7月CDE新公示临床试验共计312项,生物制品77项,中药/天然药物6项,化学药物共计229项,化药占73%
试验药物品种中,奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种
从临床分期来看,临床I期81项,临床II期35项,临床III期42项, 临床IV期3项,大多数试验处于临床早期阶段
从试验状态来看,307项正在进行中,5项试验已完成,其中3项为BE试验
新公示BE试验135项,较上月上升42%,浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首
新公示进口及国内新药167项,诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期
江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首,北京肿瘤医院成最热试验机构
摩熵医药(原药融云)
2021-08-03
临床试验
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