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深度分析
双抗逐渐获批:生物测定开发关键点在哪里?
双特异性抗体通过结合两个抗原靶点,实现一加一大于二的疗效。但由于其复杂的作用机制、不同的结构变化和双靶点结合,开发生物测定方法和其他类型的分析方法来表征双特异性抗体是具有挑战性的。本文梳理开发生物学测定方法,需要重点考量的三个因素。
药融圈
2022-07-05
双抗
时讯
扬子江药业大丰收!仿制药同日再添3款过亿品种,今年已拿下15款
7月4日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中扬子江药业3款仿制药同日获批,2021年销售额均已过亿,分别为罗库溴铵注射液、注射用比伐芦定和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-05
扬子江药业
深度分析
化学创新药IND申报CMC要求与挑战
药通社
2022-07-04
化学创新药
深度分析
阿尔茨海默症药物研发,Aβ、Tau、免疫、基因疗法百花齐放
作为认知最广泛的神经退行性疾病,阿尔茨海默症一直没有行之有效的治疗药物,6月3日,一篇发表在nature neuroscience上的文章揭示了阿尔茨海默症最可能接近真相的病因,溶酶体酸化障碍,但是,这和最终开发阿尔茨海默症的药物还有不小的距离。
靶点社
2022-07-04
阿尔茨海默症
药物研发
深度分析
合源生物管线梳理!专注免疫细胞治疗创新药物研发,CNCT19二期在研
合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。
细胞基因治疗前沿
2022-07-04
合源生物
细胞治疗
深度分析
艾瑞昔布:恒瑞医药浴火历练14年!国产高效低毒非甾体抗炎新药
“山重水复疑无路,柳暗花明又一村。”我们国家的科研人员,在自身技术稍落后但时代仍在推进的情况下,刻苦钻研,成功研发出一款高效低毒的国产新药——艾瑞昔布。
药事纵横
2022-07-04
艾瑞昔布
投融资
贺普药业:完成数千万Pre-B轮融资!推进乙肝/丁肝新药临床开发
近日,贺普药业顺利完成Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资,贺普药业已累计获得超过1亿元人民币投资,该轮融资的完成标志着公司进入新的发展阶段。
药融圈
2022-07-04
贺普药业
Pre-B轮融资
时讯
辉瑞独家新型三唑类抗真菌药!奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市
据CDE官网显示,江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市,奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-04
奥赛康
抗真菌药
深度分析
国产首款新冠口服药,是“虚晃一枪”还是“揭盲”在即?
截至日前,新冠肺炎在全球已有累计确诊病例约5.5亿,已造成死亡人数约635万人。而随着新冠病毒毒株的演变及其特性,全球新冠治疗药物的研发进程和竞争格局也在发生着变化。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-01
新冠口服药
深度分析
锦篮基因管线梳理!依托AAV递送技术平台,专注基因治疗药物创新研发
锦篮基因是一家专注于基因治疗药物创新研发的生物科技平台公司。公司专注于AAV载体递送技术介导的遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗产品研发。
细胞基因治疗前沿
2022-07-01
锦篮基因
深度分析
汇总:治疗癌症的169个PROTAC分子与80个靶点
蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC)是用于一种靶向蛋白质降解的工程技术。具有两个共价连接配体的PROTAC分子将靶蛋白和E3泛素连接酶一起募集,以触发泛素-蛋白酶体的路径对靶蛋白进行降解。目前,PROTAC已成为一种有很有前景的靶向疗法,特别在癌症领域。
靶点社
2022-07-01
PROTAC分子
靶点
政策法规
最新!NMPA发布第55批参比制剂!
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)。
药通社
2022-07-01
NMPA
参比制剂
深度分析
集采常态化下的制剂CMO专业化发展
2021年夏,以第五批国采和重庆11省市联盟集采为风向标,以国采产品首次公开断供为标志性事件,历时三年,集采进入“常态化新阶段”。 集采极大地促进生产性服务行业蓬勃发展,尤其以制剂CMO为代表。
药事纵横
2022-07-01
集采
制剂CMO
深度分析
基因治疗撞线者,BioMarin罕见病深度布局
BioMarin Pharmaceutical 是一家针对慢性基因性疾病研发以酵素为基材的治疗药物的生物制药公司,专注于为那些严重、危及生命的罕见疾病患者开发变革性疗法。
药融圈
2022-07-01
BioMarin
罕见病
时讯
海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家,8亿肝内胆汁淤积治疗品种
据NMPA官网显示,浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价,这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-01
海正药业
深度分析
药融云医药行业观察周报!创新药、仿制药、投融资情况一览
根据药融云医药行业观察周报统计,2022.06.13-2022.06.19期间共有61项创新药/改良型新药、86 项仿制药注册申请获CDE承办、医药投融资事件共发生60起、多项创新药均有新进展,详情见文。
摩熵医药(原药融云)
2022-06-30
药融云周报
时讯
首个国产双抗!康方生物「卡度尼利单抗」获批上市,治疗宫颈癌
6月29日,国家药品监督管理局官网显示,康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌患者,成为首个获批上市的国产双抗,也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。
摩熵医药(原药融云)
2022-06-30
康方生物
双抗
时讯
强生/MeiraGTx开发治疗视网膜色素变性的眼部基因疗法,显著改善视觉功能
6月28日,强生和MeiraGTx表示,正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好,并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。
细胞基因治疗前沿
2022-06-30
强生
视网膜色素变性
深度分析
聚合物HPMCAS是固体分散体开发中最耀眼的“明珠”?
由于潜在的候选药物的水溶性低,口服生物利用度差是制药行业面临的一个日益普遍的挑战。因此,至关重要的是它们的发展并未因溶解度限制而停止.
药事纵横
2022-06-30
聚合物
固体分散体
深度分析
CDMO布局企业国内盘点:开疆拓土、竞争激烈!
随着越来越多的玩家入局,生物药CDMO竞争渐趋激烈,除了本土CDMO企业,少数海外CDMO巨头也已进入中国市场,以期在中国的创新药研发浪潮中发掘机会。除此之外,部分国内生物制药企业也充分利用自身优势,加速CDMO布局。
药融圈
2022-06-30
CDMO
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