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南京正大天晴仿制药获批：达格列净二甲双胍缓释片、哌柏西利片均斩获国产第2家

12月2日，南京正大天晴制药的两大仿制药达格列净二甲双胍缓释和哌柏西利片获批并过评，成为国产第2家。其中，哌柏西利2023年全球销售额超47亿美元。南京正大天晴已有超50款品种过评，今年有10个品种过评，包括3款首家过评品种。

摩熵医药

2024-12-03

正大天晴仿制药达格列净二甲双胍缓释片哌柏西利片药物审评审批
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新型髓袢利尿剂布美他尼市场火热，石家庄四药仿制药申请获CDE受理

12月2日，石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂，2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文，45家药企提交仿制申请。此外，石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。

摩熵医药

2024-12-03

石家庄四药布美他尼注射液仿制药上市申请 CDE受理
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恒瑞医药创新药获批新适应症：氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期

12月2日，恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准，用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示，氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期，并显示出总生存期获益趋势。

摩熵医药

2024-12-03

恒瑞医药创新药新适应症氟唑帕利阿帕替尼乳腺癌
深度分析

2024年中国合成生物学标的企业分析：使能技术型、平台型、产品型企业

本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》的部分内容，将深入剖析中国合成生物学领域中的使能技术型企业、平台型企业以及产品型企业的现状与未来发展趋势，揭示这些企业如何在技术革新和市场扩张中扮演关键角色。

摩熵医药

2024-12-03

合成生物学企业分析使能技术型企业平台型企业产品型企业摩熵咨询报告
深度分析

2024中国合成生物学上市及创业分析：上市板块、地域分布、企业排行榜

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分内容，并结合摩熵投融资数据库权威、准确的数据，深入剖析了中国合成生物学上市及创业市场的现状、分布以及未来发展趋势。

摩熵医药

2024-12-03

合成生物学创业上市板块地域分布企业排行榜摩熵咨询报告
深度分析

2024中国合成生物学投融资市场分析：医药健康领域受热捧、资本布局活跃...

本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分精彩内容，旨在深入剖析中国合成生物学投融资市场的现状、趋势以及未来发展潜力，为相关企业和投资者提供有价值的参考。

摩熵医药

2024-12-03

合成生物学投融资市场分析医药健康行业资本布局摩熵咨询报告
深度分析

2024中国合成生物学产业概览：产业链分工、企业分类及技术进展

本文基于摩熵《2024中国合成生物学创投市场分析报告》概览了合成生物学的基本概念、技术路径、产业链布局，从而进一步深入探讨中国合成生物学投融资市场的现状与趋势。

摩熵医药

2024-12-03

合成生物学产业产业链分工企业分类技术进展摩熵咨询报告
深度分析

2024年中国合成生物学创投市场分析报告

本研究报告旨在对中国合成生物学创投市场进行深入分析，从中国合成生物学投融资市场概况、上市及创业公司竞争格局、投资机构的布局与投资案例、创投市场趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性合成生物学的广阔市场前景。

摩熵医药

2024-12-03

合成生物学创投市场市场分析摩熵咨询报告
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科伦药业引领创新！ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC，6款1类新药剑指千亿市场

科伦药业近期取得重要进展，其子公司科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗获批上市，针对晚期三阴性乳腺癌。同时，科伦药业有5款产品纳入2024年国家医保药品目录，包括两款粉液双室袋，进一步拓展市场。此外，公司还有多款1类新药获批临床。

摩熵医药

2024-12-02

科伦药业科伦博泰芦康沙妥珠单抗三阴性乳腺癌药物审评审批
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氯化钾注射液市场稳健增长，华润双鹤利民药业成功过评

11月29日，华润双鹤利民药业提交的氯化钾注射液通过NMPA一致性评价，为该公司今年第10款过评仿制药。该药品用于治疗低钾血症等，2023年全国院内市场销售额超5亿元。目前超80家药企拥有生产批文，华润双鹤利民药业已有26款品种过评。

摩熵医药

2024-12-02

华润双鹤利民药业氯化钾注射液药物审评审批低钾血症
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RXFP1受体成心血管新药研发焦点，阿斯利康AZD5462片获批临床

阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可，为RXFP1激动剂小分子药物，拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物，已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路，未来治疗将更加精准有效。

摩熵医药

2024-12-02

RXFP1 心血管药物新药研发阿斯利康 AZD5462片获批临床心力衰竭
时讯

Outlook眼科药贝伐珠单抗III期研究失败，股价暴跌79%

11月27日，Outlook Therapeutics宣布眼科用药贝伐珠单抗ONS-5010治疗wAMD的III期研究未达到主要终点，股价大跌超79%。尽管市面上已有5款抗VEGF疗法，但重新包装的贝伐珠单抗价格更亲民，Outlook计划推出低价ONS-5010。

摩熵医药

2024-12-02

Outlook Therapeutics 眼科药物贝伐珠单抗临床试验
时讯

吉利德收购Aelix实验性HIV疫苗，助力攻克顽疾

吉利德正在从西班牙生物技术公司Aelix Therapeutics购买实验性HIV疫苗资产，该疫苗在2a期研究中表现出有希望的结果。HIV疫苗一直是研究难点，吉利德以HIV药物为核心产品，2023年HIV药物销售额达181.75亿美元。

生物药大时代

2024-12-02

吉利德 Aelix HIV疫苗企业收购
深度分析

痛风危机：全球患者将破亿！揭秘市场黑马药物与生活新疗法

随着经济发展和生活水平提高，我国痛风患者数量显著增加，痛风已成为严重健康问题。全球痛风患者人数高达5580万，预计到2050年将攀升至9580万。我国痛风药物市场增长迅速，非布司他片、苯溴马隆片和别嘌醇缓释胶囊占据主导，未来市场将向创新药研发、多元化治疗及地区市场差异化发展。

摩熵医药

2024-11-29

药物研发深度分析痛风痛风药物市场
时讯

2024版医保目录公布：新增91种药品，平均降价63%，多款高价肿瘤药物成功纳入

11月28日，2024年国家医保目录新增91种药品，平均降价63%，其中26种为肿瘤用药，包括多款高价肿瘤药物。医保目录内药品总数增至3159种，创新药谈判成功率超90%，预计2025年将为患者减负超500亿元。国内企业贡献超70%新增药品。

摩熵医药

2024-11-29

2024年医保目录药品降价医保肿瘤药物德曲妥珠单抗
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北京福元医药获批富马酸卢帕他定片，抗过敏药市场再添新力量

11月27日，北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评，此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请，福元医药另有19个品种过评。

摩熵医药

2024-11-29

北京福元医药富马酸卢帕他定片获批上市抗过敏药仿制药
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药申报上市、获批临床或新适应症等，涉及银屑病、干眼症、代谢疾病、杜氏肌营养不良症等适应症。同时，多家公司也公布了积极临床结果，包括头颈癌、抑郁症、脂蛋白代谢紊乱等疾病的疗效数据。

摩熵医药

2024-11-29

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共31起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中邦耀生物、百明信康、领泰生物、通瑞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

摩熵医药

2024-11-29

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览：国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》；药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，均旨在加强医药研发管理。

摩熵医药

2024-11-29

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号92项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请1项；共10个品种通过一致性评价，本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。

摩熵医药

2024-11-29

仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报