近日，俄亥俄州，专注于基因治疗的合同开发和制造组织 Forge Biologics 宣布了 2022 年制造扩张计划，以满足对基因治疗制造不断增长的需求。此次扩张将与员工人数的加速增加和俄亥俄州哥伦布市 The Hearth 工厂的扩张同时进行，这都得益于对公司的持续投资。
Forge Biologics 已与 MidCap Financial 签订了一项担保融资协议，提供高达 8000 万美元的借贷融资。这种非稀释性融资将支持设施扩张和将于 2022 年宣布的新客户产品。
“我们很高兴能够实现我们的目标，即为我们的客户提供更大的制造能力，同时提供业内一些最大的悬浮生物反应器，” Forge Biologics 的联合创始人和首席执行官兼总裁 Timothy J. Miller 博士说。 “这种扩大的规模，加上我们的自动填充完成能力，使 Forge Biologics 成为客户从诊所转向商业推出和供应的理想合作伙伴，特别是那些需要制造 cGMP AAV 的客户。”
随着公司向 400 名员工的发展，员工人数的持续增长将支持为客户提供更大规模的生物反应器产能，现在将通过俄亥俄州的赠款来加速这一进程，以支持未来三年的新员工。
“Forge Biologics 是一家在俄亥俄州成立并迅速发展的开创性公司，”JobsOhio 总裁兼首席执行官 J.P. Nauseef 说。“俄亥俄州的世界级研究人员、人才和投资者创造了一个环境，让 Forge Biologics 可以开发改变生活的基因治疗进步，这些进步可以对全世界的生活产生积极影响。”
经查询，在新药研发方面，Forge Biologics 有一款针对球形细胞脑白质营养不良的药物 FBX-101 ，为半乳糖脑苷脂酶刺激剂（GALC靶点）。目前在该适应症领域只有一种药物获批上市；1种处于临床3期；Forge Biologics 与其余两家共处于临床2期试验中。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
Forge Biologics 于 2021 年启动了设施扩建，并将公司的整体制造足迹增加到超过 200000 平方英尺的设施空间，包括 20 个 cGMP 制造套件，未来有能力在当前设施中添加更多套件。
正在进行的设施扩建显着增加了 Forge Biologics 生物反应器的数量和容量，包括安装 5000L cGMP 生物反应器，以满足临床和商业项目中的大规模客户需求，用于 Forge Biologics 专有的悬浮 HEK 293 IgnitionTM 细胞系。此次扩展还为 Forge Biologics 的产品增加了自动化 cGMP 灌装完成功能，其设计具有洁净室背景分类，符合欧洲药品管理局对后期临床和商业灌装需求的要求。5000L 生物反应器和自动灌装系统预计将于 2022 年下半年可供客户使用。
额外的资金使 Forge Biologics 的总融资达到约 2.4 亿美元。Forge Biologics 此前在前两轮融资中获得了 1.6 亿美元，2020 年 7 月完成了 4000 万美元的 A 轮融资，2021 年 4 月完成了 1.2 亿美元的 B 轮融资。
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