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医药洞见
2022年Q1药品销售排行榜!恒瑞医药、扬子江、齐鲁领衔国内药企
2022年第一季度的全国医药销售数据库最新出炉!排名前10的产品共计占到总市场份额的8.3%,生产企业TOP10榜单中本土药企占据4席,分别为江苏恒瑞医药、扬子江药业、齐鲁制药和正大天晴药业。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-25
药品销售
时讯
阿立哌唑:2药企同日获批口服液体剂!暴涨490%抗精神分裂症药物
7月22日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中常州四药和四川大冢制药的阿立哌唑口服溶液同日获批,视同通过一致性评价。至此,7月共有3家企业密集过评该暴涨490%抗精神分裂症药物品种。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-25
阿立哌唑
一致性评价
深度分析
2022年新药研发利器:靶向蛋白降解(TPD)技术最新进展
TPD技术不仅为新型药物的研发提供了新的思路,也为疾病的治疗提供了新的选择。虽然目前尚处于起步阶段,存在诸多缺陷,但相信在不久的将来,必将成为药物研发的主要手段之一,也将给医药产业带来前所未有的机遇。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-22
靶向蛋白降解
新药研发
时讯
中国新药源头创新,先从脑洞开始
7月22日晚上19点,药鼎记直播间邀请了三位嘉宾,分别是:生诺医药创始人胡平生博士,领诺医药首席科学家韩照中博士,艾美斐生物董事长/CEO范国煌博士,将带你探讨中国新药源头创新,干货满满。
生物药大时代
2022-07-22
创新药
投融资
RNA疗法公司CAMP4:完成1亿美元B轮融资!扩展RNA调控疗法平台
2022年7月20日,调节性RNA疗法公司CAMP4 Therapeutics宣布完成了1亿美元的B轮融资,主要是为了推动regRNA Actuating Platform™的扩展。
靶点社
2022-07-22
B轮融资
CAMP4
时讯
细胞疗法公司裁员70%!公司仅剩40名员工
近日,PACT Pharma正在裁减94名员工,占比70%。它是一家位于美国南旧金山的细胞疗法开发商,致力于开发针对新抗原的个性化T细胞疗法,并生产个性化的过继细胞疗法。
细胞基因治疗前沿
2022-07-22
细胞疗法
政策法规
江苏省公共资源交易中心公示:50品规仿制药未过评,暂停采购!
江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,50品规未过评药品被暂停采购!
药通社
2022-07-22
仿制药
江苏省
深度分析
药物警戒知多少
在我国,药物警戒的概念提出前,主要是以药品不良反应监测的形式进行的。首次提出是在2004年上海召开的“首届药物警戒和药物流行病学”研讨会上。
药事纵横
2022-07-22
药物警戒
时讯
康替唑胺打响第一枪!盟科药业决战超级抗生素赛道
治疗多重耐药革兰阳性菌感染的“超级抗生素”已成为“必需药品”,“超级抗生素”也将成长为一个持续高增长,且稀缺性极高的黄金赛道,而盟科药业正是在这样的背景下诞生。
药融圈
2022-07-22
盟科药业
超级抗生素
时讯
百济神州:Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
据CDE官网显示,近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊联合替雷利珠单抗注射液,用于治疗食管鳞状细胞癌的新适应症获批临床。据悉,此前已有晚期非小细胞肺癌适应症获批。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-22
百济神州
深度分析
百亿BTK抑制剂市场风头正盛!2030年市场规模或将达到251亿美元
BTK抑制剂已经成为治疗恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的热门研究靶点,可以预见未来一定会面临极大的市场竞争,新近获批的药物因为其更优秀的选择性,会逐渐占领市场,有望与伊布替尼一较高下。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-21
BTK抑制剂
深度分析
2022年上半年FDA拒绝批准的药物
DA手握“生杀大权”,不仅影响着大药企,还决定着众多Biotech的生死,也牵动着国内药企们的心。据不完全统计,今年上半年已经有10多款药物被拒,看看原因何在?或许能为业内理解FDA的审评标准提供帮助。
生物药大时代
2022-07-21
FDA
时讯
阿斯利康:ADC药物Enhertu欧盟获批!风险大大低于曲妥珠单抗
2022年7月19日,阿斯利康发布声明宣布,其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。
靶点社
2022-07-21
阿斯利康
Enhertu
时讯
罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
美国时间7月19日,美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布,与罗氏(Roche)联合一项开发价值10亿美元的合作项目,将用于眼部疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法载体工程平台scAAVengr。
细胞基因治疗前沿
2022-07-21
罗氏
AAV基因治疗
政策法规
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价品规获批
据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息,其中10个一致性评价受理号获批。
药通社
2022-07-21
NMPA
一致性评价
深度分析
日本制药行业:一文几图全了解!(二)
在上一个图文中,我们提到,日本制药行业的平均研发投入是销售额的8%-10%,但把范围缩小到日本的创新药企业,这个数字就上升至16-20%。经
药事纵横
2022-07-21
日本制药行业
深度分析
候选新药关键点!抗体质量全面表征之活性测定
除了理化特性之外,活性测定是抗体药物质量评价体系中必不可少的部分。一般而言,活性测定包括生物学活性测定和结合活性测定。
药融圈
2022-07-21
抗体药物
活性测定
时讯
常山药业:斩获达肝素钠注射液仿制药首家!近13亿抗血栓药物
7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-21
达肝素钠
常山药业
时讯
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评!治疗注意缺陷多动障碍
7月19日,CDE官网公示,祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂,适用于治疗注意缺陷多动障碍。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-20
优先审评
儿童新药
时讯
阿斯利康:1类化药AZD5718片国内报临床,用于冠状动脉疾病
2022年7月19日,药审中心承办了阿斯利康的1类化药,AZD5718片的临床申请,用于冠状动脉疾病。
靶点社
2022-07-20
阿斯利康
临床申请
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