随着经济的发展和生活水平的提高,我国痛风患者数量显著增加。痛风的急性发作伴随着剧烈的疼痛,且治疗周期较长。痛风不仅是糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中等严重健康问题的独立危险因素,而且严重影响患者的日常生活质量。因此,痛风的治疗方法和药物越来越受到社会的广泛关注。
一、痛风的流行病学
痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积在关节所致的晶体相关性关节病,其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。知名学术期刊《柳叶刀·风湿病学》(影响因子IF为15.0)发表了一项关于痛风的全球疾病负担研究,该研究基于2021年全球疾病负担数据。研究结果揭示,截至2020年,全球痛风患者人数高达5580万,男性患病率显著高于女性,达到女性的3.26倍。此外研究还预测,到2050年,全球痛风患者总数预计将攀升至9580万。
二、痛风药物市场分析
据摩熵医药数据库显示,2020年前我国院终端痛风药物销售额保持稳健的增长趋势,随后受第三批集采冲击,抗痛风药物2021年销售额出现腰折,降幅41.86%。在众多痛风治疗药物中,非布司他片、苯溴马隆片和别嘌醇缓释胶囊位列销售前三。特别值得注意的是,非布司他片以接近80亿元的总销售额和60.89%的市场份额,在市场上占据了压倒性的领先地位。
1. 非布司他片
非布司他片在全国医院(全终端)2020年的销售额达到了顶峰,为17.14亿元,被纳入第三批集采后影响最大,其销售额降至6.99亿元,降幅59.20%;纵观2021-2023年非布司他的销售额还是属于增长趋势,预计2024年有望回归10亿元。企业格局方面,江苏万邦和江苏恒瑞在占据了大部分市场,原研企业帝人制药株式会社只占有0.28%的市场份额。
2. 苯溴马隆片
苯溴马隆片的原研企业是法国Labaz公司,该公司现属于赛诺菲-安万特集团。 在2019至2023年间,苯溴马隆片在全国医院(全终端)的销售额保持稳定,大约在4亿元人民币左右。在企业竞争格局方面,阿斯彭制药占据了近一半的市场份额。
苯溴马隆片作为抗痛风制剂的畅销产品,目前仅有4家企业拥有生产批文并通过了一致性评价。其中,宜昌东阳光长江药业在2019年成为首家通过一致性评价的企业。
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