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  • 2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
    深度分析
    2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
    2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    FDA 新药上市 创新药
  • 同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    时讯
    同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    石家庄四药 一致性评价 仿制药
  • 药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》
    深度分析
    药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》
    药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    药融咨询报告
  • 22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    时讯
    22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。
    药融圈
    2023-01-13
    PI3Kα 林普利塞 药品价格 创新药
  • 影响干法制粒效果的关键点到底是什么
    深度分析
    影响干法制粒效果的关键点到底是什么
    固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。
    药事纵横
    2023-01-13
    干法制粒工艺
  • 最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
    时讯
    最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
    刚刚，NMPA2023年01月11日药品批准证明文件送达信息，共40个受理号获批，其中包括3个一致性评价受理号，另有7个品种（涉及10品规）获批上市。
    药通社
    2023-01-13
    一致性评价 仿制药
  • 2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！
    深度分析
    2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！
    据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-13
    溶瘤病毒 医药投融资
  • 直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
    时讯
    直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
    全球瞩目的第41届摩根大通医疗健康年会于美国东部时间2023年1月9日至12日举办。作为全球医药健康领域规模最大的会议之一，JPM大会是非常重要的行业风向标。阔别三年，JPM大会再次回归线下，在大会中礼来、阿斯利康、默沙东等多家制药巨头分享了其未来战略规划。
    生物药大时代
    2023-01-13
    默沙东 阿斯利康
  • 国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！
    深度分析
    国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！
    据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-11
    新冠药物 创新药
  • 疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！
    深度分析
    疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！
    2022年1月9日，广生堂发布公告，旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司的3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171联合利托那韦取得阶段性进展，且疗效优于辉瑞的Paxlovid，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，是公司新冠药物研发的重大进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-11
    广生堂 新冠口服药 3CL蛋白酶抑制剂
  • 司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
    时讯
    司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
    2023年1月10日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号：Y20220001086]已获得受理。诺泰生物成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
    药融圈
    2023-01-11
    司美格鲁肽 原料药
  • 成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？
    深度分析
    成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？
    随着人口老龄化的加剧，中枢神经系统疾病的发病率不断提高。针对中枢神经系统疾病的药物研发成为关注的热点。然而相关药物研发的成功率却很低，仅有约8%，其中最主要问题之一就是血脑屏障。本文将介绍几种改善化合物血脑屏障通透性的策略。
    药事纵横
    2023-01-11
    中枢神经系统 药物研发 血脑屏障
  • Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    时讯
    Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    1月9日，Moderna宣布，2022年mRNA疫苗销售额达184亿美元，此前首席执行官Stéphane Bancel预测210亿美元。2021年，Moderna新冠mRNA疫苗mRNA1273的销售额为176.75亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-11
    Moderna mRNA疫苗
  • 1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    时讯
    1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    1月10日，天津市医药采购中心发布消息称，默沙东新冠口服药已于天津市医药采购中心挂网，莫诺拉韦胶囊价格出炉：首发报价1500元/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。
    生物药大时代
    2023-01-11
    默沙东 新冠口服药
  • 国内上市的新冠口服药大盘点：Paxlovid，阿兹夫定，莫诺拉韦
    深度分析
    国内上市的新冠口服药大盘点：Paxlovid，阿兹夫定，莫诺拉韦
    据药融云统计，截至目前，国内一共有三款小分子新冠口服药上市，分别是2022年2月11日批准的Paxlovid，2022年7月25日获批的阿兹夫定片，以及2022年12月30日应急附条件批准的莫诺拉韦胶囊。目前国内新冠疫情正处于高峰期，新冠口服药为抗击疫情增添了许多保障。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-10
    新冠口服药
  • 2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
    深度分析
    2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
    在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-10
    首仿药 恒瑞医药 科伦药业 仿制药
  • 16起生物医药投融资事件！四环医药附属公司完成5.8亿元A+轮融资
    投融资
    16起生物医药投融资事件！四环医药附属公司完成5.8亿元A+轮融资
    据药融云数据库统计，本周（1月1日-1月6日）全国医药健康行业共发生16起生物医药投融资事件。热点投融资涉及再生医学、自动化仪器、细胞治疗药物和诊断产品等相关领域。其中共有5家企业获得了超亿元的融资。四环医药附属惠升生物成功完成5.8亿元的A+轮融资。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-10
    医药投融资 四环医药 生物医药
  • 国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    时讯
    国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    近日，天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
    药融圈
    2023-01-10
    司美格鲁肽 天吉生物 原料药
  • 国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款
    深度分析
    国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款
    肝癌是最常见恶性肿瘤之一，不论是中国还是美国，肝癌依旧是预后最差的几种恶性肿瘤之一。由于调控肝癌的信号传递通路极其复杂，鲜有单靶点的靶向制剂开发上市，目前肝癌靶向治疗药物获批上市的产品主要是多靶点的小分子靶向制剂和免疫检查点抑制剂。本文将会对国内肝癌靶向治疗药物进行一个大盘点。
    药事纵横
    2023-01-10
    肝癌 靶向治疗
  • 布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    时讯
    布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布，其中7个为一致性评价受理号，包括4品规布洛芬片。华中药业股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司均有2品规布洛芬片过评。至此，目前已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价。
    药通社
    2023-01-10
    布洛芬 一致性评价 仿制药
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