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  • 7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
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    7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
    在2023.06.12-2023.06.18期间，共有74项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药3类），一致性评价申请受理号14项。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-27
    一致性评价 科伦药业 输液龙头 首家过评
  • 2749亿市场，阿胶领跑！2022年中国药店零售TOP10药品、企业榜单出炉！
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    2749亿市场，阿胶领跑！2022年中国药店零售TOP10药品、企业榜单出炉！
    近日，药融云全国药店零售数据库的2022年全国药店零售数据新鲜出炉了。2022年在零售药店（实体）市场哪些治疗领域的哪些药品最受欢迎？哪些企业的药品销量上涨哪些下滑？中国零售药店市场发展趋势怎么样？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-27
    零售药店 零售药店数据
  • 印度上市制药企业排名：太阳制药遥遥领先！
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    印度上市制药企业排名：太阳制药遥遥领先！
    2023财年（2022Q2-2023Q1）是极其挑战的一年，但印度仿制药巨头们几乎都实现了销售额同比上涨。按印度卢比计算，印度top 30上市制药企业在过去5年里的平均销售额增速为9.66%，但按美元计算，则只有5.05%。因为各企业增长速度不同，五大巨头的排名顺序也发生了一定的变化。
    药事纵横
    2023-06-26
    印度药企 排行榜
  • 小分子大有可为：Top100小分子药物集锦（结构式版）
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    小分子大有可为：Top100小分子药物集锦（结构式版）
    2022年度，全球小分子药品销售冠军归属于疫情流行下的3CL新药奈玛特韦/利托那韦。紧随其后的是抗凝的阿哌沙班。2022年全球小分子药物销售排行榜（结构式版本）图片数据，来自Top 200 SMALL Molecule Drugs by Sales in 2022，版权归属 Njardarson Group (The University of Arizona)与DrugTopics & Pharmacompass。
    药融圈
    2023-06-25
    小分子 药品销售
  • 重磅！CDE发布首个ADC产品CMC部分指导原则
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    重磅！CDE发布首个ADC产品CMC部分指导原则
    6月21日，CDE发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则，本指导原则的起草基于当前的科学认知，主要针对 ADC 产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。
    药通社
    2023-06-25
    CDE发布 ADC 征求意见稿
  • 70亿市场！国内患者已近亿人，今年第一款抗抑郁中药新药来了！
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    70亿市场！国内患者已近亿人，今年第一款抗抑郁中药新药来了！
    近日，国家药品监督管理局批准了广东思济药业申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市，是今年来第一款获批的中药新药。该药品的上市将为抑郁症患者提供多一种治疗选择，也将为抗抑郁中药增添一款新的可用药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-21
    中药 创新药 抑郁症
  • 罕见病药企走向：筚路蓝缕26年，BioMarin携基因疗法给出独家思路！
    深度分析
    罕见病药企走向：筚路蓝缕26年，BioMarin携基因疗法给出独家思路！
    近年来，全球制药巨头纷纷涌入罕见病市场。其中，已经有26年历史的罕见病制药企业Biomarin频频与罗氏、安进、吉利德等多个巨头传出绯闻。这家美国药企，曾连续多年霸榜美国GEN杂志所评选的生物制药领域TOP10并购名单，是十大热门标的之一。
    药融圈
    2023-06-21
    罕见病 药企 BioMarin 基因疗法
  • 核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    深度分析
    核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。
    药融圈
    2023-06-20
    核酸药物 递送系统
  • 2024年专利到期药品汇总！
    深度分析
    2024年专利到期药品汇总！
    对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。
    药事纵横
    2023-06-20
    专利
  • 艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    深度分析
    艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    2023年6月，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼（美国特拉华州地方法院提起诉讼）。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。
    药事纵横
    2023-06-20
    艾伯维 百济神州 泽布替尼 专利
  • 干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    深度分析
    干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    我们在做药物的分析检测时，有时候发现样品的检测结果不重复，在排除误差外，还有一个原因，就是样品本身不稳定，杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种，如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决，现进行如下解析。
    药通社
    2023-06-20
    药物分析 溶液稳定性
  • 2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
    深度分析
    2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
    溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒，与其他肿瘤免疫疗法相比，溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法，不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性，而且成本低廉。据药融云数据显示，目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。
    生物药大时代
    2023-06-20
    溶瘤病毒
  • 2022年造影剂TOP10品种，恒瑞医药拿下“销冠”，司太立跻身前十
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    2022年造影剂TOP10品种，恒瑞医药拿下“销冠”，司太立跻身前十
    目前，造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高，市场增长率高于发达国家。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    造影剂 恒瑞医药
  • 重磅眼科新药！补体C5蛋白抑制剂就快上市，能分多少“饼”？
    深度分析
    重磅眼科新药！补体C5蛋白抑制剂就快上市，能分多少“饼”？
    Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布，FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审，《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。
    药融圈
    2023-06-16
    眼科 创新药 补体C5蛋白抑制剂
  • 多肽药物有关物质方法开发
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    多肽药物有关物质方法开发
    多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型，为药物化学家提供了更多的选择，近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。
    药事纵横
    2023-06-16
    多肽药物
  • 洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇（一）
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    洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇（一）
    作为成药性评估（可开发性评估）非常重要的维度，蛋白自相互作用有着举足轻重的地位，那些具有高自相互作用的分子，容易导致大分子聚集或颗粒，产生非特异性吸附，也与体内半衰期短、高免疫源性相关， 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
    生物药大时代
    2023-06-16
    洪观杰析 蛋白质
  • 2022年神经系统药物市场：TOP10出炉，两大20亿品种备战下批国采
    深度分析
    2022年神经系统药物市场：TOP10出炉，两大20亿品种备战下批国采
    据药融云数据库统计，中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。TOP10产品值得关注，还有两款20亿+级药物极有可能被纳入第9批国家集采，必将引起新一轮市场洗牌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-15
    神经系统药物 药品销售
  • 制药行业为什么越来越“卷”？
    深度分析
    制药行业为什么越来越“卷”？
    行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似，大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段，但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革，有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期，也可能进入衰退期后又再次进入成长期，这也就是所谓的行业涅槃。
    药事纵横
    2023-06-15
    制药行业
  • 2022年全国药品销售额TOP100：人血白蛋白大卖149亿，高居第一！
    深度分析
    2022年全国药品销售额TOP100：人血白蛋白大卖149亿，高居第一！
    在全球医药市场的高速增长的背景下，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速在过去几年快速增长。据药融云数据库，2022年全国院内药品销售额达到8886亿元，其中有2个品种年销售额超百亿，阿斯利康以265亿的销售额高居TOP1企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-14
    药品销售 人血白蛋白
  • 2023年45个专利到期药品汇总！
    深度分析
    2023年45个专利到期药品汇总！
    药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。
    药事纵横
    2023-06-14
    专利
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