医药行业时讯_最新生物医药时讯_第116页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

Verve：全球首个碱基编辑药物完成受试者给药！永久预防心脏病

2022年7月12日，Verve Therapeutics宣布，其用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的碱基编辑药物，已经完成首例受试者给药（临床试验heart-1），这也是首个体内碱基编辑的临床试验。

靶点社

2022-07-14

Verve 碱基编辑
时讯

开发表观遗传基因药物！新锐生物公司获得5500万美元投资

CRISPR的共同发明人、斯坦福大学著名生物工程专家Stanley Qi博士创立了一家名为Epic Bio的初创生物技术公司，近日，该公司获得了5500万美元投资，用于表观遗传工程中使用最小的已知Cas蛋白。

细胞基因治疗前沿

2022-07-14

表观遗传基因药物研发
时讯

A3AR激动剂先驱！Can-Fite银屑病新药计划提交FDA&EMA上市申请

7月11日，Can-Fite宣布其它计划向美国FDA提交其注册计划，并向欧洲药品管理局（EMA）提交其银屑病新药Piclidenson（用于中度至重度的银屑病）上市许可申请。

靶点社

2022-07-13

银屑病
时讯

Vertex以3.2亿美元收购ViaCyte！推进干细胞治疗的1型糖尿病临床研究

Vertex于7月11日宣布，将以3.2亿美元现金收购ViaCyte。ViaCyte是一家私营生物技术公司，专注于提供新型干细胞衍生的细胞替代疗法，作为1型糖尿病（T1D）的功能性治疗方法。

细胞基因治疗前沿

2022-07-13

Vertex ViaCyte 1型糖尿病
时讯

【药融云更新】新增制剂处方数据库，海关进出口数据库全面优化......

药融云医药数据库是生物医药行业权威数据库之一，是全国首家集全球生物医药全产业链数据为一体的大数据服务平台。与此同时，药融云团队也在不断对数据库进行打磨升级。此次，我们优化更新了2个数据库，其他数据库也有了大幅的功能/数据更新。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-12

数据库
时讯

康弘药业：1类新药KH617报临床！胶质母细胞瘤药效突出

7月11日，CDE承办了康弘药业子公司弘合生物提交的1类新药KH617的临床试验申请。注射用KH617是采用生物合成技术生产高纯度原料药，在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现突出。

靶点社

2022-07-12

康弘药业胶质母细胞瘤
时讯

美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌

SCG近日宣布，美国FDA已批准SCG101的新药临床研究（IND）申请。SCG101是一种用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者的在研T细胞受体（TCR）T细胞疗法。这一疗法启动了SCG101 1/2期临床试验在全球范围内的进展。

细胞基因治疗前沿

2022-07-12

FDA批准 TCR-T疗法
时讯

2022年H1业绩：药明康德、九洲药业均增70%左右！

近日，CXO公司，药明康德以及九洲药业发布2022年上半年业绩预增公告，业绩均增70%左右！详情见文。

药通社

2022-07-12

药明康德九洲药业
时讯

大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰

据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-12

石家庄四药帕金森病
时讯

香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究

2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

靶点社

2022-07-11

香雪制药
时讯

20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液

据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-11

华润双鹤仿制药
时讯

石药欧意拉考沙胺获批！国产第二家，超$20亿抗癫痫药

据最新一批药品批件，石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市，为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-11

石药欧意仿制药
时讯

恒瑞医药：又一款1类新药报上市！阿片类止痛药SHR8554注射液

2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。

靶点社

2022-07-08

恒瑞医药 1类新药
时讯

默沙东：ILT4靶向first in class新药报IND，捍卫K药护城河？

2022年7月7日，药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请，这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见，未来很可能成为K药护城河中的一员。

靶点社

2022-07-08

默沙东新药注册
时讯

新发现！从干细胞中形成人类心脏细胞

实验室培养的人类心脏细胞为理解和潜在治疗心脏病提供了强有力的工具。然而，用多能干细胞生产人类心脏细胞的方法并不理想。

细胞基因治疗前沿

2022-07-08

干细胞
时讯

顶尖科学家加盟宜明细胞，出任首席科学官

近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布：正式任命陈英博士为首席科学官（CSO）。

药融圈

2022-07-08

宜明细胞
时讯

歌礼制药：RNAP新冠口服药物在美报IND！产品管线布局深远

2022年7月6日，歌礼制药发布公告，公司已向美国FDA递交COVID-19新冠口服候选药物RNA聚合酶（RdRp）抑制剂（RNAP）ASC10的新药临床试验(IND)申请。

靶点社

2022-07-07

歌礼制药新冠口服药
时讯

格列吡嗪控释片，上海药企过评！2型糖尿病亿元高难度品种

NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中，上海安必生制药技术有限公司格列吡嗪控释片获批，视同过评该2型糖尿病亿元高难度品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-07

格列吡嗪 2型糖尿病
时讯

江苏豪森药业斩获雷贝拉唑钠肠溶片首家过评！14亿质子泵抑制剂

7月6日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息。其中，江苏豪森药业的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，斩获该14亿质子泵抑制剂首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-07

豪森药业质子泵抑制剂
时讯

药明生物股票大涨8%！有望从美国“未经核实名单”中除名

路透社的一份报告称，据美国商务部官员称，中国当局上周允许一名美国出口管制官员对东部城市无锡的至少一家公司进行检查。受到此消息影响，药明生物股票大涨8%，A股药明康德等CXO个股也是直线拉升！

细胞基因治疗前沿

2022-07-06

药明生物