溴己新注射液废标引市场风云：批文交易热潮再起，谁将主导新集采？

溴己新注射液废标的事情大家都知道了，这几天铺天盖地的信息，热度不输《黑神话》。围标的性质自然恶劣，国家也给出了态度，前前后后拖了这么久，结果已然落定，再深究是非因果已经没什么意义。

值得注意的是，这件事情似乎让批文交易市场有了些小波澜。昨天医保局新闻一出，几家愁还有更多家欢喜，没过几分钟就有多个买家来询价，各路商务闻风而动，原本因错过集采而不值钱的盐酸溴己新注射液项目身价似乎开始回升。盐酸溴己新注射液在22年集采，22年第四季度和23年全年，销量额暴涨，目前规模已经超过13亿元。由此可见，盐酸溴己新注射液销售极其依赖集采，从销量上也可看出，集采后从一千多万支快速上涨至七千多万支。

截图来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库

更恐怖的是，据药融云数据库显示，此次废标的6家企业总计占据了盐酸溴己新注射液99%以上的市场份额，其余所有企业已上市产品加起来的市场仅占1%左右。

图 | 六家涉事企业的盐酸溴己新注射液销售市场情况

图 | 其余企业上市产品的盐酸溴己新注射液销售市场情况

现这六家企业退出后，可想而知的市场有多大。从业界目前传出的风声看，废标之后，盐酸溴己新注射液大概率将重新进行集采，目前除了以上6家企业外，尚有7家过评，10家企业在申请上市。

市场除了这六家企业占9.9成，华润双鹤的产品属未过评暂不提，23年能稍微有点销量的就只剩下正大天晴控股的江苏正大清江制药和山东圣鲁制药了，这么看这两家公司对重新集采应当势在必得。

图 | 其余过评＆申请上市企业统计

盐酸溴己新注射液第七批就集采了，当初进度稍落后的几家企业只能空守着这个当初花钱申报下来的批件，无法参与竞争。这次能重新参与集采，自然喜事临门。CRO公司的商务估计也连夜赶赴甲方谈业务，赶紧把这烫手山芋卖出去，更有甚者估计待价而沽准备卖高价了，毕竟天降馅饼的事可不多。盐酸溴己新注射液，是一个完美的假3类药，原研参比未在国内上市，同品类产品却在国内上市多年，不用做验证性临床，作为真溶液不用做BE试验，研发较为容易。当时立项该产品的公司不少，只是这类产品不能赶上集采就等同于被放弃，估计很多公司都把该项目都搁置了，谁会想到居然还会有能一战的可能。

预计溴己新相关批文价格估计都得上涨，当然这只是笔者的想法，紧急咨询圈内大佬后，大佬给泼了一盆凉水。大佬表示，盐酸溴己新注射液废标之后，重新集采势必被重点监管，回顾一下废标缘由，就会发现主要问题出在价格上，届时各方都会重点关注产品降价幅度及中标价格，经此一遭，大佬预估单支价格不会超过10块，再加上注射液三同治理规定，这个产品没多少利润，没多少利润的产品批文是卖不上价的。笔者暂持不同意见，盐酸溴己新注射液市场已形成，患者用药习惯已培养，就算会降至10元以下，也是有利可图的，毕竟心脑血管类药物国采被压价到几毛钱，照样有多家竞争。

今年的第十批集采迟迟不落地，但大家都认同第十批集品种已收集完毕只是未公布，盐酸溴己新注射液第十批集采是赶不上了，那预计重新集采会在第十一批，届时不知又有多少家参与竞争。此次有3家企业集采资格被禁时间是6个月，算算时间预估能赶上第十一批集采，对这个品，也许还可以重新参与竞争，就看公司是否有这个打算了。还有一个更有趣的连锁反应：不止有问注射液的，也有问口服溶液的。这是出于什么考虑？笔者对此有一点猜测，医保局通报里特地强调了“确保临床供应”，但那6家企业占据了盐酸溴己新注射液九成以上市场，禁标之后难免会有供应不上的情况，而同类不同剂型的口服溶液可以做一定的临床替代这是其一；其二可能是口服溶液目前只有地方挂网，根据药融云数据库显示其有25个省份挂网，中标企业是其中两家禁标企业，已挂网的不会撤网，但预计那两家公司再竞标会受影响，这时候去竞争一下也是可以的。

图 | 盐酸溴己新注射液中标地区热力图

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