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时讯

百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利

10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。

生物药大时代

2022-11-01

百时美施贵宝 III期试验期
时讯

成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市

10月28日，成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评，为该品种首家通过一致性评价的药企。至此，今年倍特药业已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价，其中8个品种均为通过一致性评价品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-31

倍特药业一致性评价
时讯

高难度首仿药：艾地骨化醇软胶囊，诺华与天晟泰丰达成合作

近日，天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势，全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广，进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。

药融圈

2022-10-31

首仿药艾地骨化醇软胶囊诺华天晟泰丰
深度分析

药用金属包材的应用及选择

金属包装材料是指经特殊化处理后，将金属延压成薄片用于商品包装的一种材料，与玻璃、塑料、纸并称为“四大包装材料”，是药品常用包装材料之一。金属包材以其自生的优良性能，在我国应用被广泛应用。

药事纵横

2022-10-31

药用包材
政策法规

国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》

为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，落实中央人才工作会议、全国中医药大会以及第四届国医大师和第二届全国名中医表彰大会等会议精神，加快推进中医药人才工作，建设高质量中医药人才队伍，为中医药传承创新发展提供坚强的人才保障，国家中医药管理局印发组织编制了《“十四五”中医药人才发展规划》。

药通社

2022-10-31

医药管理局中医药
时讯

康龙化成三季报：营收74.03亿！大分子和细胞与基因治疗服务增收30%

康龙化成发布今年三季报：前三季度营收74.03亿元，同比增长39.63%。公司 2022 年第三季度（7-9 月）实现营业收入 27.68亿元，同比增长 37.31%。大分子和细胞与基因治疗服务处于投入阶段，对公司的利润有一定的影响，同比增长 30.13%。

细胞基因治疗前沿

2022-10-31

康龙化成财报
深度分析

2022年前三季度国内药企研发费用排名top20！百济神州仍坐榜首

截止到10月30日晚，A股上市药企三季报基本披露完毕（百济神州在11月12日披露）；我们整理了2022年前三季度国内药企研发费用排名TOP20，如文所示。

生物药大时代

2022-10-31

研发费用百济神州财报
深度分析

2021年零售药店中成药TOP10品牌合揽百亿，谁是最大赢家?

在2021年全国实体零售药店药品市场中，中成药市场规模达到1026.44亿元，占据零售药店市场的41.27%。前10的畅销中成药产品有：阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒、藿香正气口服液、健胃消食片等，均是销售额超10亿的大品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-28

中成药
时讯

$20亿抗精神病药！丽珠集团仿制药申报上市获受理，国内大涨197%

10月27日，CDE官网最新公示，丽珠集团递交的4类化药盐酸鲁拉西酮片仿制药申报上市申请获受理。鲁拉西酮是一款$20亿抗精神病药，2021年在国内院内市场销售额同比增长197%，为“重磅炸弹药物”。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-28

抗精神病药丽珠集团仿制药
深度分析

生物药领域异军突起：这家CDMO布局前景广阔的预灌封注射器系统

中国目前是世界第二大医药市场，也是亚洲最重要的市场之一。药融云数据显示：修美乐原研最多年度销售金额可达206.96亿美元。本品即预灌封注射器这一种药物递送系统最佳使用案例之一。

药融圈

2022-10-28

CDMO 生物药
深度分析

90万新发病例！肝癌药物研发领域最有潜力的14个靶点归纳

肝癌易复发和转移，手术治疗效果欠佳，也缺乏有效的治疗药物，临床上迫切需要开发具有高效低毒的新型药物。因而研究与开发肝癌特异性靶点药物在我国更加具有重要的意义。本文对近两年肝癌药物研发的潜力靶点进行了归纳。

药事纵横

2022-10-28

靶点肝癌药物研发
政策法规

重磅！CDE征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见！

DE发布关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知。《工作规范》适用于临床试验申请、补充申请和沟通交流申请中涉及临床试验方案的资料提交与审评，尤其是针对确证性临床试验（或关键性临床试验）方案。

药通社

2022-10-28

CDE征稿临床试验
时讯

诺华基因疗法药物Zolgensma：今年前三季度大卖10.6亿美元，涨幅10%

10月25日，诺华发布三季报：前三季度营收378.55亿美元。其中，治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法药物Zolgensma营收10.61亿美元，同比增长10%，该基因疗法药物现定价为212.5万美元。在中国已将纳入突破性疗法，期待早日获批临床。

细胞基因治疗前沿

2022-10-28

基因疗法药品销售
时讯

世界上最贵的小核酸药物！今年前三季大卖13亿美元，国内70万/支

10月25日，Biogen发布三季报，用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的小核酸药物Spinraza(nusinersen)今年前三季度合计营收13.34亿美元，同比下降8.9%。据中国医药信息平台，该药的参考价格为69.7万一支。

生物药大时代

2022-10-28

小核酸药物 Biogen 脊髓性肌萎缩症
政策法规

全球3.57亿人将受到NASH影响，“富贵病”脂肪肝何时有药可医？

据全球肝脏研究所数据显示，预计到2030年，全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。目前全球范围内仅一款相关药物获批上市，NASH的新药研发失败现象如“家常便饭”,该市场仍存在巨大的治疗空白。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-27

NASH 脂肪肝
时讯

15亿头孢克肟类药物市场竞争激烈，再添3家药企同日过评

10月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，头孢克肟类药物多个品种再迎过评企业，涉及立健药业、上海海虹药业和四川赛卓药业等。至此，国内共有38规格通过一致性评价，头孢克肟类药物市场竞争激烈，且陆续还有企业在加码。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-27

头孢克肟
深度分析

中国制药装备行业翘楚东富龙：部署多个新业务模块，迎接巨大增量

制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材，制药装备行业在医药行业中具有特定地位，处于行业较上游的位置，是制药工业中重要的组成部分之一。在中国制药装备行业中，东富龙公司占有重要的一席之地，其发展至今已有近30年历史。

药融圈

2022-10-27

东富龙制药装备
深度分析

药物早期发现中的关键因素（一）：对先导化合物进行结构修饰改善药物溶解度

许多先导化合物尽管有效，但由于其溶解性不足导致生物利用度较低，因此未能进入临床试验，这使得溶解性成为早期药物发现中的关键因素。

药事纵横

2022-10-27

药物发现溶解度
深度分析

注射器检验的最佳实践方法

注射器可以说是最难检验的容器。除其他障碍外，注射器需要独特的处理方法，其广泛的形状和尺寸需要订制的、多区域的检验，这对每个项目的准确性和整体生产速度都构成了障碍。

药通社

2022-10-27

注射器
时讯

制药巨头葛兰素史克，退出细胞治疗联盟

10月25日上午，英国生物科技公司Adaptimmune发布消息称，制药巨头葛兰素史克(GSK)放弃了其NY-ESO和PRAME项目，葛兰素史克的合作伙伴Lyell也于24日宣布，葛兰素史克已经退出了细胞治疗2.0联盟。

细胞基因治疗前沿

2022-10-27

细胞治疗葛兰素史克