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  • 2022年IL-4R抗体药物研发！康诺亚CM310获临床，度普利尤单抗大卖
    深度分析
    2022年IL-4R抗体药物研发！康诺亚CM310获临床，度普利尤单抗大卖
    IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点，IL-4R抗体药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。特别是再生元和赛诺菲的度普利尤单抗，自其上市以来，已一己之力带动整个IL-4R抗体药物市场不断扩充。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-12
    IL-4R 康诺亚 度普利尤单抗
  • 国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？
    时讯
    国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？
    新冠疫情让疫苗产业一夜爆红，随着国内外新冠疫苗附条件上市或紧急使用，疫苗销售量暴增，疫苗企业也赚得盆满钵满。中国作为全球第二大疫苗市场，正处于高速发展的阶段，处于市场大但份额少的现状。
    生物药大时代
    2022-08-12
    疫苗研发
  • CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良
    时讯
    CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良
    2022年8月10日，Cure Rare Disease （CRD）宣布，其首个CRISPR疗法CRD-TMH-001获得了FDA批准的临床申请，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）蛋白基因上的肌肉启动子和外显子1突变，预计第一位患者将在马萨诸塞大学医学院接受给药。
    靶点社
    2022-08-12
    CRISPR疗法 罕见病
  • 押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作
    时讯
    押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作
    在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-12
    百时美施贵宝
  • 欧盟上市药品查询！30个国家查询网站一文打尽
    深度分析
    欧盟上市药品查询！30个国家查询网站一文打尽
    众所众知，欧盟是由多个国家组成，查询全面的上市药品信息，也相对麻烦。除了欧洲药品管理局EMA，以外一些特定国家药品上市信息需要单独查询，就让我们盘点下吧。
    药通社
    2022-08-12
    欧盟 药品上市
  • 印度第二大仿制药巨头！阿拉宾度的成功发家与转型历程
    深度分析
    印度第二大仿制药巨头！阿拉宾度的成功发家与转型历程
    阿拉宾度（Aurobindo）总部位于印度的海得拉巴，2021年总销售额为31.73亿美元，拥有2.3万名全职员工，实现了后来居上，超越了DR Reddy等巨头，成为了印度第二大仿制药企业。
    药事纵横
    2022-08-12
    阿拉宾度 印度仿制药
  • 布格替尼价格出炉！武田制药中国开卖，单片最低208元
    时讯
    布格替尼价格出炉！武田制药中国开卖，单片最低208元
    2022年3月，武田制药/Ariad的新药布格替尼片获得中国NMPA批准上市。2022年7月，药融圈获悉，安伯瑞®（布格替尼片）正式在中国市场开售，为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新希望。
    药融圈
    2022-08-12
    布格替尼 武田制药
  • 2022年首仿争夺战！恒瑞医药爆发成最大赢家！科伦药业也不甘示弱
    深度分析
    2022年首仿争夺战！恒瑞医药爆发成最大赢家！科伦药业也不甘示弱
    在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，企业一旦抢得首仿药上市，就有望凭借价格优势迅速替代昂贵的原研产品，争得市场利润高地，在定价政策上也比后续的跟进者更有优势，因此也是国内药企研发布局的重点。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-12
    恒瑞医药 首仿药
  • 2022年健康元药业半年报披露：营收85.65亿，净利润8.01亿！
    时讯
    2022年健康元药业半年报披露：营收85.65亿，净利润8.01亿！
    8月10日晚间，健康元药业集团股份有限公司披露半年报，2022上半年营收85.65亿元，同比增长9.31%；净利润8.01亿元，同比增长16.57%。
    生物药大时代
    2022-08-11
    健康元
  • 罗氏制药C5抑制剂有望中国首发！Crovalimab报上市，剑指阿斯利康
    时讯
    罗氏制药C5抑制剂有望中国首发！Crovalimab报上市，剑指阿斯利康
    8月10日，药审中心承办了罗氏制药的1类生物制品，C5抑制剂Crovalimab注射液的上市申请，并且被纳入了优先评审。目前罗氏制药还未在FDA提交上市申请，这可能是罗氏制药史上首个以中国作为全球首发的创新药物。
    靶点社
    2022-08-11
    罗氏制药 C5抑制剂
  • 天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理
    时讯
    天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理
    8月9日，天泽云泰宣布，自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品，也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-11
    天泽云泰
  • CFDI公示：75名国家级药品生产检查员名单！
    政策法规
    CFDI公示：75名国家级药品生产检查员名单！
    为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，CFDI拟将75名符合条件的人员（名单见附件）聘任为国家级药品生产检查员。
    药通社
    2022-08-11
    国家药品监督管理局
  • 印度仿制药巨头生存现状！太阳、阿拉宾度后起之秀、青出于蓝
    深度分析
    印度仿制药巨头生存现状！太阳、阿拉宾度后起之秀、青出于蓝
    2021年，印度top5仿制药巨头分别为太阳、阿拉宾度、西普拉、瑞迪博士和鲁宾，总营收分别为53.55亿美元（平均汇率，下同）、31.73亿美元、29.44亿美元、29.01亿美元和22.39亿美元。
    药事纵横
    2022-08-11
    印度仿制药
  • AI+Biotech：英矽智能完成新一轮融资，累计D轮融资达9500万美元
    投融资
    AI+Biotech：英矽智能完成新一轮融资，累计D轮融资达9500万美元
    英矽智能在不确定的市场环境下，完成了由Prosperity7领投的D2轮融资，此次融资使D轮融资总额达到9500万美元，参投方涵盖全球范围内众多专注于生物医药和生命科学领域的专业投资方。
    药融圈
    2022-08-11
    英矽智能 D轮融资
  • 齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种
    时讯
    齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种
    据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-11
    齐鲁制药 辅助生殖
  • Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿
    时讯
    Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿
    Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。
    靶点社
    2022-08-10
    Karuna 精神分裂症
  • BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！
    时讯
    BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！
    8月8日，新冠疫苗厂商BioNTech发布财报：2022年第二季度营收为31.96亿欧元（约33亿美元），与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。BioNTech表示，主要是因为整个疫苗行业的需求都在下降，才导致公司2022年Q2季度营收的暴跌。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-10
    BioNTech 新冠疫苗
  • 他山之石：从制剂负责人到项目负责人的修炼之路
    深度分析
    他山之石：从制剂负责人到项目负责人的修炼之路
    由于专业和工作需求，制剂人员更加适合承担项目负责人的角色，该角色要求我们在成长和突破自身瓶颈的过程中，不仅要做到制剂领域专精，更要以项目负责人的眼光发展自身知识体系，熟悉关联部门的业务，掌握风险与控制的理念，并观察行业未来的星光。
    药事纵横
    2022-08-10
    制剂CMO
  • 印度仿制药巨头Dr. Reddy’s：产品布局与出海成长
    深度分析
    印度仿制药巨头Dr. Reddy’s：产品布局与出海成长
    来自于印度的瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）是一家综合性制药上市公司（股票代码：RDY），成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，2001年上市纽交所（2022年8月8日收盘价53.17美元,总市值88.5亿美元，约600亿人民币市值）。
    药融圈
    2022-08-10
    Dr. Reddy’s
  • 2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿
    时讯
    2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿
    8月9日，药监局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中盐酸贝尼地平片迎来仿制药首家过评药企，山东华素制药斩获该畅销降压药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-10
    盐酸贝尼地平片 降压药
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