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时讯
一致性评价周总结(11.11-11.17):多品种迎过评,肿瘤免疫调节剂、痴呆症治疗等药在列!
在本周(11月11- 17日)通过或视同通过一致性评价品规中,多个品种为首家过评,包括泊马度胺胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替加环素等品种。
摩熵医药(原药融云)
2020-11-19
一致性评价
时讯
最新!一批药被医院停用
大批药品,被医院停用
赛柏蓝
2020-11-19
药品
医院
时讯
强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段,该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后,就可以预防COVID-19感染。
新浪医药新闻
2020-11-18
强生
新冠疫苗
3期
临床试验
时讯
千万美元里程碑付款 礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权
11月16日,RNA干扰(RNAi)基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ,Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请(IND),这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。
新浪医药新闻
2020-11-18
Dicerna
礼来
新药
合作开发
时讯
Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol 下一个重磅炸弹药物?
今年3月,就在Nexletol获得批准一个月后,Esperion公布的数据显示,该药显著降低了甘油三酯水平异常高的患者的致炎蛋白水平(12周时降低了42%),无论患者是否积极服用标准他汀类药物。
科志康_药品法规专家
2020-11-18
Esperion公司
抗胆固醇
新药
时讯
两知名械企宣布联手30年
11月15日,GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察,此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业,1991年与当时的航天部、卫生部合资,宣布创立。目前GE全球发货的CT设备70%产自于北京GE航卫工厂。
赛柏蓝器械
2020-11-18
GE医疗
国药集团
时讯
国内有多位医药代表感染新冠病毒
据赛柏蓝器械观察,自疫情发生以来,作为医生与企业连接的纽带,国内多位医药代表也出现了感染新冠病毒的情况
赛柏蓝器械
2020-11-18
医药代表
新冠病毒
时讯
FDA局长发表声明 致力维护COVID-19紧急使用授权的透明度
今日,美国FDA局长Stephen M. Hahn博士发表声明,宣布FDA将致力于维护与COVID-19相关的EUA审评过程的透明度。下面是声明的主要内容。
药明康德
2020-11-18
FDA
局长
紧急使用授权
时讯
辨别抑郁症需看四点 抗抑郁治疗不能急
“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端,为网友带来最权威的精神疾病科普知识。
新浪医药新闻
2020-11-18
抑郁症
时讯
全球4400个在研临床试验!风口浪尖的PD-1/PD-L1最新趋势值得关注
日前,一篇名为“Combinations take centre stage in PD-1/PD-L1 inhibitor clinical trials”的报告发布在了Nature Reviews Drug Discovery杂志上,该报告由美国癌症研究所联合IQVIA的几位研究者主导,总结了目前全球PD-1/PD-L1临床试验现状以及在患者招募中面临的挑战。
贝壳社
2020-11-18
PD-1/PD-L1
临床试验
时讯
WHO发布药品研发期间的GMP指南草案
世界卫生组织(WHO)于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
识林ShilinX
2020-11-18
WHO
GMP
草案
时讯
盘点:全球肿瘤领域热门在研靶点
本文介绍了全球肿瘤领域在研药物的热门靶点信息,有助于对相关靶点进行初步定位评估。
摩熵医药(原药融云)
2020-11-18
肿瘤
靶点
时讯
药企涉嫌违法生产药品和销售 公司法人被判驱逐行业10年
近日,江苏省药监局发布一则《行政处罚听证告知书》送达公告。 公告显示,2016年11月至2019年3月该药企涉嫌使用未经批准的原料药违法生产药品并销售。
赛柏蓝
2020-11-17
药企
违法
时讯
这些药品开始降价(附名单)
375个集采未中选药品将降价
赛柏蓝
2020-11-17
药品
降价
时讯
NEJM:“错怪”他汀了 常见肌痛问题并不是药理副作用?
根据美国心脏学会(AHA)2020年科学会议上最新发表的一项临床试验,服用他汀类药物和安慰剂的患者都经历了类似的不良反应。研究人员认为,这主要是由“反安慰剂效应(nocebo effect)”而引起的,而非药物实际的药理作用。
医学新视点
2020-11-17
NEJM
他汀
时讯
基层医生填表 这些是雷区!
目前,秋冬疫情防控形势严峻,基层医疗机构作为第一关口十分重要,既要守好疫情防控第一线,又要做好日常基本公卫工作。
基层医师公社
2020-11-17
基层医生
时讯
咳嗽两声即可诊断新冠无症状感染者 MIT研发新型AI检测工具
不过日前,来自美国麻省理工学院(MIT)的研究人员称研发出了一种可以识别新冠肺炎患者咳嗽声的AI模型,可以通过分析咳嗽录音将无症状感染者与健康人区分开来。
医谷
2020-11-17
咳嗽声
新冠
诊断
MIT
AI
时讯
上市数十年 精神药物“氯胺酮”的开发仍然在路上!
(艾司)氯胺酮,其在历经数十年临床使用后,终于2019年通过剂型的改良而正式转战抗抑郁领域,并成为全球唯一可快速起效的抗抑郁药,引起了业界的广泛关注!
新浪医药新闻
2020-11-17
精神药物
氯胺酮
时讯
药明巨诺将公布CAR-T疗法2期临床结果 最佳总缓解率达75.9%
11月13日,药明巨诺宣布将于第62届美国血液学会(ASH)线上年会期间,以海报形式展示在研CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液(下称“relma-cel”)治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的一项2期临床试验结果。
药明康德
2020-11-17
药明巨诺
CAR-T疗法
2期
时讯
柳叶刀:治疗多发性骨髓瘤新疗法 生存期提高47%
近日,国际权威期刊《柳叶刀》公布了一项选择性核输出蛋白抑制剂Selinexor(Xpovio)的3期临床试验数据:
汉鼎好医友
2020-11-17
柳叶刀
多发性骨髓瘤
3期
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