最新!24个品种通过一致性评价,4款迎来国内首家!
4月10日,NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息,本批次共有89个受理号获批,其中24个品种(43品规)通过一致性评价,涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。
摩熵医药(原药融云)
最新!2款仿制药通过一致性评价,获准上市!
4月6日,NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药(亿帆医药全资子公司)的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。
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3亿麻醉肌松剂!齐鲁制药通过一致性评价,今年第11款!
近日,齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中2品种为首家过评。
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国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
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6亿高端仿制药!先声药业通过一致性评价,拿下国产第3家
日前,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率,该品种在国内的市场依然稳步增长。
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3大亿元品种!奥赛康同日通过一致性评价,斩获一款国内首仿药!
3月23日,江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价,分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑,其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种,在国内的年销售额均过亿,且非常具有市场潜力。
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国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社