原启生物成立于2015年，曾用名“原能细胞医学技术有限公司”，于2021年5月25日更名为“原启生物科技（上海）有限责任公司”。公司构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。原启生物已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
原启生物公司基本信息
截图来源：药融云投融资数据库
01 融资情况
- 2019年底，原启生物获得启明创投近亿元的Pre-A轮独家投资；
- 2020年底，原启生物完成超过2亿元人民币的A轮融资。
02 研发管线
原启生物6项肿瘤免疫细胞治疗产品已经获得了医院伦理审批，进入探索性临床开发阶段。启动4个产品的临床注册申报工作，首个产品的申报资料将在2022年第一季度递交，其他的3个产品的IND申报工作正在有序开展中。
CAR-T产品管线
TILs产品管线
UCAR产品管线
抗体产品管线
03 技术平台
- （一）Ori®Ab抗体发现技术平台
基于大容量、多样性抗体库，原启生物开发自主创新且性能优越的抗体／CAR-T候选药物，包含了大容量、多样性的1011全人源噬菌体展示抗体库与1010合成纳米抗体库，可满足不同适应症的抗体与CAR-T药物的开发需求。已成功获得抗BCMA、GPC-3、PD-L1、IL-17、4-1BB等一系列亲和力高的全人源抗体药物候选分子以及搭载CAR-T且有协同效应的ScFv和VHH 。
原启生物的抗体平台主要的发展策略主要有两个方面，一个是为CAR-T产品提供具有良好协同性的靶点；另一个方面是把适合的CAR-T 靶点进一步开发成抗体候选药物，通过授权许可或合作开发方式，为公司获得收益，增加价值。
- （二）Ori®CAR
属于高记忆性、高活力的CAR-T技术平台。原启生物构建了新颖且专有的独特信号激活域元件Ori，插入Next Generation CAR结构后，能成倍提升记忆性免疫细胞的扩增效率，有效突破TME中的细胞外基质的物理屏障，抵御肿瘤微环境的免疫抑制，显著增强CAR-T在体内的抗肿瘤活性和持久性，具有更好的防止复发潜力。此外，具有高比例记忆性T细胞的CAR-T疗法支持低剂量给药，进一步降低药物本身造成的安全性风险。
- （三）Ori®TIL
提升年轻态TIL细胞增强肿瘤杀伤活性和纯度，增强组织驻留记忆性T细胞（TRM）同时缩短细胞培养周期，保障了临床应用的有效性；开发了通用新型的检测方法，低于普通检测下限，T细胞成分明确，质量可控，确保回输制剂的安全性；应用封闭体系生产，从培养基、因子等试剂耗材以及设备、人员、场地等方面降低了平均制备成本，提高了临床治疗成本的可负担性。
- （四）Ori®UCAR
原启生物利用基因编辑技术，高效协同Ori®CAR、细胞扩增培养等平台技术优势，实现未来UCAR产品的通用性及便捷性，减轻患者的治疗负担。
来源于同种异体健康捐献者，自有GMP级别iPS细胞库。Off-the-shelf，无需交叉配型及长时间等待，可以实现病人的多次注射，进一步增强疗效。避免免疫排斥问题，基因编辑iPSc细胞的扩增和分化潜力不受多次编辑的影响。而且具有编辑率高，特异性好、细胞杀伤力强的特性。适用于标准化和规模化生产，大大降低制造成本。
04 最新进展
6月6日，原启生物在2022年ASCO年会（美国临床肿瘤学会）上以口头报告形式公布了OriCAR-017 （自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞）用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的研究者开展的I期POLARIS临床试验数据，这是国内首次公布针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法的临床数据。结果显示，单次静脉输注OriCAR-017对于复发、难治、多发性骨髓瘤在各剂量组中均显示出早期、深入和持久的临床疗效，客观缓解率（ORR）为100%，严格意义的完全缓解/完全缓解率（sCR/CR）为60%，其中5例BCMA-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解，2例非常好的部分缓解和1例部分缓解；所有的患者回输后骨髓流式细胞检测微小残留病灶均为阴性（灵敏度：10-5）；无剂量限制性毒性或严重不良事件报道，无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。
参考资料：
原启生物 | https://www.oricell.com/
药融云数据库
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