2024年第46周11.11-11.17国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.11.11-2024.11.17期间国内医药大健康行业政策包括:国家医保局和财政部发布医保基金预付工作通知,强化管理和提高资金使用效率;国家药监局医疗器械技术审评中心发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则征求意见稿,为相关注册申报提供指导。
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2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告,旨在规范行业,扩大试剂目录范围,指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。
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2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览:工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例,旨在推动智能技术与生物制造融合;国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则,助力生物类似药研发。
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2024年第38周09.16-09.22国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.09.16-2024.09.22期间国内医药大健康行业政策速览:国家卫健委推动精神卫生宣传,国家中医药管理局发布中医药工作指南,国家药监局药审中心发布地舒单抗注射液生物类似药临床试验指导原则,并公示脑机接口技术医疗器械术语及定义标准立项。
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2024年第37周09.09-09.15国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发,CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿,旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价,提升药品质量。
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