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百亿造影剂市场!倍特药业8款报上市,全力猛攻

药融云
903
1年前



近日,海南倍特药业接连报产2款造影剂,分别为钆特醇注射液钆布醇注射液,均为4类仿制药。至此,倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中,全力猛攻百亿造影剂市场。

截图来源:CDE官网

钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂,目前已在美国、日本、欧洲等多国获批上市,国内 2014 年批准进口,用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振增强扫描检查和全身磁共振检查。去年5月,科伦药业斩获首仿。据药融云统计,2022年前三季度,该品种院内销售额同比增长37%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

钆布醇注射液(Gadobutrol injection)原研来自拜耳,是以钆为基础的非离子型对比剂,是用于中枢神经系统磁共振成像的顺磁性对比增强剂。据药融云统计,2022年前三季度,钆布醇注射液院内销售额同比增长100%,市场前景大好。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

2022年3月,恒瑞医药斩获该造影剂首仿,打破原研拜耳在国内多年的市场独占。随后,北陆药业的钆布醇注射液也获批上市,成为国产第2家。除此之外,另有海南普利制药科伦药业扬子江药业山东新时代药业等递交了钆布醇注射液的上市申请并获受理。


百亿造影剂市场,倍特药业携9大品种入场



造影剂,也称为对比剂,按对应检测设备大致可分为三类,X射线造影剂、磁共振成像造影剂和超声造影剂。虽然其归类为药品,但不同于一般药品,造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用,与诊断试剂类似,却需要注射于人体,所以按药品类别进行注册、市场准入管控。

据药融云全国医院销售数据库,2021年国内造影剂市场(院内)销售额近150亿元,同比增长15%。加上此次报产的钆特醇注射液和钆布醇注射液,倍特药业至今已有9款造影剂陆续递交上市申请。

倍特药业报产的造影剂
数据来源:药融云数据库

其中碘普罗胺注射液已于去年9月获批上市,为国内首仿,这也标志着倍特药业正式入局百亿造影剂市场。就在昨日,倍特药业最新获批了该品种的又一规格。此外钆特醇注射液钆特酸葡胺注射液等品种有望争取国产第2家。


参考来源:
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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