药企涉嫌违法生产药品和销售 公司法人被判驱逐行业10年
作者: 半夏
近日,江苏省药监局发布一则《行政处罚听证告知书》送达公告。 公告显示,2016年11月至2019年3月该药企涉嫌使用未经批准的原料药违法生产药品并销售。期间,该公司法定代表人有组织地推动实施上述违法生产、销售活动,依法认定你为直接负责的主管人员。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十五条的规定,拟对其法人作出“十年内不得从事药品生产、经营活动”行政处罚。 从公开信息看,该药企使用未经批准的原料药违法生产药品并销售,根据要求,其产品应该是按假药论处。根据《药品管理法》(2015年修订),使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的,按假药论处。 新修订《药品管理法》已于2019年12月1日正式实施,由于上述公司犯罪的时间在新修订《药品管理法》发布之前,因此处罚是按照2015年的版本。 那么,在新修订的《药品管理法》,对于假药又有哪些规定呢?
根据《药品管理法》(2019年修订), 有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
此外,《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准; (二)被污染的药品; (三)未标明或者更改有效期的药品; (四)未注明或者更改产品批号的药品; (五)超过有效期的药品; (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品; (七)其他不符合药品标准的药品。
有执业药师,因销售假药被判刑
其实在药品零售领域,关于执业药师也有因销售假药被罚的案件。 还记得今年4月,江苏省药监局发布了一则《关于执业药师受刑事处罚的公告》。
公告显示,3名执业药师被判销售假药罪,受刑事处罚。目前,当地注册机构已按规定注销其注册证书,省局已将其刑事处罚信息录入全国执业药师注册系统“奖惩记录栏”。 此外,在去年10月底,江苏药监局也通报了一则《关于执业药师受刑事处罚的公告》,2名执业药师受刑事处罚。其中,一名执业药师被判处有期徒刑6个月,缓刑1年,罚款2000元;另一名执业药师被判处有期徒刑8个月,缓刑1年罚款8000元。且两人皆被禁止在缓刑期间从事相关活动。 由此可见,对于执业药师而言,不仅仅是一份简单的工作,不是审审处方、卖卖药就可以了,更不是可以简单的挂证赚外快。执业药师,承担着很重要的责任。 根据《药品管理法》(2019年修订),对生产销售假药的行为,有以下处罚:
(来源:《药品管理法》(2019年修订)) 关于生产销售假药,除了《药品管理法》中明确处罚,《刑法》也有明确处罚条例:
(来源:《刑法》)
我们可以看到,按照新修订的《药品管理法》,对于生产销售假药的处罚最严重的是终生禁止从事药品生产经营活动,比修订前的逐出行业10年更加严厉。而一旦因销售假药造成严重后果,除了终身禁业,还将面临坐牢等更严重的刑事处罚。 如果你是涉事药店的全职执业药师,或者是挂证执业药师,刚好还是质量负责人或者法人,那将承担巨大的的风险。一旦药店老板在店里卖假药,后果不敢想象。 因此,虽然目前执业药师数量仍然紧缺,市场需求巨大也是业内共识,但是执业药师若为了所谓额外收入而选择挂证,赌上的很可能就是自己一生的前途。
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 拟融资8亿元!异体CAR-T先驱Allogene公布最新管线进展
- 靶向蛋白降解(TPD)领域龙头企业Kymera:重仓免疫/炎症赛道,拓宽治疗边界
- 药明康德:美国工厂裁员,全球业务调整!
- 阿斯利康奥希替尼联合化疗获FDA批准!业绩最强的小分子肿瘤药物
- 卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA,治疗早期阿尔茨海默病
- 注射用头孢呋辛钠、利培酮口崩片、酒石酸长春瑞滨注射液等药品获NMPA批准
- 2024年吸入制剂市场深度解读:从外资垄断到国产替代,百亿市场格局生变
- Kura Oncology研发管线揭秘,引领肿瘤治疗新方向
- 2024年一季度跨国药企最新动态:罗氏、BMS、吉利德等削减管线,聚焦增长领域
- 默沙东:终止一项PD-1+TIGIT (KeyVibe-010)3期临床试验!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论