当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
改良型新药研发成功率是新药的3.6倍,但研发一款能够给企业带来相匹配收益的药物并不容易,制剂开发技术工艺复杂,尤其微球,脂质体等剂型,长期受欧美国家的技术封锁,具备相应技术研发能力的企业很少,尽管我们现在有很多理论知识,但实际操作中的技术手段大多难以实现;不仅如此,如何立项?临床怎么设计?高端制剂产业化开发困境如何解决?都是当前面临的问题,基于此,“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”从实际出发,邀请多位实战专家,从改良型新药的立项,临床试验,注册申报,制剂开发、专利布局等角度出发,来分享他们宝贵的经验,届时欢迎您的莅临。
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