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  • 获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了
    时讯
    获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了
    据药融云数据库显示：2023年8月22日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    肺癌 迪哲医药 武田制药
  • 第三项！华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定
    时讯
    第三项！华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定
    药融云据悉，美国时间2023年8月28日，华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌（SCLC）适应症方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    华津医药 小细胞肺癌 孤儿药
  • 应世生物：全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
    时讯
    应世生物：全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
    近期，应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    应世生物 ADC药物 肿瘤药
  • 天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
    时讯
    天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
    近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    天士力生物 实体瘤 获批临床
  • 阿斯利康一款ADC产品在华申报临床
    时讯
    阿斯利康一款ADC产品在华申报临床
    8月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    阿斯利康 1类新药 实体瘤 ADC药物
  • 三生国健：抗IL-4Rα单抗2期临床达主要终点
    时讯
    三生国健：抗IL-4Rα单抗2期临床达主要终点
    近期，三生国健宣布，其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：611）在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    三生国健 抗体药物 特应性皮炎
  • 2023医保目录调整在即！80多款肿瘤药物入选，41个独家中成药在列...
    时讯
    2023医保目录调整在即！80多款肿瘤药物入选，41个独家中成药在列...
    近日，国家医保局公示了《2023年国家医保药品目录》通过初步形式审查的药品名单，共计390个药品通过形式审查，包括348个西药，42个中成药；其中涉及292个西药独家品种，41个中成药独家品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    医保目录 肿瘤药物 中成药
  • 2023H1：诺奖得主公司3款car-t疗法进展良好
    时讯
    2023H1：诺奖得主公司3款car-t疗法进展良好
    近期，Caribou Biosciences(CRBU)发布2023H1财报：营收726万美元，同比增长6%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    细胞疗法 生物技术公司 多发性骨髓瘤
  • 第九批国采：神经系统用药8品种入选，10亿+吡拉西坦、丙泊酚在列（附最新竞争格局）
    时讯
    第九批国采：神经系统用药8品种入选，10亿+吡拉西坦、丙泊酚在列（附最新竞争格局）
    据药融云初步整理，目前神经系统用药已累计有44个品种被陆续纳入国家集采，纳入数量仅次于系统用感染药、消化系统与代谢药、心血管系统用药，是国家集采的重点领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    国采 神经系统用药 镇痛药 麻醉药品
  • 26亿抗真菌品种，儿童口服剂型首仿获批！
    时讯
    26亿抗真菌品种，儿童口服剂型首仿获批！
    据NMPA官网公示，浙江普利药业的4类仿制化药伏立康唑干混悬剂获批上市，视同通过一致性评价，该品种国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    抗真菌药物 儿童口服剂 仿制化药
  • 拜耳：帕金森干细胞疗法1期达主要终点
    时讯
    拜耳：帕金森干细胞疗法1期达主要终点
    8月28日，拜耳及其全资子公司 Bluerock Therapeutics 宣布：干细胞疗法 bemdaneprocel (BRT-DA01) 治疗帕金森病临床 I 期试验达到主要终点，安全且耐受性良好。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    拜耳 帕金森病 细胞疗法
  • 5亿美元！首款“膀胱癌基因疗法”签订对外授权协议
    时讯
    5亿美元！首款“膀胱癌基因疗法”签订对外授权协议
    8月24日，Royalty Pharma plc（RPRX）宣布：将向 Ferring 支付 3 亿美元预付款和潜在的 2 亿美元里程碑付款，以换取 Ferring 膀胱内基因疗法 Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) 在美国的销售特许权使用费。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    基因疗法 膀胱癌 FDA
  • 全球创新药新进展!2型糖尿病、减肥药领域群雄争霸
    时讯
    全球创新药新进展!2型糖尿病、减肥药领域群雄争霸
    《药融云医药行业观察周报》整理了2023.08.07-2023.08.13 期间，全球创新药研发进展，多款新药研发进展动态更新，涉及眼科疾病、帕金森病、肺癌、多发性骨髓瘤等领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    创新药 礼来 安斯泰来
  • 20亿「沙库巴曲缬沙坦钠」首仿决出！石药欧意、南京方生和同日获批
    时讯
    20亿「沙库巴曲缬沙坦钠」首仿决出！石药欧意、南京方生和同日获批
    今日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，南京一心和医药和石药欧意的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    一致性评价 诺华 心衰治疗领域
  • 恒瑞：1类新药「艾玛昔替尼」新适应症申报上市
    时讯
    恒瑞：1类新药「艾玛昔替尼」新适应症申报上市
    8月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药递交了1类新药SHR0302片的上市申请并获得受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    恒瑞医药 特应性皮炎 抑制剂研发
  • 最新！NMPA批准1类新药「舒沃替尼片」上市
    时讯
    最新！NMPA批准1类新药「舒沃替尼片」上市
    近日，NMPA发布通知，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    NMPA 1类新药 肺癌
  • 康方生物「依沃西单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评
    时讯
    康方生物「依沃西单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评
    8月24日，由康方生物全资子公司康方赛诺医药有限公司提交的依沃西单抗注射液上市申请拟纳入优先审评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    康方生物 依沃西单抗 优先审评 肺癌
  • 艾伯维：砍掉2条ADC管线
    时讯
    艾伯维：砍掉2条ADC管线
    8月23日，艾伯维更新了管线，从其产品线中删除了2条ADC管线，包括ABBV-011和与辉瑞合作的ABBV-647。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    艾伯维 辉瑞 非小细胞肺癌
  • 杨森将关闭大部分传染病和疫苗部门
    时讯
    杨森将关闭大部分传染病和疫苗部门
    据外媒报道，强生旗下的杨森公司打算关闭位于莱顿的大部分传染病和疫苗部门，母公司强生希望杨森更多地关注癌症，心脏和动脉疾病的新治疗方法。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    杨森 传染病
  • 核药赛道探险者：POINT Biopharma，扎根高端用药布局
    时讯
    核药赛道探险者：POINT Biopharma，扎根高端用药布局
    说到癌症，人们不再像过去一样“闻癌色变”，因为癌症不再“无药可治”，除了传统的手术治疗之外，还有化疗、放疗、中医疗法、小分子、抗体和细胞治疗等多种治疗方法。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-25
    核药 癌症 放射性药物
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