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深度分析
干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
我们在做药物的分析检测时,有时候发现样品的检测结果不重复,在排除误差外,还有一个原因,就是样品本身不稳定,杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种,如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决,现进行如下解析。
药通社
2023-06-20
药物分析
溶液稳定性
时讯
比尔·盖茨访华:捐5千万美元,看好mRNA疫苗技术!
6月15日,微软创始人、盖茨基金会联席主席比尔·盖茨于抵京次日在全球药物研发中心(GHDDI)发表演讲,指出要以创新之力,应对全球挑战。为进一步支持GHDDI开发拯救生命的药物,盖茨基金会承诺未来五年向GHDDI提供5000万美元捐赠。
细胞基因治疗前沿
2023-06-20
mRNA疫苗
时讯
估值腰斩,裁员50%!这家基因疗法公司被边缘化
SwanBio Therapeutics是一家基因疗法研发商,该公司致力于推进基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,用于治疗破坏性神经系统疾病。Syncona是Swan Bio主要股东,随着Syncona的减持,SwanBio价值几乎减半,所以公司计划解雇约50%的员工。
细胞基因治疗前沿
2023-06-20
基因疗法
Syncona
时讯
现金告急,细胞疗法新锐寻求IPO!
近日,Turnstone申请在纳斯达克IPO上市,股票代码为“TSBX”,总发行金额预计为8625万美元。美国银行、SVB和Piper Sandler担任联席账簿管理人。这是今年第8个生物科技公司进行IPO,如果IPO成功,将成为2023年第五大IPO。
细胞基因治疗前沿
2023-06-20
细胞疗法
细胞疗法公司
时讯
传阿斯利康拟分拆中国业务, 在A股或港股上市!
6月18日,据“英国金融时报”报道,阿斯利康(AZN.US)已拟定计划,将剥离其中国业务,在香港或上海单独上市,以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示,对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。
生物药大时代
2023-06-20
阿斯利康
深度分析
2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒,与其他肿瘤免疫疗法相比,溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法,不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性,而且成本低廉。据药融云数据显示,目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。
生物药大时代
2023-06-20
溶瘤病毒
时讯
2亿!恒瑞医药与天广实协商一致,终止共同开发抗CD20单抗!
2023年6月16日,恒瑞医药发布公告:公司与天广实生物协商一致,决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向,并签署了终止协议。
生物药大时代
2023-06-20
恒瑞医药
天广实生物
CD20
深度分析
2022年造影剂TOP10品种,恒瑞医药拿下“销冠”,司太立跻身前十
目前,造影剂在发达国家使用较早,市场已经成熟,使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场,由于市场规模尚小,加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高,市场增长率高于发达国家。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-16
造影剂
恒瑞医药
时讯
泽璟制药:泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床,多款新药在研!
据药融云数据库,泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验,旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂,属于1类新药。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-16
泽璟制药
Kras抑制剂
创新药
临床试验
时讯
最新批件!6品种通过一致性评价,恩华药业、国药集团……
据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有75个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,6品种最新通过一致性评价,涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-16
一致性评价
深度分析
重磅眼科新药!补体C5蛋白抑制剂就快上市,能分多少“饼”?
Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布,FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审,《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。
药融圈
2023-06-16
眼科
创新药
补体C5蛋白抑制剂
时讯
5700万美元!GLP-1多靶点减肥新药,中国生物制药引进!
近期,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司与中国生物制药达成合作协议,共同开发GLP-1多靶点减肥新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高累计5700万美元的首付款和里程碑付款等。
药融投资
2023-06-16
鸿运华宁
GLP-1
中国生物制药
减肥药
深度分析
多肽药物有关物质方法开发
多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型,为药物化学家提供了更多的选择,近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质(肽相关杂质1)分析方法开发进行探讨。
药事纵横
2023-06-16
多肽药物
时讯
普利制药:通过合成生物学技术,成功开发司美格鲁肽!
在互动易平台,普利制药近期回复投资人问题中提及:公司通过合成生物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽(英文名:Semaglutide)。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%以上。
药通社
2023-06-16
普利制药
合成生物学
司美格鲁肽
深度分析
洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇(一)
作为成药性评估(可开发性评估)非常重要的维度,蛋白自相互作用有着举足轻重的地位,那些具有高自相互作用的分子,容易导致大分子聚集或颗粒,产生非特异性吸附,也与体内半衰期短、高免疫源性相关, 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
生物药大时代
2023-06-16
洪观杰析
蛋白质
医药洞见
全球在研创新药:PD-1、IL-23、CDK4/6抑制剂...临床结果积极!
药融云5月的《全球在研新药与靶点月报》中,报道了5月备受瞩目的全球在研创新药取得的临床积极/失败结果,这些成果在治疗癌症和传染病等方面具有重大意义,预示着这些创新药有望获得更广泛的应用。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-15
创新药
月报
深度分析
2022年神经系统药物市场:TOP10出炉,两大20亿品种备战下批国采
据药融云数据库统计,中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元,近两年有所下滑,2022年院内销售额为767亿元,为整体医药市场热门领域。TOP10产品值得关注,还有两款20亿+级药物极有可能被纳入第9批国家集采,必将引起新一轮市场洗牌。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-15
神经系统药物
药品销售
时讯
吸入制剂第一股,奔向科创板,拟募资15亿!
药融云数据显示:2023年6月,长风药业递交IPO招股书,拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中,8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目,6.4亿元用于药物研发项目,5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市,将成为呼吸领域单独上市第一股
药融圈
2023-06-15
吸入制剂
科创板
长风药业
时讯
来自张江,来凯医药:香港IPO上市预路演(附招股书)
外媒信息显示:来凯医药正在做预路演,其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药,来自上海张江,成立于2016年,专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。
药融投资
2023-06-15
来凯医药
IPO上市
深度分析
制药行业为什么越来越“卷”?
行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似,大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段,但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革,有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期,也可能进入衰退期后又再次进入成长期,这也就是所谓的行业涅槃。
药事纵横
2023-06-15
制药行业
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