3亿止吐药首仿!齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
9月2日,最新一批药品批准证明文件待领取信息发布,其中齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市,成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是,阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。
截图来源:NMPA官网
阿瑞匹坦(aprepitant)原研来自默沙东,是全球首个获批的 NK-1 受体拮抗剂类止吐药,也是中国第一个上市的匹坦类药物,是预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次、重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐用药。
据药融云数据库,阿瑞匹坦胶囊2021年全国院内销售额超3亿元,其中原研默沙东市场份额占57%,相较往年大幅下降,齐鲁制药占比超4成;今年第一季度已近1亿元,同比增长86%,可见阿瑞匹坦类药物市场前景广阔。
阿瑞匹坦胶囊院内销售情况
截图来源:全国医院销售数据库
除了此次获批生产的齐鲁制药外,南京恩泰医药/江苏康禾生物也递交了阿瑞匹坦注射液的仿制上市申请。阿瑞匹坦胶囊现有原研默沙东、齐鲁制药(首仿+首家过评)、正大天晴和南京正大天晴拥有批文,且后3家均已通过仿制药一致性评价,另有北京四环制药、江苏海岸药业递交了仿制上市申请(搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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