Outlook眼科药贝伐珠单抗III期研究失败，股价暴跌79%

11月27日，Outlook Therapeutics宣布眼科用药贝伐珠单抗ONS-5010治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的III期NORSE EIGHT研究未达到主要终点，市场对这一消息以大跌回应，Outlook股价在盘前交易中跌超79%。

原研贝伐珠单抗（Avastin）为罗氏抗VEGF-A单抗，专用于肿瘤治疗。但约73%美国视网膜专家超适应症用作wAMD一线治疗。然而，Avastin仅供静脉注射，需医疗机构重新包装用于眼科，此过程易致污染且批次浓度不一，标准各异。相比对照组（雷珠单抗），ONS-5010在最佳矫正视力（BCVA）方面未达到非劣效性。尽管市面上已有5款抗VEGF疗法治疗wAMD，价格约2000美元/针，但重新包装的贝伐珠单抗仅需75美元/针。因此，Outlook公司计划推出低价ONS-5010以造福患者。原研贝伐珠单抗在2023年全球销售额超20亿美元。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

贝伐珠单抗是一款由基因泰克公司研发的抗VEGF（血管内皮生长因子）药物，它在2004年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为直肠癌的一线治疗手段。尽管自那时以来，其官方批准的适应症仅限于肿瘤治疗，但贝伐珠单抗在上市后也被广泛地超适应症使用于眼科疾病的治疗中。

尽管目前已有数种专门针对眼科治疗的抗VEGF药物获得了批准，贝伐珠单抗在眼科领域的超适应症使用现象依然存在。这主要是因为与其他药物相比，贝伐珠单抗的价格更为亲民——例如，雷珠单抗在美国的售价高达贝伐珠单抗的数十倍。

当前市场上，已经有5种抗VEGF药物被正式批准用于治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）在内的眼科疾病。而雷珠单抗和阿柏西普这两款药物，还面临着生物类似药带来的市场竞争压力。

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