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  • 生物大分子CDMO分享：无菌冻干工艺的模拟灌装要素
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    生物大分子CDMO分享：无菌冻干工艺的模拟灌装要素
    目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差，易氧化等稳定性较差的产品而言，无菌冻干制剂具备明显的优势，产品在整个灌装过程中处于低温，低压和低氧的条件，经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好，便于临床使用。
    药融圈
    2022-06-23
    CDMO 无菌冻干工艺
  • 中成药集采全面开展，市场格局将如何改变？药企又该如何应对？
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    中成药集采全面开展，市场格局将如何改变？药企又该如何应对？
    2022年所有省份均需开展中成药集采，全面开展中成药带量采购已经箭在弦上。那对于患者、行业而言，中成药纳入集采会对他们造成什么影响？药企又该如何应对呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-22
    中成药 集采
  • 吉凯基因管线梳理！采用RNAi技术，自主建立GRP平台，开展药物研发
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    吉凯基因管线梳理！采用RNAi技术，自主建立GRP平台，开展药物研发
    吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌，成为上海市首批十家技术创新中心之一。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-22
    吉凯基因
  • 如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
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    如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二，在续集一《你的退火温度是最优解吗？》之后，对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
    药事纵横
    2022-06-22
    退火工艺
  • CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    深度分析
    CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    维亚生物是一家以“孵化”见长，创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司，主要业务分为三大板块：CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段，未来随着国内对创新药研发的需求加速释放，CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
    药融圈
    2022-06-22
    维亚生物 CRO公司 CXO
  • 原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    深度分析
    原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-21
    原启生物
  • 创新药出海，8图解密
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    创新药出海，8图解密
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
    药通社
    2022-06-21
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事！
    深度分析
    聊聊“有关物质”这回事！
    “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2022-06-21
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2022-06-21
    补体 Apellis
  • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-20
    永泰生物
  • 美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    深度分析
    美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    Mylan pharma（迈兰制药）的历史可追溯到上世纪60年代。1961年，年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道，组建了这家公司。
    药事纵横
    2022-06-20
    迈兰制药 仿制药
  • HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    深度分析
    HER2靶向药物：罗氏制药曲妥珠单抗首当其冲，占据市场主导地位
    HER2靶点因其在家族的特异性，使其成为抗体药物研发的理想靶点。罗氏制药在HER2靶向药物研发领域一骑绝尘，旗下曲妥珠单抗与帕妥珠单抗共包揽HER2靶向药物销的八成市场，销售额也遥遥领先其他药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-17
    HER2靶点
  • 乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    深度分析
    乙肝病毒X蛋白降解新机制：抑制VCPIP1可显著降低HBx水平
    HBx的降解依赖泛素-蛋白酶体系统，但最近福建医科大学陈婉南团队的研究发现，UPS中DUB（去泛素化酶）也可以对HBx进行调节。相关文章发表在Journal of Virology上，揭示了一种新的HBx调控机制，通过VCPIP1。
    靶点社
    2022-06-17
    乙肝
  • 天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    深度分析
    天科雅管线梳理：以工程化T细胞为最终靶向，专注肿瘤免疫治疗的研发
    天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-17
    天科雅
  • 格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择
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    格列净类降糖药那些事儿：糖尿病的不二选择
    全球共有18款SGLT- 2抑制剂已经获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病，包括达格列净、卡格列净、托格列净、鲁格列净、依格列净、恩格列净、埃格列净、索格列净等新药及其组成的复方制剂。
    药事纵横
    2022-06-17
    降糖药 格列净
  • 攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点
    深度分析
    攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点
    基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是我们高度依赖的主要策略之一。
    药融圈
    2022-06-17
    基因治疗
  • 中国创新药千亿市场，肿瘤依然是资本关注的热门疾病领域
    深度分析
    中国创新药千亿市场，肿瘤依然是资本关注的热门疾病领域
    时间来到六月，随着6月1日上海的解封，近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周，仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-16
    创新药
  • 专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品
    深度分析
    专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品
    驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，在研的10个产品中进展最为迅速的伊基仑赛注射液的上市申请已获NMPA正式受理，该产品为国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-16
    驯鹿生物 细胞治疗
  • 多肽固相合成中使用的缩合剂
    深度分析
    多肽固相合成中使用的缩合剂
    以树脂为载体，使用固相合成技术合成多肽类药物的技术现如今已经得到了广泛的应用，如固相合成GLP-1类似物索马鲁肽、利拉鲁肽。
    药事纵横
    2022-06-16
    多肽
  • 专注神经科学和肿瘤学！爵士制药（jazz）成长为睡眠障碍和癫痫行业领导者
    深度分析
    专注神经科学和肿瘤学！爵士制药（jazz）成长为睡眠障碍和癫痫行业领导者
    爵士制药是一家完全整合的全球性生物制药公司，致力于为患有严重疾病的人群开发能够改变生活的药物。公司拥有针对成人和儿童适应症的多种已上市药物和新型候选产品组合，并在神经科学和肿瘤学这两个关键治疗领域拥有专业知识，是治疗睡眠障碍和癫痫的行业领导者。
    药融圈
    2022-06-16
    爵士制药
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