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  • 治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！
    时讯
    治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！
    药融云中国药品审评数据库显示，近日，南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-19
    丙肝 圣和药业 创新药 新药上市
  • 优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！
    时讯
    优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！
    近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-19
    中药 创新药
  • 重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
    时讯
    重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
    5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-19
    齐鲁制药 首仿药 抗癌药
  • 宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
    时讯
    宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
    药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。
    药融圈
    2023-05-19
    宜明细胞 GMP CGT 合作
  • 2天85个受理号！超30个品种获批上市，多品种同通过一致性评价！
    时讯
    2天85个受理号！超30个品种获批上市，多品种同通过一致性评价！
    NMPA发布2023年05月17、18日药品批准证明文件送达信息，两批次共有85个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。17日发布的批件中共有32个品种（39品规）获批上市，多个品种视同通过一致性评价。
    药通社
    2023-05-19
    一致性评价
  • 细胞疗法龙头！kite迎来新任执行副总裁，曾是罗氏高管！
    时讯
    细胞疗法龙头！kite迎来新任执行副总裁，曾是罗氏高管！
    近日，吉利德宣布，罗氏前高管Cindy Perettie将加入公司，担任旗下子公司Kite的执行副总裁，负责细胞治疗业务，并将成为吉利德高级领导团队的成员，自5月30日起生效。Cindy Perettie最近的就业经历是在罗氏任职分子实验室的负责人，负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-19
    Kite 细胞疗法
  • CD19 CAR-T细胞疗法，第二项IND获FDA批准，驯鹿生物授权！
    时讯
    CD19 CAR-T细胞疗法，第二项IND获FDA批准，驯鹿生物授权！
    近日，细胞疗法Cabaletta Bio公司宣布，该公司推出的针对自身免疫性疾病的一款CD19 CAR-T细胞疗法Caba-201的第二项研究性新药申请（IND）已被美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗特发性炎症性肌病(IIM)。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-19
    驯鹿生物 CAR-T细胞疗法 CD19 创新药
  • 7亿抗抑郁药！福元医药仿制药上市申请获受理，抢国产第二家！
    时讯
    7亿抗抑郁药！福元医药仿制药上市申请获受理，抢国产第二家！
    近日，北京福元医药递交的4类化药阿戈美拉汀片仿制药上市申请获CDE受理，该品种的国产第二家争夺战就此打响。据药融云数据库，该抑郁药2022年院内畅销7.6亿，排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该药的本土药企，市场碾压原研。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-18
    抗抑郁药 福元医药 仿制药
  • 1.16亿美元！这家上市药企，引进海外治疗肝炎的核酸技术！
    时讯
    1.16亿美元！这家上市药企，引进海外治疗肝炎的核酸技术！
    药融圈获悉：近期，科创板上市药企厦门特宝生物与Aligos Therapeutics拟签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，特宝生物从Aligos获得在中国区域对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。
    药融投资
    2023-05-18
    合作开发 核酸
  • 最新！NMPA同日批准两款新药上市，治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药！
    时讯
    最新！NMPA同日批准两款新药上市，治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药！
    5月17日，NMPA发布通知，批准两款新药上市，分别为：南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）、博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）。
    药通社
    2023-05-18
    NMPA 创新药 新药上市
  • 拜耳2023年Q1财报发布，终止4个研发项目！
    时讯
    拜耳2023年Q1财报发布，终止4个研发项目！
    5月11日，德国拜耳2023年Q1财报发布，公司实现营收143.89亿欧元（约156.25亿美元），同比下降1.1%；净利润21.78亿欧元（约23.65亿美元）；每股核心收益2.95欧元（约3.2美元）。在拜耳2023年Q1财报发布后，公司还宣布了4个研发项目的削减计划。
    生物药大时代
    2023-05-18
    拜耳 财报
  • 大跌60%！马化腾支持的药企破产
    时讯
    大跌60%！马化腾支持的药企破产
    5月14日，美国生物制药公司Athenex宣布，公司已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售，之后将退出市场，并偿还贷款。受此消息影响，5月15日收盘，Athenex（ATNX）收盘暴跌超60%，总市值仅有387.68万美元。
    生物药大时代
    2023-05-17
    药企 破产
  • 一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
    时讯
    一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
    随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    恒瑞医药 创新药 获批临床
  • 4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
    时讯
    4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
    据CDE官网最新公示，成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年，该JAK抑制剂全球大卖了$40亿，国内销售额也同比增长23%，达到4亿。目前，该品种在国内尚无仿制药获批，国内首仿药虚位以待。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    苑东生物 JAK抑制剂 仿制药 芦可替尼 首仿药
  • 印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
    时讯
    印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
    近期，印度仿制药巨头Lupin 2023年财报发布了，该公司全年营收1664亿卢比（20.74亿美元），相比去年同期几乎只是持平，息税前营业利润187亿卢比，相比去年大幅下降18.9%。除美国市场以外，该公司的营收均有不同程度的增长，但因为对每个市场依赖较大，加之美国市场的快速萎缩，大幅拉低了该公司的增长率。
    药事纵横
    2023-05-16
    印度仿制药 Lupin 财报
  • 武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
    时讯
    武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
    近期，日本武田2022年业绩发布，该公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。其中，消化道产品管线依然是武田营收的最主要来源，全年收入10945亿日元，同比增长25%，Entyvio(维多珠单抗)是武田在该治疗管线的顶梁柱，单品销售额达7027亿日元（52.05亿美元），同比增长34.7%。
    药事纵横
    2023-05-16
    武田 财报
  • 4亿美元！基因治疗龙头，出售“全球最贵药物”权益！
    时讯
    4亿美元！基因治疗龙头，出售“全球最贵药物”权益！
    5月15日，基因治疗公司uniQue N.V.宣布，公司已签订最终协议，将CSL Behring的HEMGENIX®净销售额中的一部分特许权使用费权益出售给HealthCare royalty和Sagard HealthCare，总收购价高达4亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-16
    基因治疗 uniQure
  • 恒瑞医药：拟回购6-12亿元，50多项成果入选ASCO！
    时讯
    恒瑞医药：拟回购6-12亿元，50多项成果入选ASCO！
    5月15日晚，恒瑞医药(600276)发布公告：公司拟用于回购的资金总额不低于人民币6亿元，不超过人民币12 亿元， 具体回购资金总额以回购期满时实际回购的资金为准。据恒瑞医药公众号消息，2023ASCO大会，恒瑞医药8款抗肿瘤创新药共50多项研究成果成功入选。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-16
    恒瑞医药 ASCO
  • 印度仿制药巨头！Cipla2023年营收上涨5%，全靠美国业务逆势增长！
    时讯
    印度仿制药巨头！Cipla2023年营收上涨5%，全靠美国业务逆势增长！
    近日，印度五大仿制药巨头之一的CIPLA（西普拉）发布了2023财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，该公司全年营收2275亿印度卢比，相比去年同期增长了5%，净利润水平为13.1%，相比去年同期的12.4%有略微的提升。Cipla业务能够实现5%上涨的驱动因素是美国销售额上涨。
    药事纵横
    2023-05-15
    印度仿制药 财报
  • 恒瑞医药子公司——恒瑞源正，完成超2亿元C轮融资！
    时讯
    恒瑞医药子公司——恒瑞源正，完成超2亿元C轮融资！
    近日，恒瑞源正完成C轮融资超2亿元，紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正创立于2015年，是由江苏恒瑞医药集团和深圳源正细胞合资创办的一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-15
    医药投融资 恒瑞医药
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