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  • HIF-PHIs冲击百亿EPO市场！东阳光新药临床，信立泰仿制药申报
    时讯
    HIF-PHIs冲击百亿EPO市场！东阳光新药临床，信立泰仿制药申报
    肾性贫血是慢性肾脏病的常见并发症，其发病机制复杂，但核心是促红细胞生成素（EPO）绝对或相对生成不足。HIF-PHIs通过口服给药，可避免与注射相关的疼痛和不适，有业内人士预计，随着新产品的上市以及市场渗透率的增加，HIF-PHIs有望逐步侵蚀EPO市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-10
    东阳光药业 HIF-PHI 信立泰 肾性贫血
  • 临床试验患者死亡！CRISPR基因编辑技术治疗杜氏肌萎缩症失败告终
    时讯
    临床试验患者死亡！CRISPR基因编辑技术治疗杜氏肌萎缩症失败告终
    近日，非营利组织Cure Rare Disease（简称CRD）宣布，一名杜氏肌萎缩症患者在CRISPR基因编辑技术治疗中去世。该组织在今年8月9日获得FDA批准，首次对杜氏肌萎缩症进行人体CRISPR基因编辑技术治疗。这名患者正是该组织的创始人兼首席执行官弟弟。创始人弟弟
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-10
    临床失败 CRISPR
  • 股票大涨超200%！胰腺癌III期试验到达主要终点，这家药企有望起死回生
    时讯
    股票大涨超200%！胰腺癌III期试验到达主要终点，这家药企有望起死回生
    11月9日，Ipsen宣布了一项积极的实验数据：在一项III期胰腺癌试验中，Onivyde作为一种组合疗法，达到了主要终点。鉴于此，Ipsen的合作伙伴——Merrimack Pharma股价大涨超200%，成为最大赢家。
    生物药大时代
    2022-11-10
    药企
  • 辰欣药业最新仿制药过评！持续拿下3款，21亿抗凝血药物收入囊中
    时讯
    辰欣药业最新仿制药过评！持续拿下3款，21亿抗凝血药物收入囊中
    近日，NMPA连续发布2批药品批准证明文件送达信息，其中，辰欣药业大丰收，共有3款品种迎来最新仿制药过评，分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片（I）和甲钴胺片。至此，辰欣药业共有17个品种（21品规）过评/视同过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-09
    辰欣药业 仿制药 抗凝血药物
  • 英矽智能与赛诺菲达成多个靶点的新药开发战略合作，预付款2150万美元！
    时讯
    英矽智能与赛诺菲达成多个靶点的新药开发战略合作，预付款2150万美元！
    英矽智能宣布，与赛诺菲达成一项将持续多年、针对多个靶点的新药开发战略合作。协议包括总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用（用于不超过6个靶点），额外的研发和商业里程碑付款，以及中单位数到低两位数不等的分阶段特许权使用费。
    药融圈
    2022-11-09
    英矽智能 赛诺菲 新药开发
  • FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
    时讯
    FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
    Verve公司在周一发布公告，表示其开发的碱基编辑疗法VERVE-101被FDA暂停了IND申请。投资者们集体进行股票抛售，导致在周一的交易中下跌30.49%，从周五的收盘价31.29美元跌至周一收盘价21.75美元。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-09
    FDA Verve 碱基编辑疗法
  • 晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    时讯
    晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    近日，Oyster Point Pharma宣布与晖致公司达成协议，根据该协议，晖致将收购Oyster Point Pharma。该交易表明了晖致打算专注并大力投资眼科疾病的战略计划，本次收购将为晖致提供具有强大竞争力的眼科治疗产品。
    生物药大时代
    2022-11-09
    晖致 收购 眼科
  • 重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    时讯
    重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    11月7日，NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息，其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价，分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿，一款超二十亿，都算得上是抗凝血药物领域的大品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-08
    辰欣药业 低分子肝素 仿制药
  • 数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    时讯
    数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-08
    A轮投资 汇芯生物
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》，大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！
    药融圈
    2022-11-08
    药融圈会议
  • 葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    时讯
    葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。
    生物药大时代
    2022-11-08
    葛兰素史克 临床失败 BCMA
  • 恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    时讯
    恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    恒瑞医药 1类新药
  • 【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    时讯
    【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    药融云数据更新 医院销售
  • 新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    时讯
    新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    许多癫痫患者对药物的反应不佳，其中一些人接受了侵入性的手术，并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann，多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在，治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-07
    AVV疗法 基因疗法 癫痫
  • 精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    时讯
    精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。
    靶点社
    2022-11-07
    创新药 药物开发
  • 三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    时讯
    三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。
    生物药大时代
    2022-11-07
    小核酸药物
  • 都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
    时讯
    都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
    数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态，前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma，现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万（Zynteglo）、300万美元（SKYSONA）。近日，又有2款基因疗法药物价格将出炉，都超200万元！
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-04
    基因疗法 价格
  • 西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    时讯
    西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息， 共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。
    药通社
    2022-11-04
    汉丰药业 舒更葡糖钠注射液 一致性评价
  • 近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    时讯
    近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-04
    华润双鹤 缓释片 降压药
  • 康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%
    时讯
    康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%
    根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示，公司营业收入超7700万元。受此消息影响，康希诺生物股份公司股票飙涨50%！
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-03
    康希诺生物 财报
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