国内首仿药!齐鲁制药过评培唑帕尼片,诺华独家2亿肾癌药!
近日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药2品种同日通过一致性评价:枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片,其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是,南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批,成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
摩熵医药(原药融云)
3亿P-CAB抑酸药物!扬子江药业过评伏诺拉生,斩获国产第2家
据NMPA官网公示,扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批,视同过评,成为国内继山东新时代药业后,第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底,该药在中国上市,用于治疗反流性食管炎,成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
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高难!舒更葡糖钠注射液新过评,国内厂家数达8家!
近日,南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家!默沙东几乎占据了国内全部市场,但随着越来越多的仿制药陆续获批,其独家市场将会被瓜分。
药通社
【药融云数据库更新】药品销售、合理用药、一致性评价数据库功能、数据更新
苟日新,日日新,又日新。因此,药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进,力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。本次更新,我们对药融云药品销售数据库、药品说明书数据库、日本橙皮书数据库、医保目录数据库等多库进行了功能/数据的更新,详情如下。
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11亿大品种,丽珠集团过评!国货崛起,碾压原研,入集采势在必行
3月8日,丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价,成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂,它的问世和临床应用,取代了抗淋巴细胞球蛋白,是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药,开创了器官移植新纪元。
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100个受理号获批!德曲妥珠单抗国内首上市,治疗乳腺癌!
2023年02月24日,NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息,本批次共有100个受理号获批。其中斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗正式在中国获批上市,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
药通社
$20亿抗精神病药!石四药集团视同通过一致性评价,为国内第五家
近日,石四药集团发布公告,其盐酸鲁拉西酮片(40mg)获批上市,视同通过一致性评价。至此,该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前,盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单,共有四家企业中标,均被纳入医保,药品最高降价64.93%。
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50亿高端制剂!盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家!
2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。
药通社
国产第2家!正大天晴「瑞戈非尼」获批,拜耳7亿市场不保
2月20日,NMPA发布新一批药品批准证明文件,其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此,南京正大天晴今年已斩获4个品种,其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。
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45品种通过仿制药一致性评价!8家药企喜迎首家过评
2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。
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