国内首家!司美格鲁肽原料药申报获受理,天吉生物再突破!
近日,天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理,公司原料药业务也将迎来新的里程碑,并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。
药融圈
仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业,有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此,只有获得专利才能建立竞争壁垒,才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块,本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。
药事纵横
沙坦类原料药领头羊:天宇股份迸发大能量,不断进化中
根据沙利文预测,中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少,药效长并且可以和其他沙坦类药物连用,目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一,在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。
药融圈
2022年我国原料药进出口情况分析及全球营收份额调研
原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。我们在对原料药市场分析时,可以从它的前身医药中间体、今世API、未来生产的制剂三个维度去进行分析。
摩熵医药(原药融云)
深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
药融圈
浅析原料药粒度分析方法开发思路(湿法篇)
湿法测定:系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液,通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同,湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况,即实际测量结果与理论计算是否一致。
药事纵横
浅析原料药粒度分析方法开发思路(干法篇)
干法测定系指选用干法进样器及样品池,通常采用密闭测量法,以减少供试品吸潮,并需克服偏流效应,根据供试品分散的难易,调节分散器的气流压力,使不同大小的粒子以同样的速度均匀稳定地通过检测窗口,以得到准确测定结果。
药事纵横