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石药集团今年9个月收入235亿!新型冠状病毒(mRNA)疫苗临床披露

细胞基因治疗前沿
1819
1年前

石药集团

mRNA疫苗



11月23日,石药集团公布,截至2022年9月30日止九个月,集团的收入为234.96亿元,增加13.8%。股东应占基本溢利46.24亿元,同比上升14.5%。


本期的研发费用为人民币29.20亿元,同比增加16.4%,约占成药业务收入的15.7%。

本期按主要治疗领域的产品销售情况如下:


与此同时,此次业绩中公布了石药集团自主研发的新型冠状病毒(mRNA)疫苗SYS6006已开展的6项临床研究情况,包括:

石药集团SYS6006在中国临床试验的开展情况
截图来源:药融云中国临床试验数据库

  • 评价SYS6006在18-59岁健康人群中接种的安全性及初步观察免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验(研究编号:SYS6006-001)。该研究已完成首次分析的临床研究报告,并已提交药品审评中心(CDE)。

  • 评价SYS6006在60岁及以上健康人群中接种的安全性及初步观察免疫原性的随机、 盲法、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验(研究编号:SYS6006-002)。该研究已完成全免后30天随访,目前正在进行首次分析。

  • 评价SYS6006在18岁及以上健康人群中接种的免疫原性及安全性的随机、盲法、 安慰剂对照的II期临床试验(研究编号:SYS6006-003)。该研究已完成成年组首次分析的临床研究报告,并已提交CDE;老年组目前尚在入组中。

  • 在18岁及以上已接种新型冠状病毒(mRNA)疫苗的人群中评价序贯加强接种一剂SYS6006或灭活疫苗的免疫原性和安全性的随机、开放、阳性对照的临床研究(研究编号 SYS6006-IIT003)。研究结果显示SYS6006的安全性良好,并展现出了超高的免疫原性和对主要流行株BA.2超强的中和活性,及在应对变异株方面作为加强针的显著优势。有关该研究结果的资料,已于本公司日期为2022年8月23日的公告(标题:新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)完成一项序贯加强免疫的临床研究)公布。

  • 在18岁及以上已接种新型冠状病毒(mRNA)疫苗人群中评价序贯加强接种一剂SYS6006的安全性和免疫原性的单中心、开放性临床研究(研究编号:SYS6006-007)。该研究已完成首次分析的临床研究报告(14天安全性),并已提交CDE。

  • 评估不同技术路线新型冠状病毒(mRNA)疫苗序贯或同源加强免疫的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照、开放标签、盲终点评价的临床试验。该研究目前正在推进中。

  • 而接种SYS6006受试者与新型冠状病毒感染康复者免疫原性比对研究(研究编号:CRC-C2223)已完成3个月的随访观察,相关研究论文正在准备中。


参考来源:
[1] 石药集团官方公告
[2] 药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz


<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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