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  • 年中回顾|赛默飞Patheon™制药服务全球最新投资和创新布局
    时讯
    年中回顾|赛默飞Patheon™制药服务全球最新投资和创新布局
    近期，赛默飞Patheon™ 制药服务事业部在 DCAT 活动期间向观众介绍了其全球制药服务网络在过去 12 个月的投资和创新布局。投资和创新活动主要集中在细胞与基因治疗、药物开发、生物制药生产和临床供应链服务等高速增长领域。
    药事纵横
    2021-07-26
    投资 赛默飞
  • 全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市
    时讯
    全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市
    数据显示，2020年全球多肽类药物市场达到628亿美元，预计于2025年将进一步增加332亿美元到960亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，尽管以目前的销售收入计，多肽类药物市场仅佔全球药物市场总量的一小部分，但多肽是增长第二快的药物类别，且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。
    药融圈
    2021-07-22
    CDMO 港股上市
  • 恒瑞与豪森大小分子最新全景布局
    时讯
    恒瑞与豪森大小分子最新全景布局
    “恒瑞医药”“豪森药业/翰森制药”的大名，在中国医药市场无人不晓。作为中国市值前几的药企，其研发管线（Pipeline）更是备受国内药企/Biotech及投资人的关注。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多；期待更多的药企与社会资本投身本领域，助力中国生物医药崛起。
    药融圈
    2021-07-21
    小分子 大分子 恒瑞
  • KRAS临床速度竞赛，外资与国内Biotech争相入局
    时讯
    KRAS临床速度竞赛，外资与国内Biotech争相入局
    各大药企的新药在临床速度推进上可能会产生不同差异。药融云数据（www.pharnexcloud.com）最近显示：诺华KRAS抑制剂JDQ443，在中国拟启动新临床。
    药融圈
    2021-07-20
    临床
  • “秃然”的幸福！非那雄胺喷雾剂报临床！
    时讯
    “秃然”的幸福！非那雄胺喷雾剂报临床！
    今天，CDE承办了科笛生物医药（无锡）有限公司的非那雄胺喷雾剂临床申请。应该为治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。此前，早在1999年，FDA已经批准1mg非那雄胺片用于雄激素性脱发。非那雄胺竞争性抑制II型 5α-还原酶，进而抑制DHT（5α-双氢睾酮），而达到治疗脱发目的。
    ACGT
    2021-07-16
    临床 喷雾剂
  • 千亿糖尿病市场TOP3靶点，豪森、甘李、通化东宝表现抢眼！
    时讯
    千亿糖尿病市场TOP3靶点，豪森、甘李、通化东宝表现抢眼！
    我国是世界糖尿病第一大国，根据《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，按照WHO诊断标准，我国糖尿病患病率上升至11.2%，这意味着在中国，每10个人，就有至少1个人得糖尿病。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-15
    糖尿病 TOP3靶点
  • CRO走出来的小分子，创造了中国新药授权历史
    时讯
    CRO走出来的小分子，创造了中国新药授权历史
    2021年7月，渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）（Biogen）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）（InnoCare）联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化（MS）的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼（orelabrutinib）达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。
    药融圈
    2021-07-14
    CRO 小分子
  • SHP2别构抑制剂：小分子药物“复兴”？
    时讯
    SHP2别构抑制剂：小分子药物“复兴”？
    近年来，别构药物由于其在解决靶点难成药、选择性低等方面的潜力，逐渐受到研究者和市场的关注。而SHP2作为广受关注的抗癌靶点，其别构抑制剂的开发也吸引了不少实力强大的企业。本期靶点社将为大家介绍SHP2和别构抑制剂的基本信息，同时盘点目前SHP2别构抑制剂的研究进展。
    ACGT
    2021-07-12
    小分子 SHP2 靶点
  • 2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
    时讯
    2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
    截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年已经批准16款国产1类新药上市，国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高，预计全年会有近30款国产1类新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-09
    一类新药 2021一类新药排行榜
  • 国知局：宣告诺华专利权部分无效
    时讯
    国知局：宣告诺华专利权部分无效
    诺华股份有限公司专利号为2006800017330，发明名称为血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品的专利，被国内3家药企挑战：深圳信立泰药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司以及石药集团欧意药业有限公司。
    药通社
    2021-07-07
    国知局 专利
  • Cipla：源于印度的跨国仿制药巨头，争做“世界药房”
    时讯
    Cipla：源于印度的跨国仿制药巨头，争做“世界药房”
    Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。
    药融圈
    2021-07-07
    跨国仿制药 印度仿制药
  • 2011-2020跨国药企研发投入统计_最高累计1120亿美元|创新的代价
    时讯
    2011-2020跨国药企研发投入统计_最高累计1120亿美元|创新的代价
    自20世纪70年代至今，FDA约批准了1300个新分子实体上市，基本治疗需求得到一定程度的满足，人们对创新药的疗效和安全性要求由此逐步提高，创新药的研发难度也在日益增大，风险和成本也日趋高涨。PhRMA数据显示，1970年时，PhRMA成员公司总处方药销售额为66.4亿美元，平均研发投入为销售额的9.3%，成功研发一个新药的平均成本只有1.79亿美元；而1990年时，虽然总药品销售额达到583.3亿美元，但研发投入却增加到14.4%，成功研发一个新药的平均成本高达10亿美元。
    药事纵横
    2021-07-02
    跨国药企 研发投入
  • CXO上市盛宴：4箭连发后，还有7家在路上
    时讯
    CXO上市盛宴：4箭连发后，还有7家在路上
    高估值激发了同类企业的上市热情。近一个月，诺泰生物、圣诺生物、皓元股份、阳光诺和，四箭连发登陆了科创板，摘取了盛夏的果实。还有7家公司已经提交了IPO招股书，正在上车的路上。我们先看看资本市场如何款待新上市的四家公司。
    药事纵横
    2021-07-01
    CXO 上市
  • 石药集团递交第二款Claudin 18.2靶向药物IND申请，恒瑞、齐鲁等药企均有布局
    时讯
    石药集团递交第二款Claudin 18.2靶向药物IND申请，恒瑞、齐鲁等药企均有布局
    石药集团近期在Claudin 18.2靶向药物的研发上可谓频传捷报。继6月16日其Claudin 18.2 ADC新药SYSA1801注射液获批中国临床后，2021年6月28日，石药集团子公司上海新石生物医药有限公司的Claudin 18.2单抗NBL-015注射液临床试验申请获得NMPA受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-30
    石药集团 靶向药物
  • 百奥赛图/祐和医药YH001和YH003二期临床试验双双获得FDA批准
    时讯
    百奥赛图/祐和医药YH001和YH003二期临床试验双双获得FDA批准
    2021年6月29日，百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其在研创新药抗CTLA-4单抗YH001和抗CD40单抗YH003人源化单克隆抗体注射液的2个二期临床试验IND申请。
    药融圈
    2021-06-30
    临床试验 FDA批准
  • 药品评审报告|47个创新药申请临床|17款新药获批！和黄医药、恒瑞、豪森药业...
    时讯
    药品评审报告|47个创新药申请临床|17款新药获批！和黄医药、恒瑞、豪森药业...
    数据统计时间段为2021年6月10日-2021年6月24日，药融云将定期公示药品审评报告信息
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-28
    药品评审报告 创新药 药品评审
  • 反义核酸（ASO）创新药研发新起点，暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资
    时讯
    反义核酸（ASO）创新药研发新起点，暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资
    小核酸药物是继小分子化药和大分子蛋白药后又一重大药物研发领域，不同于小分子化药和大分子蛋白药作用于蛋白的方式，小核酸药物作用于mRNA层面，增加了药物靶点的种类，极大拓展了药物研发空间，被认为是现代制药的第三次浪潮。自2018年3月被安鸿资本旗下的安鸿元华基金全资收购以来，江苏华阳制药有限公司（以下简称“华阳制药”、“我司”）就积极战略布局小核酸药物领域，同时组织研发骨干，对该领域进行了全面的探索和深入的研究。为了更好的开展研发工作，公司已经完成对苏州安天圣施医药科技有限公司的战略投资，投入数千万元战略布局反义核酸（ASO）创新药研发。华益民教授作为华阳制药研究ASO的首席科学家，全权负责ASO创新药的研究工作。
    药通社
    2021-06-28
    反义核酸 创新药
  • 修美乐“专利悬崖”到来之际，Abbvie加紧布局“银发经济”“女性经济”等
    时讯
    修美乐“专利悬崖”到来之际，Abbvie加紧布局“银发经济”“女性经济”等
    其中，排在第一位的药物是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品修美乐（阿达木单抗），2020年的销售额达198.32亿美元。该药是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）抗体，也是全球首个获批上市的全人源TNF-α单克隆抗体，可用于治疗多种免疫介导性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩氏病、血细胞减少或全血细胞减少、心脏衰竭以及狼疮样综合征等，其适应症范围仍在持续扩大。
    药融圈
    2021-06-28
    修美乐
  • 第五批集采拟中选结果出炉！550亿集采金额创历史新高(附名单)
    时讯
    第五批集采拟中选结果出炉！550亿集采金额创历史新高(附名单)
    昨日，第五批国家集采拟中选结果正式公示，此次采购产生的拟中选企业达148家，61种拟采购药品采购成功，涉及251个品规。此次集采规模、参与企业和涉及金额均为历史之最。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-25
    集采 集采结果
  • 集采杀价日，新药获批时！中国医药走到了仿制药or创新药的十字路口！
    时讯
    集采杀价日，新药获批时！中国医药走到了仿制药or创新药的十字路口！
    6月23日，第五批全国集采，在上海奉贤进行信息公开，据央视报道，本次集采品种数量多，撬动550亿药品市场；62个品种，205家企业参与；利伐沙班片20多家企业参选，最低约0.16元/片；酒石酸美托洛尔片最低约6分！降幅在90%以上药品不少！
    药通社
    2021-06-25
    仿制药 创新药
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