11月9日,Ipsen宣布了一项积极的实验数据:在一项胰腺癌III期试验中,Onivyde作为一种组合疗法,到达了主要终点。
该试验显示:在770名未经治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者中使用Ipsen的药物Onivyde治疗方案改善了总生存期。在无进展生存期 (PFS) 方面也取得了积极的数据。
但最大赢家却是Ipsen的合作伙伴——美国生物技术公司Merrimack Pharma(MACK.US)。鉴于此,Merrimack Pharma股价大涨超200%。
Merrimack在多次尝试获得一种药物失败后于2019年关闭了运营。然而,此次Ipsen发布消息后,令此家快倒闭的生物技术公司可能获得大笔资金。周三上午开市时,仍以空壳公司的形式交易的Merrimack股价上涨了两倍多,从周二的收盘价每股4美元上涨至每股12.60美元以上。
随着Ipsen的新药补充申请(sNDA) 计划,它将可能为Merrimack的股东提供了大笔金额。根据2017年提交给美国证券交易委员会的文件,如果Onivyde在三种不同的适应症中获得批准,Merrimack将获得4.5亿美元,其中如果FDA批准Onivyde在一线化疗失败后治疗小细胞肺癌,则支付1.5亿美元。
最大的一笔费用是2.25亿美元,如果Onivyde被批准作为转移性腺癌的一线治疗方法,可以与氟尿嘧啶和亚叶酸(含或不含奥沙利铂)联合使用,也可以与吉西他滨和Abraxane联合使用。
此次III 期试验称为NAPOLI 3,是一项随机、开放标签研究,该试验于2020年2月开始在200多个试验站点注册。
研究表明Onivyde的安全性与之前的研究结果一致。
当FDA于2015年批准该药物时,它归Merrimack所有。Onivyde是Merrimack公司唯一的商业产品。Merrimack在2017年以10亿美元的交易将Onivyde交给了Ipsen:5.5亿美元的现金和大约4.5亿美元的某些里程碑金额。然而Onivyde在2016年第三季度只赚了1450万美元。
如果Onivyde被批准用于上述两个以外的任何适应症,Merrimack还可以获得另外7500万美元。据药融云数据库显示,Onivyde目前除了针对小细胞癌、胰腺导管腺癌的适应症已取得领先进展,在多国正在开展3期临床试验,还有食道肿瘤、胰腺肿瘤、胆道癌的研发也紧跟其后。Merrimack不日后或将再迎喜报。
Onivyde适应症研发现状(微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
关于Merrimack
Merrimack是一家生物制药公司,从事于商业化创新药物(包括搭配伴随诊断新型疗法)的发现、开发和准备。该公司有六个处于临床阶段的靶向治疗肿瘤的候选产品(MM-398,MM-121,MM-111,MM-302,MM-151和MM-141)和多个处于临床前开发阶段的候选产品,并致力于推动更多候选药物的发现。其研发工作是由网络生物学推动的,而网络生物学是以生物学为基础的用于生物医学研究的特殊学科。该公司于1993年在马萨诸塞联邦成立,于2010年10月在特拉华州重组。
参考资料:
[1] Merrimack官网
[2] 药融云数据库
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