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2022年PD-L1新药受理数量增至76个！超越EGFR成为热门靶点TOP1！

近几年，在国家医药政策引领以及资本加持下，我国创新药行业迎来快速发展。回顾过去的2022年，因疫情反复，新药研发和审评都不可避免地受到相应影响。据药融云《中国I类新药靶点白皮书》统计，2022年的热门靶点有PD-L1、HER2、PD-1。PD-L1超越EGFR成为TOP1。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-18

PD-L1
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色谱柱选择指南-固定相的键合方式及修饰

了解固定相常见的键合方式及其修饰，有助于掌握各类型色谱柱的使用条件，提高方法开发效率。

药事纵横

2023-01-18

色谱柱
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2022年中概医药股：暴跌、退市警告、生存？

2022年是中概医药股经历非常困难的一年，从2022年10支中概医药股表现来看，大部分均是暴跌收尾，其中6家公司股价跌幅均超过50%。但凤凰涅槃，“能活下来的都是优秀的物种”中概医药股的春天或不远。

生物药大时代

2023-01-18

中概医药股
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新冠感染最新诊疗方案，30家中药企业独家品种上榜！

转眼间，新春将至。近日，国家卫生健康委会同国家中医药管理局发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。在第九版的基础上做了相应修订，重点对疾病名称进行了调整。还完善了中医治疗的相关内容，加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-17

新冠病毒中药
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原辅料相容性试验设计

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。原辅料相容性实验设计的目的是判断原料药和辅料之间是否会发生化学反应，试验设计要紧紧围绕这点。原辅料相容性实验设计并无固定标准，目前常用的指导原则有4种。

药事纵横

2023-01-17

试验原辅料相容性
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2022年FDA拒绝批准的18款药物，原因何在？

FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

药融圈

2023-01-16

FDA
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基因编辑技术治疗小鼠心脏病：研究结果明显，疗效好！

研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中，研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中，与未接受治疗的小鼠相比，心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快，心力衰竭迹象更少。

细胞基因治疗前沿

2023-01-16

基因编辑小鼠心脏病
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2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

FDA批准新药上市创新药
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2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

FDA 新药上市创新药
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药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》

药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

药融咨询报告
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影响干法制粒效果的关键点到底是什么

固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。

药事纵横

2023-01-13

干法制粒工艺
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2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！

据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。

细胞基因治疗前沿

2023-01-13

溶瘤病毒医药投融资
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国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！

据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-11

新冠药物创新药
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疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！

2022年1月9日，广生堂发布公告，旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司的3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171联合利托那韦取得阶段性进展，且疗效优于辉瑞的Paxlovid，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，是公司新冠药物研发的重大进展。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-11

广生堂新冠口服药 3CL蛋白酶抑制剂
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成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？

随着人口老龄化的加剧，中枢神经系统疾病的发病率不断提高。针对中枢神经系统疾病的药物研发成为关注的热点。然而相关药物研发的成功率却很低，仅有约8%，其中最主要问题之一就是血脑屏障。本文将介绍几种改善化合物血脑屏障通透性的策略。

药事纵横

2023-01-11

中枢神经系统药物研发血脑屏障
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国内上市的新冠口服药大盘点：Paxlovid，阿兹夫定，莫诺拉韦

据药融云统计，截至目前，国内一共有三款小分子新冠口服药上市，分别是2022年2月11日批准的Paxlovid，2022年7月25日获批的阿兹夫定片，以及2022年12月30日应急附条件批准的莫诺拉韦胶囊。目前国内新冠疫情正处于高峰期，新冠口服药为抗击疫情增添了许多保障。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-10

新冠口服药
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2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！

在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-10

首仿药恒瑞医药科伦药业仿制药
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国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款

肝癌是最常见恶性肿瘤之一，不论是中国还是美国，肝癌依旧是预后最差的几种恶性肿瘤之一。由于调控肝癌的信号传递通路极其复杂，鲜有单靶点的靶向制剂开发上市，目前肝癌靶向治疗药物获批上市的产品主要是多靶点的小分子靶向制剂和免疫检查点抑制剂。本文将会对国内肝癌靶向治疗药物进行一个大盘点。

药事纵横

2023-01-10

肝癌靶向治疗
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数十亿美元！基因治疗领域达成迄今为止最大一笔交易

由Biogen前研发主管领导的神经疾病公司周一宣布了一项重大基因治疗交易，这是迄今为止最大的一笔交易。在这笔预付价值1.75亿美元的新交易中，Voyager表示将与Neurocrine合作开发针对帕金森病等各种神经系统适应症的多种基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-01-10

基因治疗交易
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强劲的CXO：益诺思申报科创板！

益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。

药融圈

2023-01-09

益诺思 CXO 科创板