医药行业时讯_最新生物医药时讯_第109页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

$22亿安进独家阿普米司特片！多家药企折戟，首仿花落谁家？

据CDE官网，9月9日，桂林南药递交的4类仿制化药阿普米司特片上市申请获受理。此前也有多家药企报产，但均折戟成沙，终未获批。这一$22亿安进独家银屑病药物的国内首仿仍悬而未决，充满悬念。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-13

仿制药安进银屑病
时讯

药企跨界做医美？医美新势力，颜值经济顶流对话

近几年，医美行业吸引了众多药企的关注。在跨界医美公司中，除了已经在医美领域打出名头的华东医药、四环医药，还有新入局的特一药业、云南白药、江苏吴中、兴科蓉医药等。

生物药大时代

2022-09-09

医美
时讯

国内首个！绿叶制药用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体获批临床

9月7日，绿叶制药控股子公司博安生物自主开发的创新抗体BA1106已获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。

细胞基因治疗前沿

2022-09-09

实体瘤绿叶制药
时讯

$11亿安进独家注射剂！齐鲁制药入场抢卡非佐米首仿

9月8日，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-09

齐鲁制药仿制药
时讯

国产九价HPV疫苗好消息！上海泽润启动Ⅲ期临床试验，男女都受益

云南沃森生物9月7日发布公告：控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。据药融云统计,九价HPV疫苗在我国国内非常抢手，且供不应求。如果沃森生物的这款九价HPV疫苗能够获批上市，将大大缓解国内对九价HPV疫苗的需求。这不仅为女性带来福利，也让男性从中受益。

生物药大时代

2022-09-08

九价HPV疫苗 HPV疫苗
时讯

把握现在，着眼未来！第四届CMC-China复杂制剂论坛，精彩再现！

第四届CMC-China，数百位行业同仁共聚复杂药物制剂论坛。十余位行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、经皮给药制剂、混悬制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品以及杂质相关问题与结局方案、复杂制剂溶出技术等展开分享，并着眼未来，探讨立项战略。

药通社

2022-09-08

复杂制剂药融圈会议
时讯

生物医药行业低谷期！拒绝寒气，向光而生

目前国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展面临着巨大的挑战。

药事纵横

2022-09-08

生物医药产业
时讯

姑苏论道，大咖云集！抗体药物开发论坛今日完美收官！

夏末秋初，江南水城，姑苏论道！9月7日，由药融圈和壹生科联合主办，中山翠亨建汇产业园开发有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司协办的抗体药物开发论坛在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店隆重举办！

药融圈

2022-09-08

抗体药物药融圈会议
时讯

超20亿大品种！齐鲁制药、美大康华康药业注射用伏立康唑同月获批

8月23日，四川美大康华康药业的注射用伏立康唑通过仿制药一致性评价，值得一提的是，齐鲁制药以仿制4类报产的注射用伏立康唑也是在8月初获批上市。据药融云统计，2019年国内医院端注射用伏立康唑销售规模超20亿元。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-07

伏立康唑齐鲁制药
时讯

仿制药首家过评决出！江苏豪森药业、正大丰海制药同日斩获

9月6日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中8个品种（13品规）通过一致性评价。经查询，消旋卡多曲颗粒、阿戈美拉汀片首家过评决出，分别来自江苏正大丰海制药和江苏豪森药业。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-07

仿制药首家豪森药业正大丰海制药
时讯

华夏英泰创新药里程碑：HXYT-001细胞注射液临床申请获批

近日，CDE官网公示显示，华夏英泰提交的HXYT-001细胞注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药是华夏英泰首个获批临床的候选创新药，是一项重大的里程碑。

细胞基因治疗前沿

2022-09-07

华夏英泰创新药
时讯

诺诚健华：奥布替尼纳入优先审评！治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤

诺诚健华于9月6日宣布，药品审评中心CDE已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）纳入优先审评，据药融云查询，这是奥布替尼被纳入优先审评的第三个适应症。

生物药大时代

2022-09-07

诺诚健华奥布替尼
时讯

仿制药一致性评价最新出炉！8个品种获批上市

NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息，其中13个一致性评价受理号获批，涉及13个品规，8个品种。

药通社

2022-09-07

一致性评价仿制药
时讯

拜耳12亿大品种！成都倍特药业拿下首仿，正式迈入百亿造影剂市场

9月2日，最新一批药品批准证明文件待领取信息发布，其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂，自此正式迈入百亿造影剂市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-07

倍特药业造影剂首仿药
时讯

9.7日苏州：复杂药物制剂+MAH创新！精彩纷呈，不容错过！

经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。

药通社

2022-09-06

药融圈会议复杂制剂
时讯

就在明天｜抗体药物开发者大会正式启幕

2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。

生物药大时代

2022-09-06

药融圈会议抗体药物
时讯

三叶草生物：新冠候选疫苗比灭活疫苗有更优的加强免疫应答！

今日，三叶草生物发布公告：其新冠候选疫苗显示出比灭活疫苗更优的加强免疫应答。三叶草生物表示其正在进行的SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。

细胞基因治疗前沿

2022-09-06

三叶草生物新冠疫苗
时讯

就在明天！9月7-8日苏州 · 第四届CMC-China大会正式开启

药融圈

2022-09-06

药融圈会议
时讯

全球首个吸入用新冠疫苗！康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用

近日，康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®（Convidecia）雾优®，已通过国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

细胞基因治疗前沿

2022-09-05

新冠疫苗康希诺生物
时讯

3亿止吐药首仿！齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市

9月2日，齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是，阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-05

齐鲁制药止吐药阿瑞匹坦首仿药