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  • 英矽智能与赛诺菲达成多个靶点的新药开发战略合作，预付款2150万美元！
    时讯
    英矽智能与赛诺菲达成多个靶点的新药开发战略合作，预付款2150万美元！
    英矽智能宣布，与赛诺菲达成一项将持续多年、针对多个靶点的新药开发战略合作。协议包括总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用（用于不超过6个靶点），额外的研发和商业里程碑付款，以及中单位数到低两位数不等的分阶段特许权使用费。
    药融圈
    2022-11-09
    英矽智能 赛诺菲 新药开发
  • FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
    时讯
    FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
    Verve公司在周一发布公告，表示其开发的碱基编辑疗法VERVE-101被FDA暂停了IND申请。投资者们集体进行股票抛售，导致在周一的交易中下跌30.49%，从周五的收盘价31.29美元跌至周一收盘价21.75美元。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-09
    FDA Verve 碱基编辑疗法
  • 晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    时讯
    晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    近日，Oyster Point Pharma宣布与晖致公司达成协议，根据该协议，晖致将收购Oyster Point Pharma。该交易表明了晖致打算专注并大力投资眼科疾病的战略计划，本次收购将为晖致提供具有强大竞争力的眼科治疗产品。
    生物药大时代
    2022-11-09
    晖致 收购 眼科
  • 重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    时讯
    重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    11月7日，NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息，其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价，分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿，一款超二十亿，都算得上是抗凝血药物领域的大品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-08
    辰欣药业 低分子肝素 仿制药
  • 数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    时讯
    数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-08
    A轮投资 汇芯生物
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》，大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！
    药融圈
    2022-11-08
    药融圈会议
  • 葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    时讯
    葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。
    生物药大时代
    2022-11-08
    葛兰素史克 临床失败 BCMA
  • 恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    时讯
    恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    恒瑞医药 1类新药
  • 【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    时讯
    【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    药融云数据更新 医院销售
  • 新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    时讯
    新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    许多癫痫患者对药物的反应不佳，其中一些人接受了侵入性的手术，并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann，多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在，治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-07
    AVV疗法 基因疗法 癫痫
  • 精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    时讯
    精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。
    靶点社
    2022-11-07
    创新药 药物开发
  • 三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    时讯
    三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。
    生物药大时代
    2022-11-07
    小核酸药物
  • 都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
    时讯
    都超200万元！又有2款基因疗法药物价格将出炉
    数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态，前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma，现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万（Zynteglo）、300万美元（SKYSONA）。近日，又有2款基因疗法药物价格将出炉，都超200万元！
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-04
    基因疗法 价格
  • 西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    时讯
    西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息， 共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。
    药通社
    2022-11-04
    汉丰药业 舒更葡糖钠注射液 一致性评价
  • 近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    时讯
    近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-04
    华润双鹤 缓释片 降压药
  • 康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%
    时讯
    康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%
    根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示，公司营业收入超7700万元。受此消息影响，康希诺生物股份公司股票飙涨50%！
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-03
    康希诺生物 财报
  • 2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一
    时讯
    2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一
    根据外资药企最新发布的三季报，生物药大时代汇总了12家公司的营收排名，其中强生、辉瑞、诺和诺德、默沙东、艾伯维排名前五。与去年同期排名对比，强生以237.91亿美元营收取代辉瑞成为TOP1。
    生物药大时代
    2022-11-03
    跨国药企 财报
  • 人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场
    时讯
    人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场
    9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-02
    人福医药 中药 创新药
  • 4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息
    时讯
    4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息
    11月1日，CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中，北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大，生产企业众多，据药融云统计，该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中，石药集团欧意药业拿下了首家过评。
    药通社
    2022-11-02
    一致性评价 盐酸二甲双胍片
  • mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况
    时讯
    mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况
    2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-02
    Moderna mRNA
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