医药行业时讯_最新生物医药时讯_第118页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

科伦药业：乳酸环丙沙星氯化钠过评！过亿抗生素注射剂品种满3家

近期，四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价，为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-20

科伦药业抗生素
时讯

二甲硅油：6亿消泡剂品种，大涨44%！南京药企首家申报其乳剂

据CDE最新公示，南京海纳递交的4类仿制化药二甲硅油乳剂上市申请获受理。这是首家以新注册分类申报二甲硅油的企业。此前，尚无该相关6亿消泡剂品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-17

二甲硅油消泡剂
时讯

美国FDA批准Alnylam的RNAi疗法治疗罕见多发性神经病

2022年6月13，专业RNAi治疗公司Alnylam宣布，美国FDA批准了其开发的Amvuttra，这是一款皮下注射给药的RNAi疗法，每三月注射一次，用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导淀粉样变性的多发性神经病。

靶点社

2022-06-16

RNAi疗法 Alnylam
时讯

华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规

导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。

药通社

2022-06-15

华海药业二甲双胍
时讯

君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床

近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-15

君实生物创新药
时讯

再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！

2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。

药融圈

2022-06-14

再生元 PD-1
时讯

宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市！今年第11款，诺华5亿免疫抑制剂

据CDE官网，宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理，这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前，该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

人福药业麦考酚钠肠溶片
时讯

针对CAR-T治疗复发，ORR达到100%，Precision BioSciences股价大涨

到2025年，自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。

细胞基因治疗前沿

2022-06-10

CAR-T细胞疗法
时讯

“男同”更易感染猴痘？世卫：无关！皮肤接触皆有风险

WHO的报告中明确说明，任何与具有传染性的对象有密切身体接触（包括触摸和面对面）的人都处于危险之中。

靶点社

2022-06-09

猴痘
时讯

7亿补铁剂！海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液，治疗缺铁性贫血

6月8日，据CDE官网显示，海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种，适用于治疗缺铁性贫血。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-09

补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液
时讯

2022年ASCO：中国药企的8个CAR-T、73个单抗，16个双抗、3个ADC获青睐

2022年ASCO，中国有112个临床试验进展报告入选，从药物类型上来看，分别有3款ADC，73款单抗，16款双抗，8款CAR-T得到ASCO的青睐。

靶点社

2022-06-08

ASCO
时讯

潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据

2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。

药融圈

2022-06-07

ROS1 他雷替尼
时讯

那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物

6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

那屈肝素钙
时讯

吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%

2022年6月4日，吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。

药融资

2022-06-06

CAR-T细胞疗法
时讯

石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床

2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。

药融圈

2022-06-06

石药集团 mRNA疫苗
时讯

利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药

近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

科伦药业利奈唑胺
时讯

暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！

6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

齐鲁制药干眼症
时讯

Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元

Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。

药融资

2022-06-02

辉瑞
时讯

7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评

5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-02

氨基己酸止血药
时讯

白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤

2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。

靶点社

2022-06-01

白云山 RET抑制剂