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  • 神经退行性疾病深耕者：Denali Therapeutics勇攀“险峰”，跨越血脑屏障
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    神经退行性疾病深耕者：Denali Therapeutics勇攀“险峰”，跨越血脑屏障
    Denali Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司，据了解，该公司由前基因泰克的高管联合创立，并以北美最高峰‘Denali’（德纳里）命名，昭示着这家公司不凡的勇气与野心。
    药融圈
    2022-05-31
    Denali 神经退行性疾病
  • 新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
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    新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
    新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。
    药事纵横
    2022-05-30
    药品上市
  • 创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke
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    创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke
    Hub-and-spoke：过去几年，美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司，以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持，助其快速灵活的创造价值。
    药融圈
    2022-05-30
    创新药
  • 实体瘤疗法：2017-2021年FDA批准的治疗趋势
    深度分析
    实体瘤疗法：2017-2021年FDA批准的治疗趋势
    发表在NATURE子刊nature reviews clinical oncology上的一篇文章评估了近5年FDA批准的实体瘤疗法，总结了这些年批准的特征和趋势。
    靶点社
    2022-05-30
    实体瘤
  • 浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略
    深度分析
    浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略
    药用包装材料和容器由于直接接触药品且贮存药品时间较长，对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。其中，药用玻璃主要用于注射剂等产品的包装，其化学稳定性会直接影响药品质量。
    药通社
    2022-05-27
    注射剂 化学药
  • “后疫情时代”的GMP走向何方
    深度分析
    “后疫情时代”的GMP走向何方
    这个标题，其实是为了哗众取宠，疫情尚未过去，谈何“后疫情”呢，只是想回溯GMP的发展，在回顾历史的过程中，展望探讨在这个VUCA时代，GMP应该选择什么打法。
    药事纵横
    2022-05-27
    GMP
  • 小分子药物&基因治疗，PTC Therapeutics专注罕见病创新疗法
    深度分析
    小分子药物&基因治疗，PTC Therapeutics专注罕见病创新疗法
    PTC Therapeutics这家制药公司从1998年创立之时就在关注转录后调控机制，开发治疗罕见病的口服小分子药物和基因疗法。
    药融圈
    2022-05-27
    PTC Therapeutics 罕见病
  • 卵巢癌治疗热门药物：PARP抑制剂的作用机理解析
    深度分析
    卵巢癌治疗热门药物：PARP抑制剂的作用机理解析
    近几年来，随着PARP抑制剂的问世和临床应用，使得卵巢癌治疗突破瓶颈，并迈入了精准治疗时代。那么PARP抑制剂究竟是一种什么样的物质，如何发挥作用？本篇文章我们就来介绍一下PARP抑制剂及其作用机理。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-26
    卵巢癌 PARP抑制剂
  • 药品申报资料：“复盘经验”之于研发细节的几点启发
    深度分析
    药品申报资料：“复盘经验”之于研发细节的几点启发
    申报资料在药品研发中呈现的一方面是周期性的浓缩，另一方面是药品注册的准入条件。无论是IND、NDA还是ANDA首先需要呈现在CDE老师面前的都是申报资料中的内容。
    药事纵横
    2022-05-26
    药品研发 药品注册申报
  • 合成生物学翘楚：Codexis，新冠肆虐下业绩持续增长
    深度分析
    合成生物学翘楚：Codexis，新冠肆虐下业绩持续增长
    合成生物学是生物学、工程学、物理学、化学、计算机等学科交叉融合的产物，有望形成颠覆性生物技术创新，为破解人类社会面临的资源与环境不足的重大挑战提供全新的解决方案。而合成生物学的翘楚Codexis，新冠肆虐下业绩也持续在增长。
    药融圈
    2022-05-26
    Codexis 合成生物学
  • AI攻关新冠特效药研发，英矽智能发现全新3CL蛋白酶抑制剂
    深度分析
    AI攻关新冠特效药研发，英矽智能发现全新3CL蛋白酶抑制剂
    由端到端人工智能驱动的临床阶段生物医药公司英矽智能今天宣布，公司已发现一款靶向主蛋白酶(3CL)的全新临床前候选药物，用于治疗新型冠状病毒引起的肺炎。
    药融圈
    2022-05-25
    英矽智能
  • “万能钥匙”mRNA合成|全自动体外转录（IVT）反应平台
    深度分析
    “万能钥匙”mRNA合成|全自动体外转录（IVT）反应平台
    mRNA就像一个电脑程序，你可以对其进行编程以执行所需的任何操作，你甚至都可以变成蝴蝶。医学的未来是mRNA，基本上你可以使用mRNA治愈一切。
    药融圈
    2022-05-24
    mRNA
  • 恒瑞医药近20年的创新之路！副总经理张连山博士来分享
    深度分析
    恒瑞医药近20年的创新之路！副总经理张连山博士来分享
    恒瑞医药由仿制药起家，目前已是国内“创新药一哥”。它是如何布局从“仿”到“创”的呢？又是如何进行创新药的研发呢？为此，药鼎记邀请到江苏恒瑞医药副总经理张连山博士为大家带来精彩分享。
    药事纵横
    2022-05-24
    恒瑞医药
  • CDMO龙头药明生物：面对上海疫情是怎么做的？
    深度分析
    CDMO龙头药明生物：面对上海疫情是怎么做的？
    上海疫情已经持续两个多月，目前还有不少药企没有复工。我们看看CDMO龙头药明生物是怎么做的。
    药融资
    2022-05-24
    药明生物
  • 微针在递送孕激素上的应用
    深度分析
    微针在递送孕激素上的应用
    尽管长效避孕方法的有效性和安全性很高，但在某些情况下，女性并未充分利用长效避孕方法，因为它们通常需要医护人员进行注射或植入。
    药事纵横
    2022-05-23
    微针
  • 2021全球药品销售Top200，结构式！最高367.81亿美元
    深度分析
    2021全球药品销售Top200，结构式！最高367.81亿美元
    美国亚利桑那大学（The University of Arizona）的Njarðarson小组，统计了2021年全球销售最好的200个药物，详情见文！
    靶点社
    2022-05-20
    药品销售
  • 固体分散体与聚合物携手共进
    深度分析
    固体分散体与聚合物携手共进
    在工业生产中，多采用喷雾干燥或热熔挤出大量制备固体分散体，满足临床试验及市场需求。固体分散体以其无定形形式存在，破除了药物晶体的晶格限制，增加药物分子所处的能级，处于热力学不稳定状态。
    药事纵横
    2022-05-20
    固体分散体 聚合物
  • 弗若斯特沙利文发布：核酸药物市场产业现状与未来！持续升温
    深度分析
    弗若斯特沙利文发布：核酸药物市场产业现状与未来！持续升温
    核酸药物是未来生物制药最具临床潜力的前沿领域之一，2022年5月20日，弗若斯特沙利文正式发布《核酸药物市场产业现状与未来发展研究报告》，对核酸药物行业的发展历程进行梳理，着眼于核酸药物关键研发技术，洞察行业未来发展趋势，为核酸药物领域的关注者提供参考。
    药融圈
    2022-05-20
    核酸药物 弗若斯特沙利文
  • 重磅！解密阿斯利康固体分散体开发思路——固态形式开发选择
    深度分析
    重磅！解密阿斯利康固体分散体开发思路——固态形式开发选择
    新药的发现有一个程序性的步骤，依次深入进行研究，随着研究的深入，标准也依次严格起来。阿斯利康的Telaprevir是一种在丙型肝炎病毒中发现的NS3 4a蛋白酶的小分子拟肽抑制剂，蛋白酶对HCV复制至关重要。
    药事纵横
    2022-05-19
    阿斯利康 固体分散体
  • 聊聊“清洁分析方法验证（HPLC法）关键点”
    深度分析
    聊聊“清洁分析方法验证（HPLC法）关键点”
    在药品生产的每道工序完成后，对设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段，清洁的效果通常通过清洁验证来评估，而清洁验证效果评估则需要选用一个合适的清洁分析方法来直观反映。常用的清洁分析方法有HPLC、TOC、UV等，本文和大家聊一聊清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点，或可供参考。
    药事纵横
    2022-05-18
    HPLC方法验证
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