随着MAH制度的实施深化,企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化,越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。高端制剂及新型递药系统的研究开发作为药物改良和创新的重要研究方向,也受到国家和地方政府的大力鼓励及支持,各种新兴技术的迅速发展和政策优势使得药物创新势不可挡。与此同时,中医药事业发展也站在了新起点、进入了新阶段,中医药行业面临非常好的发展契机。
会议时间:2022年11月22-23日
会议地点:湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店
主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会
承办单位:享融科技
论坛第一天,近30位专家教授,围绕经典名方与中药创新制剂,外用制剂的立项与研发,以及MAH制度与质量管理等展开分享,赢得台下同行阵阵掌声!
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2022·长沙
精彩分享
- 01.传承与创新:
✦经典名方与中药创新制剂高峰论坛
中药饮片质量现状与标准研究思考
丁野:湖南省药品检验检测研究院中药所所⻓兼中药炮规办主任
从传统中药中挖掘心血管疾病治疗药物的思考
姜宝红:中国科学院上海药物研究所研究员
新形势下中药新药开发的立项
易跃能:湖南易能生物医药有限公司创始人/董事⻓兼总经理
中药制剂创新案例分享
张保献:北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事⻓
✦02.外用制剂论坛
透皮给药体外试验策略及有效性分析
汪晴:大连理工大学教授
DDS的关键质量属性分析
涂家生:中国药科大学药剂学教授/博士生导师
凝胶贴膏制剂开发与PK-BE评价的挑战及案例分享
张海龙:⻓沙晶易医药科技股份有限公司副总裁
微针给药系统如何帮助药品展⽰临床价值
徐百:苏州纳通⽣物纳⽶技术有限公司创始⼈/董事⻓
透皮贴剂的研发现状及技术壁垒
汤秀珍:上海复耀医药科技有限公司总经理
圆桌论坛:透皮给药系统
主持人:
丁劲松:中南大学湘雅药学院药剂学系主任/长沙晶易医药科技股份有限公司董事长
嘉宾:
徐百:苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人/董事长
阳国平:中南大学湘雅三医院阳国平教授/药典委委员
汤秀珍:上海复耀医药科技有限公司总经理
肖稳定:湖南九典药物研究院院长
✦03.MAH与质量论坛
中国MAH制度实施后全国现状与未来新机遇解析
张自然:中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任
MAH制度下药企如何面对集采和医保目录调整
张廷杰:风云药谈,创始人
MAH制度下药品立项原则与核酸药物发展趋势
姜海涛:哈药集团股份有限公司,副总裁
加入PIC/S对中国制药业的机遇与挑战
梁强:默克生命科学质量与法规管理,质量与验证咨询顾问
浅谈药品注册现场检查应关注的风险点
刘雁鸣:湖南省药品检验检测研究院副院长
集采大势下的标外市场(OTC及三终端)推广策略思考
江琎:湖南恒昌医药集团股份有限公司 董事长 创始人
浅谈中美MAH制度对比与MAH工厂选择
王天强:亚瑟医药集团固体制剂项目总负责人
从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实
杨悦:清华大学药学院药品监管科学研究院院长
圆桌论坛:MAH制度下质量管理
黄迎春:南京恒道医药科技股份有限公司副总经理
姜海涛:哈药集团股份有限公司副总裁
王天强:亚瑟医药集团固体制剂项目总负责人
梁强:默克生命科学质量与法规管理,质量与验证咨询顾问
2022·长沙
精彩花絮
2022·长沙
部分展商风采
2022·长沙
期待明日
今日大会嘉宾团就“MAH与质量”、“传承与创新:经典名方与中药创新制剂”与“外用制剂”主题进行了不同角度的经验分享,在这场知识盛宴中,我们每位医药人都收获颇丰,整个大会到这里便已经完成了一半的议程,明日的内容将会更加精彩,让我们共同期待!
独家赞助:楚天科技
- 09:00-09:30
储库式吸入粉雾剂仿制难点及对策
史楷岐:易合医药创始人兼CEO
- 9:30-10:00
创新药物递送制剂批量化生产装备保障
陈衡山:楚天科技股份有限公司中央技术研究院副院长
- 10:00-10:15
轻松一刻
- 10:15-10:45
冻干技术在复杂高端制剂中的应用
刘恒利:冻干制剂资深行业专家
- 10:45-11:15
口腔用膜剂的研发和应用
郭 桢:博志研新创新中心执行总监
- 11:15-12:15
圆桌论坛
1、中国改良型新药研发是否乐观?
2、最近有哪些药物递送技术又“出圈”了?
3、国产制药装备在药物递送技术发展中如何跟上脚步?
4、为什么口溶膜制剂研发这么火热?
5、大分子药物体内递送的技术瓶颈及解决策略?
6、科研院所在MAH制度下是否有感受到成果转化模式的改变?
- 13:30-14:00
局部递药创新制剂与临床转化
李永勇:同济大学医学院 PI研究员
- 14:00-14:30
复杂制剂的结构药剂学研究与应用
张继稳:中国科学院上海药物研究所研究员/博导
- 14:30-15:00
优质项目路演
联系凡工(微信同号18516737888)
- 15:00-15:15
轻松一刻
- 15:15-15:45
热熔挤出制剂技术产业化的关键因素和案例
韩军:聊城大学生物制药研究院院长
- 15:45-16:15
干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战 DPI Opportunities & Challenges
李旗:长风药业股份有限公司COO
- 16:15-17:15
圆桌论坛
1、传统企业布局改良型新药,对复杂技术的接受度有多高?
2、如何解决难溶性API问题?
3、制剂技术开发中是否遇到过辅料对制剂技术的影响,是否布局辅料?
4、对以楚天科技为代表的制药装备企业有什么好的建议?
5、递送新技术Licence Out案例和难度?
独家赞助:厦门赛诺邦格
- 09:00-09:30
长效微球制剂的研发要点及案例分享
孙考祥:绿叶制药集团制剂研究中心 副总裁
- 09:30-10:00
凝胶复合型微球类长效注射剂工艺及体内外效果评价
唐星:沈阳药科大学教授
- 10:00-10:15
轻松一刻
- 10:15-10:45
二代载药脂微球研发策略与临床研究思考
游剑:浙江大学教授
- 10:45-11:15
微片技术的研究和挑战
朱海健:力品药业(厦门)股份有限公司总经理
- 13:30-14:00
核酸药物的SNP递送技术研究
李亚平/中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
- 14:00-14:30
mRNA-LNP及其载体材料体内命运研究
顾景凯/吉林大学唐敖庆特聘教授/药物代谢研究中心主任
- 14:30-15:00
优质项目路演
联系凡工(微信同号18516737888)
- 15:00-15:20
轻松一刻
- 15:20-15:50
纳米制剂工业化的难点与解决方案
佐建锋:西安朗睿西安朗睿生物科技有限公司CEO
- 15:50-16:50
圆桌论坛
1、头部企业在微球和纳米脂质体等高壁垒制剂领域的布局?
2、提高纳米脂质体药物稳定性的辅料有哪些?
3、脂质体纳米技术在产业化实施时遇到过哪些挑战?
4、mRNA技术为生物医药带来的哪些发展机遇?
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