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时讯
FDA更新A型血友病基因疗法上市审查进度,BioMarin股价上涨!
BioMarin Pharmaceutical近日宣布,美国FDA对其A型血友病基因疗法Roctavian的生物制品许可申请(BLA)的审查取得进展,FDA将不再计划召开咨询委员会会议来讨论Roctavian的BLA。这意味着该A型血友病基因疗法的上市之路可能会更加顺利,受此影响,BioMarin股价当日上涨超7%。
生物药大时代
2022-11-25
血友病
基因疗法
时讯
热卖40亿!济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂再下一城,新添品种过评
11月23日,济川药业4类化药雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价,为第2家过评该品种的企业。据药融云数据库显示,济川药业已是雷贝拉唑钠肠溶制剂院内市场的主力生产企业,此次再新添一款过评,无疑将会使其在这30亿大品种市场再下一城。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-24
济川药业
雷贝拉唑钠
肠溶制剂
时讯
直击现场!长沙站2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会圆满落幕!
11月23日,高校、中科院、医药行业专家等围绕药物递送技术、复杂制剂、长效微球制剂、纳米脂质体LNP展开报告和讨论。至此,2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛圆满落幕
药通社
2022-11-24
药融圈会议
时讯
石药集团今年9个月收入235亿!新型冠状病毒(mRNA)疫苗临床披露
11月23日,石药集团公布,截至2022年9月30日止九个月,集团的收入为234.96亿元,增加13.8%。与此同时,此次业绩中公布了石药集团自主研发的新型冠状病毒(mRNA)疫苗SYS6006已开展的6项临床研究情况,详情见文。
细胞基因治疗前沿
2022-11-24
石药集团
mRNA疫苗
时讯
首款黑色素瘤TCR-T免疫疗法!定价近2万美元,今年前三季大卖6亿
Immunocore近期发布Q3财报显示:其黑色素瘤TCR-T免疫疗法Kimmtrak,公司定价为每瓶18760美元,在今年前三季度的总销售收入达到7450万英镑,约为6.37亿人民币。据药融云数据库显示,2022年1月26日,该药获美国FDA突破性疗法批准上市,是首款获得监管批准的黑色素瘤TCR-T免疫疗法。
生物药大时代
2022-11-24
实体瘤
TCR-T疗法
免疫疗法
时讯
药融云数据库更新:临床试验结果数据库新版上线,还新增多个国家
众所周知,药物研发日新月异,为满足医药相关人员对“数据”始终在不断变化的需求,药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进。此次,我们上线了新版【临床试验结果数据库】,另有多项功能同步上线,【全球临床试验数据库】中新增了伊朗、巴西等多个国家的数据。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-23
药融云数据更新
临床试验
时讯
湘行未来,2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会正当时!
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。论坛第一天,近30位专家教授,围绕经典名方与中药创新制剂,外用制剂的立项与研发,以及MAH制度与质量管理等展开分享,赢得台下同行阵阵掌声!
药通社
2022-11-23
药融圈会议
时讯
药融云新库重磅上线!全球靶点药物研发格局一目了然,以EGFR为例
在药物靶点研究过程中,我们经常需要依赖于各种数据库、官网进行药物和靶点信息的查询,浏览,下载等,不可谓不繁复。为此,药融云数据库重磅上线【靶点格局数据库】,归纳整理了全球各靶点药物的信息,方便大家更快速直观地了解全球靶点药物研发格局。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-23
药融云数据库
药物靶点
时讯
定价350万美元!FDA批准首款针对B型血友病的基因疗法上市
11月22日,FDA宣布批准了第一款针对B型血友病的基因疗法上市,为患者提供了新的治疗选择。Hemgenix旨在一次性治疗B型血友病患者,不再需要长期接受预防性凝血因子注射,从而显著减轻患者的治疗负担。
生物药大时代
2022-11-23
血友病
基因疗法
时讯
驯鹿生物:合作开发新型细胞疗法,旨在血液系统恶性肿瘤患者
11月21日,驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布,双方已达成一项研究协议,将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体与Umoja的iCIL平台,开发新型细胞疗法,旨在为急性髓性白血病及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者,提供可负担、便捷的治疗方案。
细胞基因治疗前沿
2022-11-23
驯鹿生物
细胞疗法
时讯
上市之路一波三折!抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
11月18日,Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可(BLA)申请完成时间再度推迟,预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折,这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
细胞基因治疗前沿
2022-11-22
黑色素瘤
免疫疗法
时讯
耀海生物:获超亿元B+轮融资!加速CRDMO平台全球化
近日,江苏耀海生物制药有限公司宣布顺利完成第一阶段B+轮融资,融资总额超亿元人民币。本轮融资主要用于耀海生物北京研发中心建设运营,CRO技术平台升级和人才团队扩充,并推进国际化经营布局,加速打造符合全球标准的一体化微生物表达体系CRDMO服务平台。
药融圈
2022-11-21
耀海生物
B轮融资
时讯
长沙免费!倒计时1天!2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会!
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位:享融科技。
药通社
2022-11-21
药融圈会议
时讯
Editas:主动暂停关于CRISPR基因编辑药物的临床试验
近日,基因编辑公司Editas Medicine宣布了EDIT-101的1/2期Brilliance试验的临床数据。临床数据显示,EDIT-101适用的患者数量较少,因此该公司决定暂停该CRISPR基因编辑药物的BRILLIANCE试验招募工作,并寻找合作伙伴继续开发EDIT-101。
细胞基因治疗前沿
2022-11-21
CRISPR
基因编辑
时讯
首款延缓1型糖尿病发作新药!FDA批准上市,定价13850美元/瓶
近日,美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市,Tzield(teplizumab)获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出,这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
生物药大时代
2022-11-21
1型糖尿病
糖尿病新药
时讯
6亿注射用哌拉西林钠!瑞阳制药斩获仿制药首家过评,大涨222%
11月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计,该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张,今年尤为明显,2022年H1院内销售额大涨222%!
摩熵医药(原药融云)
2022-11-18
瑞阳制药
哌拉西林钠
一致性评价
时讯
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会!两大会场,八大论坛
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位:享融科技。
药通社
2022-11-18
药融圈会议
时讯
这家血友病基因疗法先驱企业,为削减开支,做出三大动作!
近日,跨国药企Freeline Therapeutics为削减开支,寻找基因治疗合作伙伴,做出了三大动作:出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员,从而保留足够资金维持运营到2024年
细胞基因治疗前沿
2022-11-18
基因治疗
血友病
时讯
小核酸药物迎来第三次浪潮,如何创新?
小核酸药物是一种十分理想的药物类型,但现实中的小核酸药物,仍面临许多困难。例如:向患者注射小核酸药物后,药物如何在体内存留足够长的时间?如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能,并最大程度的避免误伤正常细胞?这也是小核酸药物面临的最核心问题,需要开发合适的药物递送系统来解决。
生物药大时代
2022-11-18
小核酸药物
药通社直播
时讯
CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症,临床实验表现良好有效
近日,PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据,实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的,研究人员将继续改进实验使其更有效。
细胞基因治疗前沿
2022-11-17
TCR-T疗法
CRISPR疗法
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