德曲妥珠单抗自2023年2月在中国获批上市以来,不到两年内,它已获批用于治疗多种患者群体:包括接受过抗HER2治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者;接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间/后6个月内复发的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)晚期乳腺癌患者;以及接受过两种及以上治疗的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。德曲妥珠单抗入围2024年国家医保目录,标志ADC药物市场准入取得重要突破。此举为患者带来新治疗希望,促进医药产业创新升级,也成为未来医药投资的重要方向。
医保目录增至3159种,创新药谈判成功率超90%
经过此次调整,医保目录内药品总数增至3159种,其中西药1765种,中成药1394种。肿瘤、慢性病、罕见病及儿童用药等领域的保障水平均得到显著提升。同时,医保局还调出了43种药品,确保目录的时效性和针对性。
国家医保局介绍,在谈判竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,5种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入。叠加谈判降价和医保报销,预计2025年将为患者减负超500亿元。
此外,在谈判竞价环节,84个谈判独家品种中,73个品种为西药,11个品种为中成药。此次谈判竞价成功率和价格降幅与2023年基本相当。
今年医保目录调整聚焦于新药,91种新增药品中,90种为近5年内上市的新品。国家医保局尤其重视“全球新”药品,涵盖1类化药、1类治疗用生物制品以及1类和3类中成药。其中新增药品中有38个属于“全球新”创新药,这一比例和数量创历年新高。在谈判环节,创新药表现出色,谈判成功率超过90%,高出总体成功率16个百分点。
得益于药品注册审批制度改革和医保目录动态调整等政策,我国医药创新迎来蓬勃发展期。今年新增的91种药品中,国内企业贡献65种,占比超70%,且这一比例近年来持续攀升。
小结
本次药品目录调整覆盖了肿瘤、糖尿病、精神健康及抗感染等多个领域,纳入了众多疗效卓越且患者依从性更高的药品,同时确保了价格与费用的合理性。自国家医保局成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时,438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录,确保了医保目录的时效性和针对性。期待未来能有更多的新药进入医保,让更多人用上“救命药”。
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