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  • 恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
    时讯
    恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
    据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。
    药通社
    2021-09-07
    恒瑞医药 抗体药物
  • 基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床
    时讯
    基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床
    基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床，寰宇同热：MNC与Biotech争相布局。或许在未来，基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。
    药融圈
    2021-09-02
    基因治疗 朗信生物
  • 罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天
    时讯
    罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天
    罗沙司他（ Roxadustat，FG-4592）胶囊是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（ HIF-PHI），能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子，启动适应性转录反应，从而在含氧量正常的条件下，模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应，包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员，最终诱导红细胞生成，改善贫血。
    药融圈
    2021-09-01
    罗沙司他 获批
  • 罗氏脊髓性肌萎缩症小分子口服新药来袭|中国售价达6.38万元
    时讯
    罗氏脊髓性肌萎缩症小分子口服新药来袭|中国售价达6.38万元
    脊髓性肌萎缩（Spinal muscular atrophy, SMA）是一种罕见的常染色体隐性遗传性神经肌肉疾病，位于2岁以下儿童致死性遗传病的首位；主要发病原因是由于患者SMN1基因的缺失或突变，导致全身功能性SMN蛋白表达不足。该疾病以脊髓和下脑干中运动神经元的丢失为特征，从而导致严重的、进行性肌肉萎缩和无力。最终，SMA患者可能丧失行走能力，并且难以完成呼吸和吞咽等基本生活功能，从而导致重大的医疗干预和护理帮助。如果不进行治疗，大多数患有严重疾病类型的婴儿在没有呼吸干预的情况下，无法活到两岁。
    药融圈
    2021-08-30
    罗氏 脊髓性肌萎缩症 小分子
  • 丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入Ⅲ期临床试验
    时讯
    丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入Ⅲ期临床试验
    丽珠集团控股公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”）已开展全球Ⅲ期临床试验（以下简称“Ⅲ期临床试验”）。丽珠单抗于近日向菲律宾 FDA 提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准，并于 2021 年 8 月 25 日在菲律宾成功完成首例受试者入组，目前，丽珠单抗已向全球 10 余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。
    ACGT
    2021-08-27
    新冠病毒 新型冠状病毒 丽珠集团
  • 高质量biosimilar授权大药厂|百奥泰深耕的新药还有哪些布局？
    时讯
    高质量biosimilar授权大药厂|百奥泰深耕的新药还有哪些布局？
    2020全年全球首次上市了140个药物，其中21个在首次我国上市的药物中有14个生物药，生物创新药逐渐成为我国研发主流趋势。随着政策的推进和技术的发展，医药行业由创新主轮驱动的生态环境逐步形成，我国药物研发结构正在进行调整。
    药融圈
    2021-08-24
    新药研发 药厂 公司分析
  • 恒瑞2021半年报|创新药销售收入达52.07 亿元|60余款在研产品大公开！
    时讯
    恒瑞2021半年报|创新药销售收入达52.07 亿元|60余款在研产品大公开！
    8月19日，恒瑞医药披露了2021年半年报，营收收入132.98亿元，同比增长17.58%，归属于上市公司股东的净利润为26.68亿元，同比增长0.21%，研发费用25.81亿元，同比增长38.48%。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-08-20
    恒瑞医药 年报 销售
  • 诺诚健华3500万美元首付款引进Incyte CD19抗体!多款新药陆续发力|深耕肿瘤免疫
    时讯
    诺诚健华3500万美元首付款引进Incyte CD19抗体!多款新药陆续发力|深耕肿瘤免疫
    8月17日，诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-08-18
    新药研发 肿瘤药物 免疫治疗药物
  • 向欧盟提供2亿剂新冠疫苗|​Novavax专注难搞病毒疫苗|将管线中还有SARS|MERS、埃博拉、RSV等多款疫苗
    时讯
    向欧盟提供2亿剂新冠疫苗|​Novavax专注难搞病毒疫苗|将管线中还有SARS|MERS、埃博拉、RSV等多款疫苗
    2021 年 8 月 4 日，Novavax 宣布已与欧盟委员会达成协议，购买最多2亿剂其潜在的COVID-19 疫苗。Novavax一直在研究NVX-CoV2373，这是一种基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19候选疫苗。该协议涵盖购买多达 1 亿剂疫苗，并可选择在 2023 年之前再购买1亿剂该疫苗。
    ACGT
    2021-08-10
    病毒疫苗 管线
  • 5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭？
    时讯
    5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭？
    据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床、中国药品批文等数据库统计： 2021年7月，我国仅有一款新药上市为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物。 10款新药提交NDA申请，其中5款提交新的适应症上市申请，5款新药即将面世。 97款新药申请临床。 百余款药物进入新的临床阶段：2款新药开展上市后Ⅳ期临床试验，17款新药开展Ⅲ期临床试验，18款新药开展Ⅱ期临床试验，72款新药开展Ⅰ期临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-08-06
    PD-1 康方生物
  • 7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
    时讯
    7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
    7月CDE新公示临床试验共计312项，生物制品77项，中药/天然药物6项，化学药物共计229项，化药占73% 试验药物品种中，奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种 从临床分期来看，临床I期81项，临床II期35项，临床III期42项， 临床IV期3项，大多数试验处于临床早期阶段 从试验状态来看，307项正在进行中，5项试验已完成，其中3项为BE试验 新公示BE试验135项，较上月上升42%，浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首 新公示进口及国内新药167项，诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期 江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首，北京肿瘤医院成最热试验机构
    摩熵医药（原药融云）
    2021-08-03
    临床试验 BE试验
  • 从湃隆生物和Exscientia合作看CDK7抑制剂的研发进展
    时讯
    从湃隆生物和Exscientia合作看CDK7抑制剂的研发进展
    近日，上海湃隆生物和英国Exscientia共同宣布，扩大双方在人工智能新药研发方面的合作，联合开发包括特异性CDK7抑制剂在内的多个针对CDK的抗肿瘤新药。这也是湃隆生物成立两年来第一次对外公布在研管线靶点。那么，我们来看一看CDK7抑制剂的特点和最新药物开发进展。
    药融圈
    2021-08-02
    新药研发 湃隆生物 Exscientia
  • 上半年国家局批准的新药数量再创新高，我国创新药进入全面爆发阶段
    时讯
    上半年国家局批准的新药数量再创新高，我国创新药进入全面爆发阶段
    随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通，创新药的审评审批速度得以大幅提高。截至6月30日，2021年国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了36个新药（含化药和治疗用生物制品，不含中药、蛋白、疫苗、血液制品和细胞制品）上市，这些产品的上市将大幅改善我国的用药需求,尤其是在肿瘤和罕见病两大领域。
    药事纵横
    2021-07-30
    创新药
  • Amgen以高达 25 亿美元收购 Teneobio
    时讯
    Amgen以高达 25 亿美元收购 Teneobio
    据 Amgen 称，Teneobio 的双特异性和多特异性抗体技术将通过增加一个仅重链的平台来完善其现有的能力，该平台“允许对目标结合物采用基于序列的简化发现方法”，而 Teneobio 的新型 T 细胞接合器平台，有望为公司当前的 BiTE 平台提供“差异化但互补”的方法。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-29
    收购 Amgen Teneobio
  • 海和药物IPO被暂缓审议，发审委犀利问询，问题究竟在哪？
    时讯
    海和药物IPO被暂缓审议，发审委犀利问询，问题究竟在哪？
    2021年7月20日，上交所发布科创板上市委2021年第48次审议会议结果公告显示，上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)IPO进程踩下刹车，结果是暂缓审议。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-28
    海和药物
  • 志在FIC：王晓东/张志远博士公司Sironax国内首次递交IND，RIPK1抑制剂
    时讯
    志在FIC：王晓东/张志远博士公司Sironax国内首次递交IND，RIPK1抑制剂
    2018年，北生所（NIBS）所长王晓东院士和原北生所资深研究员张志远博士正式共同创建维泰瑞隆（Sironax），目标是做一家全球性的专注于研发First-in-class化学药物的生物制药公司。公司针对王晓东院士在细胞凋亡、细胞程序性坏死等多种细胞死亡领域的原创性发现研发小分子抑制剂，致力于多种重大疾病的治疗。这些抑制剂针对的疾病包括神经退行性疾病如阿尔兹海默症（AD）、多发性硬化症（MS）、帕金森病（PD）等；缺血性疾病如脑卒中、肾缺血、心肌缺血；以及炎症性疾病如肠炎、银屑病、脓毒症等。
    药融圈
    2021-07-28
    医药
  • PerkinElmer以52.5亿美元收购BioLegend
    时讯
    PerkinElmer以52.5亿美元收购BioLegend
    近日，马萨诸塞州沃尔瑟姆，珀金埃尔默公司（纽约证券交易所代码：PKI）（“珀金埃尔默”）宣布已达成协议收购 BioLegend，BioLegend是一家领先的全球生命科学抗体和试剂供应商，收购价格约 52.5 亿美元的现金和股票组合，但需进行某些调整。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-28
    PerkinElmer 收购
  • 爱美客|欲赴港二次上市，头部医美企业打磨中
    时讯
    爱美客|欲赴港二次上市，头部医美企业打磨中
    爱美的人们将目光投向了医疗美容，玻尿酸、热玛吉和微针等各种“变美”手段层出不穷。除了平台产业的需要，“轻医美”的概念更是让大家都有追求变美的权利，医美开始逐步走入日常生活，市场逐步扩大。
    药融圈
    2021-07-27
    爱美客 医美
  • PROTAC领域迎来重要交易|国内这些Biotech在布局
    时讯
    PROTAC领域迎来重要交易|国内这些Biotech在布局
    2021年7月22日，辉瑞与Arvinas达成一项可能价值超过 20 亿美元的合作，以开发 Arvinas 的候选口服 PROTAC 雌激素受体 (ER) 蛋白降解剂新药 ARV-471。。根据协议条款，Arvinas将获得6.5亿美元的首付款，此外可能最多达14亿美元的里程碑付款。两家公司将以50:50平均分担ARV-471全球开发成本、商业化费用和利润。另外，辉瑞将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。
    药融圈
    2021-07-26
    PROTAC
  • 亚硝基物超标！辉瑞召回12批CHANTIX片剂
    时讯
    亚硝基物超标！辉瑞召回12批CHANTIX片剂
    2021年7月19日，FDA发布声明：由于N-亚硝基-伐尼克兰含量问题，辉瑞主动召回12批CHANTIX®(伐尼克兰)片剂。长期摄入N -亚硝基-伐尼克兰可能会导致人体患癌症风险增加。
    药通社
    2021-07-26
    亚硝基物 辉瑞
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