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"注射剂"相关的结果

大涨120%的高端注射剂，恒瑞迎来首家过评！

近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药的3类仿制药注射用塞替派获批上市并视同过评，是国产首家过评。

摩熵医药（原药融云）

注射剂恒瑞医药

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7个月前
12亿+注射剂，正大天晴拿下国产第2家！

近日，据NMPA官网公示，正大天晴药业的4类仿制药碘普罗胺注射液获批上市并视同过评，成为国产第2家。

摩熵医药（原药融云）

注射剂正大天晴

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7个月前
“亿”级热销注射剂，北陆药业迎来过评！

北京北陆药业的钆贝葡胺注射液通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，倍特药业是该品种首家过评企业，此次北京北陆药业是第二家过评企业。

摩熵医药（原药融云）

北陆药业注射剂

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8个月前
15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！

据NMPA官网公示，瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，瑞阳制药在仿制药注射剂领域，目前已有23个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

注射剂瑞阳制药

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8个月前
浅析化学仿制药注射剂过量灌装

2023年9月28日CDE发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知。至此，注射剂过量灌装的研究有了稍许眉目....

药事纵横

化学仿制药过量灌装注射剂

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8个月前
注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策

随着国家相关政策施行，注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展，尤其是比较敏感的药物，更是对覆膜塞推崇备至...

药事纵横

注射剂覆膜塞

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8个月前
3亿重磅抗肿瘤注射剂阿扎胞苷，齐鲁制药最新拿下！

近日，据NMPA官网公示，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用阿扎胞苷的上市申请获批并通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药抗肿瘤注射剂

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9个月前
生物制品注射剂中不溶性微粒/可见异物控制策略

本文对生物制剂中不溶性微粒/可见异物产生原因、检测方法和控制策略进行分析，以期为生物注射剂研发提供参考。

药事纵横

生物制品注射剂

1980

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10个月前
见“微”知著---长效复杂注射剂PLA/PLGA递送系统

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

药事纵横

注射剂 PLA/PLGA

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10个月前
深度思考--化学仿制药注射剂过量灌装

在对化学仿制药注射剂过量灌装系统思考之前首先需要明确五点。

药事纵横

化学仿制药灌装生产注射剂

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10个月前