医药行业时讯_最新生物医药时讯_第178页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

8月16日新增确诊病例22例均为境外输入病例

8月16日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，均为境外输入病例（广东8例，云南4例，上海3例，陕西3例，四川2例，福建1例，山东1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-18

疫情新冠病毒
时讯

歌礼宣布：ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布：ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药。

美通社

2020-08-18

乙肝歌礼
时讯

康希诺新冠疫苗专利获批；欧盟首个新冠疫苗预购协议花落阿斯利康

近期，随着俄罗斯批准新冠疫苗的上市，疫苗研发市场再起硝烟。疫苗的研发，不仅关乎疫情的控制，更关乎社会生产力与国际秩序。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-18

新冠疫苗
时讯

“最毒”乳腺癌生存率提高！精准辅助治疗“复旦方案”正式发表

乳腺癌中大约15%-20%为三阴性乳腺癌（TNBC），向来被认为是乳腺癌中最难治、最“毒”的一类。

医学新视点

2020-08-17

乳腺癌复旦
时讯

2020世界大学学术排名发布中国22所医药类大学上榜

8月15日，高等教育评价机构软科发布的“2020软科世界大学学术排名”（ShanghaiRanking’s Academic Ranking of WorldUniversities，简称ARWU）中，中国内地共有144所大学上榜。

蒲公英

2020-08-17

大学世界排名
时讯

第三款NMOSD创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准

罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。

生物谷

2020-08-17

FDA 罗氏新药
时讯

耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？

上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA发布的新闻稿中，FDA局长Stephen M. Hahn博士表示，在提高测试效率和避免试剂短缺方面，这一检测取得了突破性的进展。

药明康德

2020-08-17

新冠唾液 FDA
时讯

国内首个新冠疫苗专利获批

据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。

医谷

2020-08-17

新冠疫苗专利
时讯

CDE药审新动态！11个1类新药申请获受理，国内首个HIV暴露前预防药物获批…

近一周（2020.08.07-2020.08.13）药审中心受理总量为144个，涉及品种95个。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-17

CDE 新药 HIV
时讯

药企都在用的设备这家医院说国产货达不到要求？

近日，国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面"国内同类产品情况"中，都备注了"国内同类产品达不到性能要求"。

CPhI制药在线

2020-08-14

国产医疗设备
时讯

二甲双胍又有新作用了

近日，肿瘤学杂志Clinical Cancer Research发表了一项由和汕头大学等机构的研究人员完成的II期临床研究的结果。

赛柏蓝

2020-08-14

二甲双胍
时讯

浪眼探会 2020西普会 | 2020年我国药品市场将现罕见负增长创新药点燃未来增长引擎

8月13日，以“逐日者毅行——启幕全生命周期健康管理新时代”为主题的2020西普会在海南博鳌盛大开幕。

新浪医药新闻

2020-08-14

药品
时讯

信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。

药明康德

2020-08-14

鳞状非小细胞肺癌信迪利
时讯

替换脑内“故障清洁工” 复旦彭勃团队开发三种方案

在《细胞》子刊Cell Reports的最新一期上，来自复旦大学医学院脑科学转化研究院的一支研究团队报告了他们开发的三种新方案，成功实现了在成年动物中高效替换一类发生故障的脑细胞——小胶质细胞（microglia）。

学术经纬

2020-08-14

大脑复旦小胶质细胞
时讯

逾20国申请订购俄罗斯官宣首款新冠疫苗但临床数据欠缺受质疑

8月11日，俄罗斯总统普京透露，该国第一款新冠疫苗已在当日上午获得卫生部许可并注册，成为全球第一个获官方批准的疫苗。

医谷

2020-08-14

新冠疫苗俄罗斯
时讯

康希诺生物今日登陆科创板成为首个“A+H”疫苗股

8月13日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）成功登陆科创板，成为首个“A+H”疫苗股。

新浪医药新闻

2020-08-14

科创板康希诺
时讯

一致性评价周总结（8.6-8.12）：10亿重磅品种！江西山香药业（甲苯磺酸索拉非尼片）首仿获批

截止2020年8月12日，CDE共承办一致性受理号2575个（624家企业的539个品种，按补充申请计）；其中659个受理号（196个品种）通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-14

一致性评价
时讯

28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名最多已拿下数十亿美元订单！

目前，28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点，而成为第一名，或者说是领头羊，将在决定产品份额上起到很大的作用。

新浪医药新闻

2020-08-14

新冠疫苗
时讯

拜耳达成8.75亿美元收购交易获得更年期非激素口服创新疗法

日前，拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司，通过此次收购，拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物，进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。

新浪医药新闻

2020-08-13

拜尔
时讯

文达医药BET抑制剂获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据，由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可，拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。

药明康德

2020-08-13

BET抑制剂