英国批准全球首款Omicron加强疫苗

8月15日，辉瑞首席执行官Albert Bourla在COVID-19检测呈阳性后正在隔离，在已经接受了四剂该公司的疫苗的背景下，同时开始其抗病毒Paxlovid疗程。他在Twitter上表示“症状非常轻微”。

与此同时，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗，旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。该二价疫苗包含该公司的初始注射剂Spikevax，以及针对原始组微粒菌株BA.1的候选疫苗。

该决定基于一项437名患者的II / III期临床试验的积极结果，该试验评估了注射的安全性和刺激免疫反应的能力。与SpikeVax相比，双作用注射刺激了针对omicron的更多抗病毒抗体的产生，同时保持了其对祖先菌株的效力。其中称为mRNA-1273.214或Spikevax二价原始/ Omicron的疫苗满足所有主要终点。这包括与Omicron（BA.1）相比，与基线血清阴性参与者中50 mg加强剂量的mRNA-1273相比，中和抗体反应更好。疫苗的加强剂量表明，中和几何平均滴度相对于Omicron的增加比基线水平高出约八倍。与目前授权的mRNA-1273加强剂相比，该疫苗还显示出与Omicron亚变种BA.4和BA.5相比有效的中和抗体活性，无论年龄或感染状态如何。

这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。虽然Moderna的Spikevax在预防住院和死亡方面仍然非常有效，但还是很难抵御来自omicron及其亚变体的感染。但SARS-CoV-2病毒也在不断发展，以逃避疫苗提供的免疫力，虽然该疫苗提供目前相对较高的保护力，对BA.4和BA.5菌株也有效用，但并未直接针对该亚变种菌株。或许这将是一直尴尬且暂时无解的点，人们不知道病毒在什么时候会发生什么样的变异，研发因为要考虑的安全性和有效性或许会形成“病毒变异在前，研发保护在后”的追赶趋势。

SARS-CoV-2病毒虽然在不断地变异，感染速度有一定程度的增强，但致死性一直在不断降低。同时，目前的疫苗虽然对防感染的效果不太乐观，但减少了极多的重症率，加之药物研发也在不断推进，陆续有相关药物进入临床或审批阶段，人类和病毒的拉锯战或许会进入比较平衡的阶段。

信息参考：

https://www.modernatx.com/