2024年第24周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
本周,国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规,包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录(第八十一批)、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》,其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。
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2024年第23周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规,涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中,国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》,旨在加强血液制品生产管理,确保生产、检验过程符合要求。同时,国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见,纳入多项新药和罕见病治疗药品。
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