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  • 检验人员必看！预防或减少实验室异常或OOS发生
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    检验人员必看！预防或减少实验室异常或OOS发生
    “检验”二字很简单，真正做好却很难！即使在信息系统和自动化程度已经较高的现在，还是有很多检验项目和样品的前处理环节需要人去操作。今天，老王想通过在工作中几个小案例，和大家分享一下在调查过程中萃取的经验以及日常工作中预防问题发生的措施，希望带给大家一些启示，预防或减少实验室异常或OOS发生。
    药事纵横
    2022-12-30
    检验方法
  • 《2022年度医药电商白皮书》：从供给端看中国医药电商市场！
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    《2022年度医药电商白皮书》：从供给端看中国医药电商市场！
    随着医药行业政策的不断推陈出新，相关部门在加速推进“互联网+医疗健康”落地。同时，疫情推动的医患行为转变，带来药企品牌及医药流通的改变，我们可以看到，国内医药健康行业正迎来巨变。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-29
    医药电商 药品销售
  • 百亿双抗市场，CD3靶点占据“半壁江山”！两年内或迎一波上市潮
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    百亿双抗市场，CD3靶点占据“半壁江山”！两年内或迎一波上市潮
    2009年4月全球首款双抗获批上市，由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗被视为肿瘤治疗的一种新策略，是近些年来最热门的药物研发领域之一。据药融云统计，目前全球共有9款双抗上市，其中4款与CD3靶点相关。CD3靶点可谓占据双抗市场的“半壁江山”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-29
    双抗 CD3
  • 长效生长激素势在必行：里程碑！隆培促生长素头对头“击败”日制剂
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    长效生长激素势在必行：里程碑！隆培促生长素头对头“击败”日制剂
    近年来，随着分子生物学技术越来越多地应用于医学领域，儿科内分泌领域的疾病，尤其是罕见病的诊治水平取得飞速发展，但某些如儿童矮小症等疾病的诊治仍然存在挑战。
    药融圈
    2022-12-29
    生长激素 长效制剂
  • 后疫情时代药企如何开展技术转移工作
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    后疫情时代药企如何开展技术转移工作
    随着MAH制度的全面实施，药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注，但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则，相关文献报道也较少，多数企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。
    药事纵横
    2022-12-29
    技术转移
  • 全球ADC药物重磅交易盘点(2020-2022年)
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    全球ADC药物重磅交易盘点(2020-2022年)
    据药融云数据，截止到2022年12月，全球已经批准的15款ADC药物上市，其中中国市场获批上市的ADC药物有5个。据相关统计，2017年，ADC药物交易总额在21亿美金左右；但到了2021年，交易总额涨到了80多亿美金，2022年交易金额远超百亿美金。
    生物药大时代
    2022-12-29
    ADC药物
  • 2022年获批上市的1类新药​盘点：共16款，小分子药物依旧亮眼
    深度分析
    2022年获批上市的1类新药​盘点：共16款，小分子药物依旧亮眼
    2022年完结在即，据药融云数据库，截至2022年12月27日，今年已经有50多款新药在中国获批，其中包括16款1类新药。获批上市的1类新药中有4个进口新药和12个国产新药。经过整理分析，可以发现，2022年获批上市的1类新药有三个特点。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-28
    1类新药 小分子药物
  • 宜明细胞：虎虎生风，屡创佳绩；大展宏“兔”，未来可期
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    宜明细胞：虎虎生风，屡创佳绩；大展宏“兔”，未来可期
    作为知名CDMO服务商，宜明细胞深耕细胞与基因疗法（CGT）领域多年，全方位为数十家国内外CGT新药企业提供了一站式整体解决方案。2022年的宜明细胞更是迭创里程碑的一年，在国内外均取得了累累硕果。
    药融圈
    2022-12-28
    宜明细胞
  • 仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
    深度分析
    仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
    仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘，本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。
    药事纵横
    2022-12-28
    仿制药 专利
  • Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
    深度分析
    Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
    AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平，探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达，准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达，是PROTAC技术平台构建的必备技术。
    药融圈
    2022-12-27
    药物研发 PROTAC
  • 超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势，吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
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    超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势，吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
    12月22日，FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir，在联合其它抗逆转录药物的基础上，用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势，不难想象的是，未来的几年里，艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。
    药事纵横
    2022-12-26
    艾滋病 鸡尾酒疗法
  • 12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总！
    深度分析
    12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总！
    新冠疫情爆发，让mRNA疫苗凭借优异的技术登上历史舞台。与其他疫苗相比，mRNA疫苗用于预防新型冠状病毒感染，具有安全、高效、易生产等优点。12月，新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报频传，小编汇总如文。
    生物药大时代
    2022-12-26
    mRNA疫苗 新冠病毒
  • 技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点！
    深度分析
    技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点！
    本文总结靶向蛋白降解领域最常采用的几种不同方法。详细说明了传统Western Blot、基于毛细管电泳的Digital Western技术（ProteinSimple）、高通量流式细胞术（HTFC）、AlphaLISA SureFire技术、时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)技术和Nano-Glo HiBiT技术。
    药融圈
    2022-12-23
    药物研发 靶向蛋白降解
  • 吐温80——生物制剂中“明星”表面活性剂
    深度分析
    吐温80——生物制剂中“明星”表面活性剂
    聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，其中，聚山梨酸酯80（吐温80）是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂，可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。吐温80是一种混合物，主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯。
    药事纵横
    2022-12-23
    吐温80
  • 不可成药”KRAS靶点被攻破，君实生物、信达生物...纷纷布局
    深度分析
    不可成药”KRAS靶点被攻破，君实生物、信达生物...纷纷布局
    近日，加科思药业的JAB-21822片获得CDE突破性治疗药物认定，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。突破性治疗的认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-22
    Kras抑制剂 突破性治疗
  • 眼科GA创新补体疗法，Iveric Bio有望！公司亏损严重，成败在此一举
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    眼科GA创新补体疗法，Iveric Bio有望！公司亏损严重，成败在此一举
    2022年11月3日，Iveric Bio宣布已向FDA提交avacincaptad pegol 新药申请(NDA)的第一部分“滚动式审查”,公司有望在今年年底前完成新药申请的最后部分。这是全球第2款申报上市的GA疗法，也是全球第4款申报上市的补体C5靶向疗法。
    药融圈
    2022-12-22
    Iveric Bio 眼科
  • 2022年四季度FDA批准的新分子实体或新BLA汇总与评述！
    深度分析
    2022年四季度FDA批准的新分子实体或新BLA汇总与评述！
    截止目前，2022年FDA CDER仅批准了32款新分子实体或新BLA，相比去年同期大幅下降，四季度以来，仅6个新分子实体或新BLA获批上市，虽然距离年度结束还有10天时间，但从以往的惯例来看，FDA再大量批准新药的概率很小。
    药事纵横
    2022-12-22
    FDA批准 新分子实体 BLA申请
  • 数字化浪潮下，远程服务新模式如何保障生物制药生产稳定运行？
    深度分析
    数字化浪潮下，远程服务新模式如何保障生物制药生产稳定运行？
    身为行业领导者的思拓凡，做了大量的探索和尝试，最终在2022年全新推出“OptiRun数字化远程服务中心”。“OptiRun数字化远程服务中心”利用增强现实和物联网创新数字化技术，彻底打破时间和地域的限制，打造快速远程响应、精准远程诊断、高效远程修复的全流程智慧服务。
    药融圈
    2022-12-21
    生物制药
  • 2022年上半年FDA批准的新药盘点！
    深度分析
    2022年上半年FDA批准的新药盘点！
    截止2022年12月18日，FDA CDER已经批准了32款新药，虽然绝对数量并不少，但在过去三年来，是一个明显的低谷。32款新药中，上半年批准了16款，由于篇幅太长，我们先把2022年上半年FDA批准的16个新药一一介绍给大家，剩余的产品，将在下周再发送。
    药事纵横
    2022-12-20
    FDA批准 新药上市
  • 11月新药研发大盘点！4款获批上市，103款获临床，还有多款获受理
    深度分析
    11月新药研发大盘点！4款获批上市，103款获临床，还有多款获受理
    据《药融云全球在研新药与靶点月报》数据统计，11月有四款新药获批上市，分别为盐酸安舒法辛缓释片（绿叶制药）、林普利塞片（璎黎药业、宣泰药业）、对甲苯磺酰胺注射液（红日药业）和羧基麦芽糖铁注射液（维福制药）。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-16
    1类新药
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