
    据百利天恒2024半年报显示，公司营收大增1685%至55.53亿，主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿，创新药BL-B01D1合作顺利，中美超20项临床试验进行中，研发投入增63%至5.45亿。
    Pharma CMC
    2024-08-26
    百利天恒 2024上半年 企业营收 BL-B01D1
  • 注射用替考拉宁市场热销，华北制药跻身前三过评药企
    时讯
    注射用替考拉宁市场热销，华北制药跻身前三过评药企
    8月21日，NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价，为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年销售额达3.21亿元。目前，11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评，包括4个首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    注射用替考拉宁 华北制药 药物审评审批
  • 信达生物与劲方医药共创：全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市！
    时讯
    信达生物与劲方医药共创：全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市！
    信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市，用于晚期非小细胞肺癌治疗，成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好，加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列，推动国内相关药物研发进程。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-23
    信达生物 劲方医药 KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 获批上市
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