石家庄四药两大注射液品种同日获批,销售额超亿级市场!
8月27日,石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批,前者销售额超15亿,为临床必需短缺药;后者超8亿,用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评,其中4个为首家。
药融云
2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
注射用替考拉宁市场热销,华北制药跻身前三过评药企
8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
药融云
溴己新注射液废标引市场风云:批文交易热潮再起,谁将主导新集采?
溴己新注射液废标引发市场震动,多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大,预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采,销量激增。废标企业占市场99%,重新集采竞争激烈,价格或受监管影响。同时,口服溶液作为替代品受关注,市场反应多样。
药通社
成都倍特药业:枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理,市场潜力巨大
8月17日,成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理,该药2023年全国销售额达3.28亿元,同比增长2.94%。目前已有3家药企生产,多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请,并有26个品种过评。
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