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  • 同日过评！齐鲁制药拿下微球首仿、大涨8亿注射剂
    时讯
    同日过评！齐鲁制药拿下微球首仿、大涨8亿注射剂
    据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息，齐鲁制药2款仿制药最新过评，分别为注射用醋酸奥曲肽微球（国内首仿）和氟维司群注射液。至此，齐鲁制药（含齐鲁安替制药）今年已有24款药物过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-07
    注射剂 齐鲁制药 乳腺癌
  • 正在准备上市！正大天晴最高5.5亿元引进KRAS G12C抑制剂
    时讯
    正在准备上市！正大天晴最高5.5亿元引进KRAS G12C抑制剂
    据药融云数据库，8月3日，中国生物制药与益方生物共同宣布，两家公司就益方生物在研产品D-1553已达成合作。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-07
    正大天晴 肺癌 胰腺癌
  • 50亿微球市场迎新！新锐品种大涨880%，绿叶、丽珠持续加码
    时讯
    50亿微球市场迎新！新锐品种大涨880%，绿叶、丽珠持续加码
    据药融云数据库，目前国内在使用的微球（以药品名称计）产品共15款，主要为杂类、抗肿瘤药和免疫机能调解药，涉及绿叶制药、丽珠、湖南康润药业、诺华等多家国内外药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-07
    丽珠集团 绿叶制药 创新药
  • 2023年H1：6款CAR-T疗法合计营收 18.19亿美元
    时讯
    2023年H1：6款CAR-T疗法合计营收 18.19亿美元
    近日，随着各大跨国药企2023年H1财报的出炉，先后已有6款CAR-T疗法公布2023年H1营收情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-07
    诺华 吉利德 BMS
  • 辉大基因与恺佧生物战略合作，推进新一代基因编辑工具酶
    时讯
    辉大基因与恺佧生物战略合作，推进新一代基因编辑工具酶
    2023年8月4日，辉大（上海）生物科技有限公司（以下简称“辉大基因”）与恺佧生物科技（上海）有限公司（以下简称“恺佧生物”）签署了新型基因编辑工具酶 hfCas12Max® 的生产销售许可协议。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-07
    辉大基因 细胞基因治疗
  • BioMarin：已上市基因疗法或卖10亿元
    时讯
    BioMarin：已上市基因疗法或卖10亿元
    近日，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年H1财报。财报显示，2023H1总收入11.92亿美元
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-07
    基因疗法 综合征治疗药物
  • 小分子ROCK2新药，中国获批
    时讯
    小分子ROCK2新药，中国获批
    乐舒克® (甲磺酸贝舒地尔片）/Belumosudil正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    新药获批 烨辉医药 cGVHD
  • 睿健医药：全球首款化学诱导iPSC新药获批临床，用于帕金森
    时讯
    睿健医药：全球首款化学诱导iPSC新药获批临床，用于帕金森
    8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）帕金森新药NouvNeu001的IND申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    帕金森病 睿健医药 新药获批临床
  • 10.6亿元！一项临床前siRNA资产被收购
    时讯
    10.6亿元！一项临床前siRNA资产被收购
    8月3日，Agios Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：AGIO）宣布，与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了独家全球许可协议，根据该协议，Agios将获得Alnylam针对TMPRSS6的新型临床前siRNA开发和商业化的权利，作为真性红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病修饰治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    血液病 罕见病 Agios
  • 科伦拿下6.8亿“黑马”品种！吸入剂添新成员
    时讯
    科伦拿下6.8亿“黑马”品种！吸入剂添新成员
    8月3日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，湖南科伦的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    科伦药业 吸入剂 支气管痉挛
  • 国产CD3/EGFR双抗：在美获准开展临床
    时讯
    国产CD3/EGFR双抗：在美获准开展临床
    近期，智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体（研发代号:BC3448）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    国产 非小细胞肺癌 结直肠癌 食管癌
  • 药品国内申报上市：康方生物、诺华
    时讯
    药品国内申报上市：康方生物、诺华
    据药融云数据库，近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品，分别是诺华的布西珠单抗（brolucizumab）以及康方生物依沃西单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    康方生物 诺华制药 糖尿病黄斑水肿
  • 索元生物：基因疗法2期临床试验获FDA批准（附管线）
    时讯
    索元生物：基因疗法2期临床试验获FDA批准（附管线）
    2023年8月1日，精准医疗领军企业索元生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    索元生物 基因疗法
  • CLDN18.2抗体！安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理
    时讯
    CLDN18.2抗体！安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理
    Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-04
    安斯泰来 胃癌 CDE受理
  • 重磅！靶向膜蛋白药物开发新突破，沃臻生物发布MegaR技术解码GPCR！
    时讯
    重磅！靶向膜蛋白药物开发新突破，沃臻生物发布MegaR技术解码GPCR！
    2023年6月，沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司，发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-03
    靶向膜蛋白药物 沃臻生物 MegaR技术
  • 百济神州上半年泽布替尼在美销售翻倍，PD-1收入超18亿元
    时讯
    百济神州上半年泽布替尼在美销售翻倍，PD-1收入超18亿元
    2023年上半年，得益于自主研发产品和授权产品的销售增长，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-03
    百济神州 泽布替尼
  • 武田：Exkivity肺癌一线III期临床试验失败
    时讯
    武田：Exkivity肺癌一线III期临床试验失败
    近日，武田在2023第一季度财报中表示，其已经在美国、欧洲和中国上市的治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验（EXCLAIM-2）因为无疗效获益而终止。公司正在与监管机构就这些数据进行讨论，并将决定下一步的行动。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-03
    肺癌 临床试验数据 武田
  • 赛诺菲/BioNTech放弃一款mRNA疗法
    时讯
    赛诺菲/BioNTech放弃一款mRNA疗法
    近期，赛诺菲公布2023第二季度业绩：销售额99.65亿美元，同比增长3.3%；全年企业每股收益1.74欧元，同比增长8.1%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-03
    赛诺菲 季报 肿瘤
  • 最新临床获批：诺惟生物、华道生物
    时讯
    最新临床获批：诺惟生物、华道生物
    CDE官网公示，南京诺惟生物科技有限公司（简称“诺惟生物”）及华道生物临床试验申请获批，针对晚期恶性实体瘤和CAR-T细胞药物生产。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-03
    诺惟生物 华道生物 实体瘤
  • 阿诺医药：递交美股IPO募资！致力于肿瘤药开发
    时讯
    阿诺医药：递交美股IPO募资！致力于肿瘤药开发
    阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的跨国生物制药公司。通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起一条全球化的产品管线。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-03
    阿诺医药 肿瘤药 跨国生物制药
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