6月2日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市，斩获该暴涨661%干眼症治疗药物国产第2家获批！不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。
截图来源：NMPA官网
地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂，其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。地夸磷索钠最早于2010年12月在日本上市，用于干眼症的治疗，原研为参天制药，由其获Inspire制药公司 (默克子公司) 授权后开发。地夸磷索钠滴眼液商品名为Diquas，规格为3%，每次1滴，一日6次。
参天制药的地夸磷索钠滴眼液于2017年10月获批进口进入中国，国内商品名为丽爱思。2021年，该干眼症治疗药物在全国医院销售额近7千万元，同比增长661%，发展迅猛。
地夸磷索钠滴眼液近年院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
此前，地夸磷索钠滴眼液国内只有参天制药获批上市，为其独家产品。恒瑞医药、齐鲁制药、广东众生药业、北京诺思兰德/北京汇恩兰德制药、沈阳兴齐眼药和扬子江等企业陆续报产该品种仿制药，其中，恒瑞医药于5月底获批生产该品种，斩获国内地夸磷索钠滴眼液首仿+首家过评——《恒瑞医药仿制药丰收！一周3大品种过评，拿下大涨661%滴眼液首仿》，待原研专利到期后即可正式上市。
此次齐鲁制药获批，为获批生产地夸磷索钠滴眼液的第二家本土企业。其他企业的上市申请尚在审批审批中，未来还将有更多的地夸磷索钠滴眼液仿制药陆续获批，加入市场竞争。
地夸磷索钠滴眼液注册申报情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
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